Laadun mittareiden arviointi tehohoitoa saavissa potilaissa ja niiden vaikutus lopputulosmittareihin ja taloudellisiin mittareihin (EQUINOK)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Retrospektiivinen havainnointitutkimus - laatumittareiden arviointi teho-osastolla hoidettavilla potilailla sekä niiden vaikutus lopputulosmittareihin ja taloudellisiin mittareihin
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja arvioida kannustinmekanismeja laadullisesti merkityksellisten hoitoprosessien toteuttamiseksi.
Tavoitteena on korreloida yksittäisten prosessipohjaisten laatumittareiden tai niiden yhdistelmien noudattamista lopputulostietojen kanssa.
Lisäksi arvioidaan kustannusosuuksia ja tapausliikevaihtoja.
Rutiinitiedoista johdetaan myös indeksejä, jotka voivat edustaa lisävaikuttavia tekijöitä (Charlsonin komorbiditeetti-indeksi tai toissijaiset diagnoosit, jotka lisäävät tapauksen vakavuutta perustuen ICD-10-koodaukseen ja toimenpiteisiin perustuen kirurgia- ja toimenpidekoodijärjestelmään).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiologian ja tehohoidon osaston (CCM/CVK) sisällä Charité – Berliinin yliopistolääketieteessä laadullisten prosessimittareiden systemaattinen arviointi on vakiokäytäntö.
Nämä perustuvat Saksan intensiivihoidon ja ensihoidon tieteellisen yhdistyksen (DIVI) intensiivihoidon laatumittareihin.
Nämä prosessipohjaiset mittarit korreloidaan tuloksellisten mittareiden tarkasteluun rutiininomaisen tietojen siirron mukaisesti §21:n tietueen mukaan (esim. 30 päivän uudelleenottoprosentti, kuolleisuus, infektioiden määrä, sairaalassaoloaika) ja hoidon taloudellisiin parametreihin ohjausdatan perusteella (Diagnosis Related Groups -tuotot, tapauskustannukset).
§21:n tietue kuvaa standardoitua tiedostomuotoa, jonka sairaaloiden on toimitettava Sairaalapalkkiojärjestelmän instituutille (InEK) Sairaalapalveluiden palkkiolain (KHEntgG) §21 (4) ja (5) mukaisesti.
Käytetään Charitén sairaalajärjestelmien standardikliinistä hoitotietoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Spies, MD, Prof.
- Puhelinnumero: +49 30 450 55 11 02
- Sähköposti: claudia.spies@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
-
Alatutkija:
- Oliver Kumpf, MD
-
Päätutkija:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Puhelinnumero: +49 30 450 55 11 02
- Sähköposti: claudia.spies@charite.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Charité - Berlinin yliopistolääketieteen anestesiologian ja tehohoidon (CCM/CVK) osaston teho-osastopotilaat (2012-2022), joiden oleskeluaika > 24 tuntia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on täydelliset, sähköisesti dokumentoidut tehohoidon tiedot, mukaan lukien elintoimintojen seurantamonitorin tiedot ja laboratoriotiedot potilaan dokumentointijärjestelmästä.
- Täydelliset, sähköisesti dokumentoidut hoitotiedot näille potilaille sairaalan tietojärjestelmästä.
- Tiedot kustannus- ja tulokirjanpidosta sairaalan tietojärjestelmästä, 21 rutiinitietotietuetta.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Oleskeluaika > 24 tuntia
- Charité - Berlinin yliopistollisen lääketieteen anestesiologian ja tehohoidon osaston (CCM/CVK) tehohoitoyksiköt: "M101I", 'MPACU', "WAN-S14I", "WAN-S8I", "WAN-PACU". Sähköisten potilastietojen käyttöönoton jälkeen osalla näistä tehohoitoyksiköistä on ollut eri nimiä (esim. MAN-101i, MAN-103i, W1i).
Poissulkemiskriteerit:
-ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulot
Aikaikkuna: 2012–2023
|
Tapaustulo euroina [€] (Tulo = peruskorvaus × DRG-korvaus) Diagnoosiryhmäkohtaisten (DRG) kiinteiden korvausten luettelon ja Berliinin osavaltion peruskorvauksen mukaisesti kyseiselle laskutusvuodelle.
|
2012–2023
|
|
Tapauskustannukset
Aikaikkuna: 2012–2023
|
Tapakohtaiset kustannukset euroina [€] tapakohtaisen analyysin mukaan perustuen talouden ohjausdatan.
|
2012–2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Charlsonin komorbiditeetti-indeksi
Aikaikkuna: 2012-2023
|
Charlson-komorbiditeetti-indeksit muodostetaan toissijaisten diagnoosien lukumäärän ja tyypin perusteella ICD-10 Diagnosis Related Groups -koodauksen mukaisesti. (Asteikko 0–37; korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampia komorbiditeetteja ja vähemmän todennäköisyyttä 10-vuotiaalle selviytymiselle)
|
2012-2023
|
|
30 päivän uudelleenhoitoprosentti
Aikaikkuna: 2012-2023
|
30 päivän uudelleenhoitoprosentti rutiinitiedoista jopa vuoden ajalta
|
2012-2023
|
|
Talon sisäinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 2012–2023
|
Talon sisäinen kuolleisuus rutiinitiedoista jopa vuoden ajalta
|
2012–2023
|
|
Infektioaste
Aikaikkuna: 2012-2023
|
Infektioaste rutiinitiedoista, perustuen ICD-10-koodaukseen
|
2012-2023
|
|
Sairaalassaoloaika (päivää)
Aikaikkuna: 2012-2023
|
Sairaalahoidon kesto rutiinitiedoista
|
2012-2023
|
|
Teho-osaston oleskelun kesto (tunteina ja päivinä)
Aikaikkuna: 2012-2023
|
Teho-osastollaolon pituus rutiinitiedoista
|
2012-2023
|
|
Potilaskokemuksiin liittyvät tulomittarit (PROM)
Aikaikkuna: 2012-2023
|
Potilaskokemusten mittaaminen (PROM) kerätään Post Intensive Care Syndroomasta kärsivien potilaiden rutiinitiedoista.
PICS:n esiintyminen perustuu ICD-10-koodeihin ja erityisiin yhdistelmiin.
|
2012-2023
|
|
Kiertoajansuuntaisten rytmien mittareita
Aikaikkuna: 2012-2023
|
Circadian-rytmien mittaukset määritetään biometristä rutiinitietoa käyttäen.
|
2012-2023
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessipohjaisten laatuindikaattoreiden toteutumisasteet
Aikaikkuna: 2012-2023
|
Prosessiperusteisten laatumittareiden täyttymisasteet, jotka perustuvat Saksan intensiivihoidon ja ensihoidon tieteellisen yhdistyksen (DIVI) laatutunnuslukuihin, mitataan prosentteina.
|
2012-2023
|
|
Laadun osoittimen noudattaminen
Aikaikkuna: 2012-2023
|
Saksan intensiivihoidon ja ensihoidon tieteidenvälinen yhdistys (DIVI) - Laatutason suorituskykyä mitataan riippuen ensisijaisista ja toissijaisista diagnooseista. Indikaattorit arvioidaan seuraavan luettelon mukaisesti: QI1: "Osaston kierros" QI2: "PAD-hallinta" QI3: "Mekaaninen hengitys" QI4: "Ventilaatiosta vieroitus" QI5: "Infektion ehkäisy" QI6: "Infektioiden hoito" QI7: "Ravitsemushallinta" QI8: "Viestintä omaisten kanssa" QI9: "Mobilisaatio" |
2012-2023
|
|
Tulosindikaattorit
Aikaikkuna: 2012–2023
|
Yksittäisten muiden prosessimittareiden täyttymisasteen arviointi perustuu Saksan monitieteellisen tehohoidon ja ensiapun lääketieteen yhdistyksen (DIVI) laatumittareihin. Sisäiset laatumittarit kuten sairaalassaolon kesto tai leikkauksen jälkeiset infektioiden esiintymistiheydet ja niiden riippuvuus DIVI-laatumittareiden täyttymisestä. Mittareita arvioidaan seuraavan luettelon mukaisesti: QI1: "Osastokierros" QI2: "PAD-hallinta" QI3: "Koneellinen hengitystuki" QI4: "Vieroitus hengitystuesta" QI5: "Infektioiden ehkäisy" QI6: "Infektioiden hoito" QI7: "Ravitsemushallinta" QI8: "Viestintä omaisten kanssa" QI9: "Mobilisaatio" |
2012–2023
|
|
Prosessin indikaattoripaketti
Aikaikkuna: 2012-2023
|
Yksittäisten muiden prosessi-indikaattoreiden täyttymisasteen arviointi perustuu Saksan teho- ja ensihoitoyhdistyksen (DIVI) laatutunnuslukujen yhdistelmään (ns. "nippu"). Indikaattoreita arvioidaan seuraavan luettelon mukaisesti: QI1: "Osastokierros" QI2: "PAD-hallinta" QI3: "Koneellinen hengitystuki" QI4: "Vieroitus hengitystuesta" QI5: "Infektioiden ehkäisy" QI6: "Infektioiden hoito" QI7: "Ravitsemushallinta" QI8: "Viestintä omaisten kanssa" QI9: "Mobilisaatio" |
2012-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EQUINOK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .