Evaluación de Indicadores de Calidad en Pacientes Recibiendo Cuidados Intensivos y su Influencia en Indicadores de Resultados e Indicadores Económicos (EQUINOK)
26 de marzo de 2026 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Estudio Observacional Retrospectivo - Evaluación de Indicadores de Calidad en Pacientes que Reciben Cuidados Intensivos y su Influencia en Indicadores de Resultados e Indicadores Económicos
El objetivo del estudio es identificar y evaluar mecanismos de incentivos para la implementación de procesos de atención relevantes para la calidad.
El objetivo es correlacionar la adherencia a indicadores de calidad individuales basados en procesos o su combinación con datos de resultados.
Además, se evalúan las cuotas de costes y los ingresos por casos.
También se derivan índices de datos rutinarios que pueden representar factores de influencia adicionales (Índice de Comorbilidad de Charlson o diagnósticos secundarios que aumentan la gravedad del caso basados en la codificación CIE-10 y procedimientos basados en el sistema de códigos de cirugía y procedimientos).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En el Departamento de Anestesiología y Medicina Intensiva CCM/CVK de la Charité - University Medicine Berlin, la evaluación sistemática de indicadores de proceso relacionados con la calidad es una práctica estándar.
Estos se basan en los indicadores de calidad de cuidados intensivos de la Asociación Interdisciplinaria Alemana de Medicina Intensiva y de Emergencias (DIVI).
Estos indicadores basados en procesos deben correlacionarse con el examen de indicadores de resultado de la transmisión rutinaria de datos de acuerdo con el registro de datos §21 (por ejemplo, tasa de readmisión a 30 días, mortalidad, tasa de infección, duración de la estancia) y parámetros económicos del tratamiento de los datos de control (ingresos de Grupos Relacionados con el Diagnóstico, costes del caso).
El registro de datos §21 describe un formato de datos estandarizado que los hospitales están obligados a transmitir al Instituto para el Sistema de Remuneración Hospitalaria (InEK) de acuerdo con el §21 (4) y (5) de la Ley de Tarifas para Servicios Hospitalarios de Hospitalización Completa y Parcial (Ley de Tarifas Hospitalarias - KHEntgG).
Se utilizarán datos sobre la atención clínica estándar de los sistemas hospitalarios de la Charité.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
26000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claudia Spies, MD, Prof.
- Número de teléfono: +49 30 450 55 11 02
- Correo electrónico: claudia.spies@charite.de
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
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Sub-Investigador:
- Oliver Kumpf, MD
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Investigador principal:
- Claudia Spies, MD, Prof.
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Contacto:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Número de teléfono: +49 30 450 55 11 02
- Correo electrónico: claudia.spies@charite.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de la unidad de cuidados intensivos (2012-2022) del Departamento de Anestesiología y Medicina Intensiva (CCM/CVK) de la Charité - University Medicine Berlin con una estancia > 24 horas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con datos de tratamiento en cuidados intensivos documentados electrónicamente de forma completa, incluidos datos de monitorización de signos vitales y datos de laboratorio del sistema de documentación del paciente.
- Datos de tratamiento documentados electrónicamente de forma completa para estos pacientes del sistema de información hospitalaria.
- Datos de contabilidad de costes e ingresos del sistema de información hospitalaria, §21 registros de datos rutinarios.
- Edad ≥ 18 años
- Estancia hospitalaria > 24 horas
- Unidades de cuidados intensivos del Departamento de Anestesiología y Medicina Intensiva (CCM/CVK) de la Charité - Universitätsmedizin Berlin: "M101I", 'MPACU', "WAN-S14I", "WAN-S8I", "WAN-PACU". Desde la introducción de los registros electrónicos de pacientes, algunas de estas unidades de cuidados intensivos han tenido nombres diferentes (por ejemplo, MAN-101i, MAN-103i, W1i).
Criterios de exclusión:
-ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procedimientos
Periodo de tiempo: 2012-2023
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Ingresos por caso en euros [€] (Ingresos = tasa base × tasa-GRD) según el catálogo de tarifa plana de reembolso de Grupos Relacionados por el Diagnóstico (GRD) y la tasa base del estado de Berlín para el respectivo año de facturación.
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2012-2023
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Costes del caso
Periodo de tiempo: 2012-2023
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Costes por caso en euros [€] según el análisis relacionado con el caso basado en datos de control financiero.
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2012-2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 2012-2023
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Los Índices de Comorbilidad de Charlson se generan a partir del número y tipo de diagnósticos secundarios según la codificación de Grupos Relacionados por el Diagnóstico de la CIE-10. (Escala de 0 a 37; valores de puntuación más altos indican comorbilidades más graves y menor probabilidad de supervivencia a 10 años)
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2012-2023
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tasa de reingreso a los 30 días
Periodo de tiempo: 2012-2023
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tasa de reingreso a 30 días a partir de datos de rutina hasta un año
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2012-2023
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 2012-2023
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Mortalidad intrahospitalaria a partir de datos rutinarios hasta un año
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2012-2023
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Tasa de infección
Periodo de tiempo: 2012-2023
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Tasa de infección a partir de datos de rutina, basada en la codificación CIE-10
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2012-2023
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Duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: 2012-2023
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Duración de la estancia hospitalaria a partir de datos rutinarios
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2012-2023
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (horas y días)
Periodo de tiempo: 2012-2023
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos a partir de datos rutinarios
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2012-2023
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Medidas de Resultados Informados por los Pacientes (PROM)
Periodo de tiempo: 2012-2023
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Las Medidas de Resultados Informadas por el Paciente (PROM) se recopilan a partir de datos rutinarios de pacientes con Síndrome Postcuidados Intensivos.
La presencia de PICS se basa en códigos CIE-10 y combinaciones específicas.
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2012-2023
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Medidas de los ritmos circadianos
Periodo de tiempo: 2012-2023
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Las medidas de los ritmos circadianos se determinan utilizando datos de rutina biométrica.
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2012-2023
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grados de cumplimiento de indicadores de calidad basados en procesos
Periodo de tiempo: 2012-2023
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Los grados de cumplimiento de los indicadores de calidad basados en procesos según los indicadores de calidad de la Sociedad Interdisciplinaria Alemana de Medicina Intensiva y de Emergencias (DIVI) se miden en porcentajes.
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2012-2023
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Cumplimiento del indicador de calidad
Periodo de tiempo: 2012-2023
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El cumplimiento de los indicadores de calidad de la Asociación Interdisciplinaria Alemana de Medicina Intensiva y de Emergencias (DIVI) se mide en función de los diagnósticos primarios y secundarios. Los indicadores se evalúan según la siguiente lista: QI1: "Ronda en sala" QI2: "Gestión del dolor, agitación y delirio (PAD)" QI3: "Ventilación mecánica" QI4: "Destete de la ventilación" QI5: "Prevención de infecciones" QI6: "Gestión de infecciones" QI7: "Gestión de la nutrición" QI8: "Comunicación con familiares" QI9: "Movilización" |
2012-2023
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Indicadores de resultado
Periodo de tiempo: 2012-2023
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Grado de cumplimiento de otros indicadores de procesos individuales basados en los indicadores de calidad de la Asociación Interdisciplinaria Alemana de Medicina Intensiva y de Emergencias (DIVI). Medidas de calidad internas como la duración de la estancia hospitalaria o las tasas de infección tras una cirugía y su dependencia del cumplimiento de los indicadores de calidad DIVI. Los indicadores se evalúan según la siguiente lista: QI1: "Ronda de planta" QI2: "Gestión del PAD" QI3: "Ventilación mecánica" QI4: "Desconexión de la ventilación" QI5: "Prevención de infecciones" QI6: "Manejo de infecciones" QI7: "Gestión nutricional" QI8: "Comunicación con familiares" QI9: "Movilización" |
2012-2023
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Conjunto de indicadores de proceso
Periodo de tiempo: 2012-2023
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Grado de cumplimiento de otros indicadores de proceso individuales basado en una combinación de los indicadores de calidad de la Asociación Interdisciplinaria Alemana de Medicina Intensiva y de Emergencias (DIVI) (conocidos como "paquete"). Los indicadores se evalúan según la siguiente lista: QI1: "Ronda de visita" QI2: "Gestión del PAD" QI3: "Ventilación mecánica" QI4: "Destete de la ventilación" QI5: "prevención de infecciones" QI6: "gestión de infecciones" QI7: "gestión nutricional" QI8: "comunicación con familiares" QI9: "movilización" |
2012-2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EQUINOK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .