Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kvalitetsindikatorer hos pasienter som mottar intensivbehandling og deres innvirkning på resultatindikatorer og økonomiske indikatorer (EQUINOK)

26. mars 2026 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektiv Observasjonsstudie - Evaluering av kvalitetsindikatorer hos pasienter som mottar intensivbehandling og deres innflytelse på resultatindikatorer og økonomiske indikatorer

Studiens mål er å identifisere og evaluere insentivmekanismer for implementering av kvalitetsrelevante omsorgsprosesser. Målet er å korrelere etterlevelse av individuelle prosessbaserte kvalitetsindikatorer eller kombinasjonen deres med utfallsdata. I tillegg evalueres kostnadsandeler og saksinntekter. Indekser er også utledet fra rutinedata som kan representere ytterligere påvirkningsfaktorer (Charlson Comorbidity Index eller sekundære diagnoser som øker sakens alvorlighetsgrad basert på ICD-10-koding og prosedyrer basert på kirurgi- og prosedyrekodesystemet).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Innenfor Avdeling for anestesiologi og intensivmedisin CCM/CVK ved Charité – Universitätsmedizin Berlin er systematisk evaluering av kvalitetsrelaterte prosessindikatorer standard praksis. Disse er basert på intensivkvalitetsindikatorene til Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI). Disse prosessbaserte indikatorene skal korreleres med undersøkelsen av resultatindikatorer fra rutinemessig dataoverføring i henhold til §21-datasettet (f.eks. 30-dagers reinnleggelsesrate, dødelighet, infeksjonsrate, liggetid) og økonomiske parametere for behandling fra kontrolleringsdata (Diagnosis Related Groups-omsetning, saksomkostninger). §21-datasettet beskriver et standardisert dataformat som sykehus er pålagt å overføre til Institut für das Entgeltsystem im Krankenhaus (InEK) i henhold til § 21 (4) og (5) lov om betaling for full og delvis innleggelse i sykehus (sykehusbetaling - KHEntgG). Data om standard klinisk behandling fra Charités sykehussystemer vil bli brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

26000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
        • Underetterforsker:
          • Oliver Kumpf, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intensivpasienter (2012-2022) fra Avdeling for anestesiologi og intensivmedisin (CCM/CVK) ved Charité – Universitätsmedizin Berlin med et opphold > 24 timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med komplette, elektronisk dokumenterte intensivbehandlingsdata, inkludert overvåkingsdata for vitale tegn og laboratoriedata fra pasientdokumentasjonssystemet.
  • Komplette, elektronisk dokumenterte behandlingsdata for disse pasientene fra sykehusinformasjonssystemet.
  • Data fra kostnads- og inntektsregnskap fra sykehusinformasjonssystemet, §21 rutinemessige dataoppføringer.
  • Alder ≥ 18 år
  • Oppholdstid > 24 timer
  • Intensivavdelinger fra Avdeling for anestesiologi og intensivmedisin (CCM/CVK) ved Charité - Universitetsmedisin Berlin: "M101I", 'MPACU', "WAN-S14I", "WAN-S8I", "WAN-PACU". Siden innføringen av elektroniske pasientjournaler har noen av disse intensivavdelingene hatt andre navn (f.eks. MAN-101i, MAN-103i, W1i).

Eksklusjonskriterier:

-ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntekter
Tidsramme: 2012-2023
Omsetning per pasient i euro [€] (Omsetning = basisrate × DRG-rate) i henhold til katalogen for Diagnosis Related Groups (DRG) med fast refusjonssats og basisraten for delstaten Berlin for det respektive faktureringsåret.
2012-2023
Saksomkostninger
Tidsramme: 2012–2023
Kostnader per sak i euro [€] i henhold til sakrelatert analyse basert på økonomistyringsdata.
2012–2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Charlson Komorbiditetsindeks
Tidsramme: 2012-2023
Charlson Komorbiditetsindekser genereres fra antallet og typen av sekundære diagnoser i henhold til ICD-10 Diagnosis Related Groups-koding. (Skala fra 0-37; høyere skåreverdier indikerer alvorligere komorbiditeter og lavere sannsynlighet for 10-års overlevelse)
2012-2023
30-dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: 2012-2023
30-dagers reinnleggelsesrate fra rutinemessige data opptil ett år
2012-2023
Dødelighet på institusjon
Tidsramme: 2012-2023
In-house mortalitet fra rutinedata opp til ett år
2012-2023
Infeksjonsrate
Tidsramme: 2012-2023
Infeksjonsrate fra rutinemessige data, basert på ICD-10-koding
2012-2023
Lengde på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: 2012–2023
Lengde på sykehusopphold fra rutinedata
2012–2023
Lengde på opphold på intensivavdeling (timer og dager)
Tidsramme: 2012–2023
Lengde på intensivavdelingsopphold fra rutinemessige data
2012–2023
Pasientrelaterte utfallsmål (PROM)
Tidsramme: 2012-2023
Pasientrelaterte resultatmål (PROM) samles inn fra rutinedata for pasienter med Post Intensive Care Syndrome. Tilstedeværelse av PICS er basert på ICD-10-koder og spesifikke kombinasjoner.
2012-2023
Målinger av døgnrytmer
Tidsramme: 2012-2023
Målinger av døgnrytmer fastsettes ved hjelp av biometrisk rutinedata.
2012-2023

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av oppfyllelse av prosessbaserte kvalitetsindikatorer
Tidsramme: 2012-2023
Graden av oppfyllelse av prosessbaserte kvalitetsindikatorer basert på kvalitetsindikatorer fra den tyske tverrfaglige foreningen for intensivmedisin og akuttmedisin (DIVI) måles i prosent.
2012-2023
Kvalitetsindikatoroverholdelse
Tidsramme: 2012–2023

Den tyske tverrfaglige foreningen for intensivmedisin og akuttmedisin (DIVI) - Kvalitetsindikatormåling utføres avhengig av primær- og sekundærdiagnoser. Indikatorene evalueres i henhold til følgende liste:

QI1: "Avdelingsvisitasjon" QI2: "PAD-håndtering" QI3: "Mekanisk ventilasjon" QI4: "Avvenning fra ventilasjon" QI5: "Infeksjonsforebygging" QI6: "Håndtering av infeksjoner" QI7: "Ernæringshåndtering" QI8: "Kommunikasjon med pårørende" QI9: "Mobilisering"

2012–2023
Resultatindikatorer
Tidsramme: 2012-2023

Grad av oppfyllelse av individuelle andre prosessindikatorer basert på tyske Interdisiplinære Forening for Intensivmedisin og Akuttmedisin (DIVI) kvalitetsindikatorer. Innbygde kvalitetsmål som lengden på sykehusoppholdet eller infeksjonsrater etter operasjon og deres avhengighet av oppfyllelsen av DIVI-kvalitetsindikatorer. Indikatorene vurderes i henhold til følgende liste:

QI1: "Avdelsrunde" QI2: "PAD-behandling" QI3: "Mekanisk ventilasjon" QI4: "Avvenning fra ventilasjon" QI5: "infeksjonsforebygging" QI6: "behandling av infeksjoner" QI7: "ernæringsbehandling" QI8: "kommunikasjon med pårørende" QI9: "mobilisering"

2012-2023
Pakke med prosessindikatorer
Tidsramme: 2012-2023

Grad av oppfyllelse for individuelle andre prosessindikatorer basert på en kombinasjon av tyske tverrfaglige forening for intensivmedisin og akuttmedisin (DIVI) kvalitetsindikatorer (kjent som en "pakke"). Indikatorene evalueres i henhold til følgende liste:

QI1: "Avdelingsvisitasje" QI2: "PAD-behandling" QI3: "Mekanisk ventilasjon" QI4: "Vening fra ventilasjon" QI5: "infeksjonsforebygging" QI6: "håndtering av infeksjoner" QI7: "ernæringsbehandling" QI8: "kommunikasjon med pårørende" QI9: "mobilisering"

2012-2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EQUINOK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere