- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07501494
Evaluering av kvalitetsindikatorer hos pasienter som mottar intensivbehandling og deres innvirkning på resultatindikatorer og økonomiske indikatorer (EQUINOK)
Retrospektiv Observasjonsstudie - Evaluering av kvalitetsindikatorer hos pasienter som mottar intensivbehandling og deres innflytelse på resultatindikatorer og økonomiske indikatorer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-post: claudia.spies@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
-
Underetterforsker:
- Oliver Kumpf, MD
-
Hovedetterforsker:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Ta kontakt med:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-post: claudia.spies@charite.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med komplette, elektronisk dokumenterte intensivbehandlingsdata, inkludert overvåkingsdata for vitale tegn og laboratoriedata fra pasientdokumentasjonssystemet.
- Komplette, elektronisk dokumenterte behandlingsdata for disse pasientene fra sykehusinformasjonssystemet.
- Data fra kostnads- og inntektsregnskap fra sykehusinformasjonssystemet, §21 rutinemessige dataoppføringer.
- Alder ≥ 18 år
- Oppholdstid > 24 timer
- Intensivavdelinger fra Avdeling for anestesiologi og intensivmedisin (CCM/CVK) ved Charité - Universitetsmedisin Berlin: "M101I", 'MPACU', "WAN-S14I", "WAN-S8I", "WAN-PACU". Siden innføringen av elektroniske pasientjournaler har noen av disse intensivavdelingene hatt andre navn (f.eks. MAN-101i, MAN-103i, W1i).
Eksklusjonskriterier:
-ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntekter
Tidsramme: 2012-2023
|
Omsetning per pasient i euro [€] (Omsetning = basisrate × DRG-rate) i henhold til katalogen for Diagnosis Related Groups (DRG) med fast refusjonssats og basisraten for delstaten Berlin for det respektive faktureringsåret.
|
2012-2023
|
|
Saksomkostninger
Tidsramme: 2012–2023
|
Kostnader per sak i euro [€] i henhold til sakrelatert analyse basert på økonomistyringsdata.
|
2012–2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Charlson Komorbiditetsindeks
Tidsramme: 2012-2023
|
Charlson Komorbiditetsindekser genereres fra antallet og typen av sekundære diagnoser i henhold til ICD-10 Diagnosis Related Groups-koding. (Skala fra 0-37; høyere skåreverdier indikerer alvorligere komorbiditeter og lavere sannsynlighet for 10-års overlevelse)
|
2012-2023
|
|
30-dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: 2012-2023
|
30-dagers reinnleggelsesrate fra rutinemessige data opptil ett år
|
2012-2023
|
|
Dødelighet på institusjon
Tidsramme: 2012-2023
|
In-house mortalitet fra rutinedata opp til ett år
|
2012-2023
|
|
Infeksjonsrate
Tidsramme: 2012-2023
|
Infeksjonsrate fra rutinemessige data, basert på ICD-10-koding
|
2012-2023
|
|
Lengde på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: 2012–2023
|
Lengde på sykehusopphold fra rutinedata
|
2012–2023
|
|
Lengde på opphold på intensivavdeling (timer og dager)
Tidsramme: 2012–2023
|
Lengde på intensivavdelingsopphold fra rutinemessige data
|
2012–2023
|
|
Pasientrelaterte utfallsmål (PROM)
Tidsramme: 2012-2023
|
Pasientrelaterte resultatmål (PROM) samles inn fra rutinedata for pasienter med Post Intensive Care Syndrome.
Tilstedeværelse av PICS er basert på ICD-10-koder og spesifikke kombinasjoner.
|
2012-2023
|
|
Målinger av døgnrytmer
Tidsramme: 2012-2023
|
Målinger av døgnrytmer fastsettes ved hjelp av biometrisk rutinedata.
|
2012-2023
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av oppfyllelse av prosessbaserte kvalitetsindikatorer
Tidsramme: 2012-2023
|
Graden av oppfyllelse av prosessbaserte kvalitetsindikatorer basert på kvalitetsindikatorer fra den tyske tverrfaglige foreningen for intensivmedisin og akuttmedisin (DIVI) måles i prosent.
|
2012-2023
|
|
Kvalitetsindikatoroverholdelse
Tidsramme: 2012–2023
|
Den tyske tverrfaglige foreningen for intensivmedisin og akuttmedisin (DIVI) - Kvalitetsindikatormåling utføres avhengig av primær- og sekundærdiagnoser. Indikatorene evalueres i henhold til følgende liste: QI1: "Avdelingsvisitasjon" QI2: "PAD-håndtering" QI3: "Mekanisk ventilasjon" QI4: "Avvenning fra ventilasjon" QI5: "Infeksjonsforebygging" QI6: "Håndtering av infeksjoner" QI7: "Ernæringshåndtering" QI8: "Kommunikasjon med pårørende" QI9: "Mobilisering" |
2012–2023
|
|
Resultatindikatorer
Tidsramme: 2012-2023
|
Grad av oppfyllelse av individuelle andre prosessindikatorer basert på tyske Interdisiplinære Forening for Intensivmedisin og Akuttmedisin (DIVI) kvalitetsindikatorer. Innbygde kvalitetsmål som lengden på sykehusoppholdet eller infeksjonsrater etter operasjon og deres avhengighet av oppfyllelsen av DIVI-kvalitetsindikatorer. Indikatorene vurderes i henhold til følgende liste: QI1: "Avdelsrunde" QI2: "PAD-behandling" QI3: "Mekanisk ventilasjon" QI4: "Avvenning fra ventilasjon" QI5: "infeksjonsforebygging" QI6: "behandling av infeksjoner" QI7: "ernæringsbehandling" QI8: "kommunikasjon med pårørende" QI9: "mobilisering" |
2012-2023
|
|
Pakke med prosessindikatorer
Tidsramme: 2012-2023
|
Grad av oppfyllelse for individuelle andre prosessindikatorer basert på en kombinasjon av tyske tverrfaglige forening for intensivmedisin og akuttmedisin (DIVI) kvalitetsindikatorer (kjent som en "pakke"). Indikatorene evalueres i henhold til følgende liste: QI1: "Avdelingsvisitasje" QI2: "PAD-behandling" QI3: "Mekanisk ventilasjon" QI4: "Vening fra ventilasjon" QI5: "infeksjonsforebygging" QI6: "håndtering av infeksjoner" QI7: "ernæringsbehandling" QI8: "kommunikasjon med pårørende" QI9: "mobilisering" |
2012-2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EQUINOK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .