Valutazione degli indicatori di qualità nei pazienti ricoverati in terapia intensiva e loro influenza sugli indicatori di esito e sugli indicatori economici (EQUINOK)
26 marzo 2026 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Studio Osservazionale Retrospettivo - Valutazione degli Indicatori di Qualità nei Pazienti Sottoposti a Cure Intensive e la Loro Influenza sugli Indicatori di Outcome e sugli Indicatori Economici
Lo scopo dello studio è identificare e valutare meccanismi incentivanti per l'implementazione di processi assistenziali rilevanti per la qualità.
L'obiettivo è correlare l'aderenza a indicatori di qualità basati su processi individuali o la loro combinazione con dati sugli esiti.
Inoltre, vengono valutate le quote di costo e i ricavi dei casi.
Dai dati di routine vengono anche derivati indici che possono rappresentare ulteriori fattori influenzanti (Indice di Comorbilità di Charlson o diagnosi secondarie che aumentano la gravità del caso basate sulla codifica ICD-10 e procedure basate sul sistema dei codici chirurgici e delle procedure).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Presso il Dipartimento di Anestesiologia e Medicina Intensiva CCM/CVK della Charité - Universitätsmedizin Berlin, la valutazione sistematica degli indicatori di processo relativi alla qualità è pratica standard.
Questi si basano sugli indicatori di qualità delle cure intensive dell'Associazione Interdisciplinare Tedesca per la Medicina Intensiva e d'Emergenza (DIVI).
Questi indicatori basati sui processi devono essere correlati con l'esame degli indicatori di risultato derivanti dalla trasmissione routinaria dei dati in conformità con il set di dati §21 (ad esempio, tasso di riammissione a 30 giorni, mortalità, tasso di infezione, durata della degenza) e con i parametri economici del trattamento ricavati dai dati di controllo (ricavi dei Diagnosis Related Groups, costi dei casi).
Il set di dati §21 descrive un formato dati standardizzato che gli ospedali sono tenuti a trasmettere all'Istituto per il Sistema di Remunerazione Ospedaliera (InEK) in conformità con i paragrafi 21 (4) e (5) della Legge sulle Tariffe per i Servizi Ospedalieri di Ricovero Completo e Parziale (Legge sulle Tariffe Ospedaliere - KHEntgG).
Verranno utilizzati dati sulle cure cliniche standard provenienti dai sistemi ospedalieri della Charité.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
26000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Claudia Spies, MD, Prof.
- Numero di telefono: +49 30 450 55 11 02
- Email: claudia.spies@charite.de
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Reclutamento
- Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
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Sub-investigatore:
- Oliver Kumpf, MD
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Investigatore principale:
- Claudia Spies, MD, Prof.
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Contatto:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Numero di telefono: +49 30 450 55 11 02
- Email: claudia.spies@charite.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti dell'unità di terapia intensiva (2012-2022) del Dipartimento di Anestesiologia e Medicina di Terapia Intensiva (CCM/CVK) della Charité - University Medicine Berlin con una durata del ricovero > 24 ore.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con dati completi di trattamento intensivo documentati elettronicamente, inclusi dati del monitor dei segni vitali e dati di laboratorio dal sistema di documentazione del paziente.
- Dati completi di trattamento documentati elettronicamente per questi pazienti dal sistema informativo ospedaliero.
- Dati dalla contabilità dei costi e dei ricavi dal sistema informativo ospedaliero, 21 record di dati di routine.
- Età ≥ 18 anni
- Durata del soggiorno > 24 ore
- Unità di terapia intensiva del Dipartimento di Anestesiologia e Medicina Intensiva (CCM/CVK) della Charité - Universitätsmedizin Berlin: "M101I", 'MPACU', "WAN-S14I", "WAN-S8I", "WAN-PACU". Dall'introduzione delle cartelle cliniche elettroniche, alcune di queste unità di terapia intensiva hanno avuto nomi diversi (es. MAN-101i, MAN-103i, W1i).
Criteri di esclusione:
-nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proventi
Lasso di tempo: 2012-2023
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Ricavo per Caso in Euro [€] (Ricavo = tariffa base x tasso-DRG) secondo il catalogo delle tariffe forfettarie di rimborso dei Gruppi di Diagnosi Correlate (DRG) e la tariffa base per lo stato di Berlino per il rispettivo anno di fatturazione.
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2012-2023
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Costi del caso
Lasso di tempo: 2012-2023
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Costi per caso in Euro [€] secondo l'analisi relativa al caso basata sui dati di controlling finanziario.
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2012-2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Comorbidità di Charlson
Lasso di tempo: 2012-2023
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Gli Indici di Comorbidità di Charlson sono generati dal numero e dal tipo di diagnosi secondarie secondo la codifica dei Diagnosis Related Groups ICD-10. (Scala da 0 a 37; punteggi più alti indicano comorbidità più gravi e minore probabilità di sopravvivenza a 10 anni)
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2012-2023
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tasso di riammissione a 30 giorni
Lasso di tempo: 2012-2023
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Tasso di riammissione a 30 giorni dai dati di routine fino a un anno
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2012-2023
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Mortalità in-house
Lasso di tempo: 2012-2023
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Mortalità in ospedale dai dati di routine fino a un anno
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2012-2023
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Tasso di infezione
Lasso di tempo: 2012-2023
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Tasso di infezione dai dati di routine, basato sulla codifica ICD-10
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2012-2023
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Durata della degenza ospedaliera (giorni)
Lasso di tempo: 2012-2023
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Lunghezza della degenza ospedaliera dai dati di routine
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2012-2023
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Durata della degenza in terapia intensiva (ore e giorni)
Lasso di tempo: 2012-2023
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Durata della degenza in terapia intensiva dai dati di routine
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2012-2023
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Misurazioni dei Risultati Relativi al Paziente (PROM)
Lasso di tempo: 2012-2023
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Le Misure di Esito Riferite dal Paziente (PROM) vengono raccolte dai dati di routine di pazienti con la Sindrome Post Terapia Intensiva.
La presenza della PICS si basa sui codici ICD-10 e su specifiche combinazioni.
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2012-2023
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Misurazioni dei ritmi circadiani
Lasso di tempo: 2012-2023
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Le misure dei ritmi circadiani sono determinate utilizzando i dati biometrici di routine.
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2012-2023
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gradi di adempimento degli indicatori di qualità basati sul processo
Lasso di tempo: 2012-2023
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I gradi di adempimento degli indicatori di qualità basati sui processi, secondo gli indicatori di qualità dell'Associazione Interdisciplinare Tedesca per la Medicina Intensiva e d'Emergenza (DIVI), sono misurati in percentuali.
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2012-2023
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Conformità agli indicatori di qualità
Lasso di tempo: 2012-2023
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La conformità agli indicatori di qualità della German Interdisciplinary Association for Intensive Care and Emergency Medicine (DIVI) viene misurata in base alle diagnosi primarie e secondarie. Gli indicatori sono valutati secondo la seguente lista: QI1: "Visita in reparto" QI2: "Gestione PAD" QI3: "Ventilazione meccanica" QI4: "Svezzamento dalla ventilazione" QI5: "Prevenzione delle infezioni" QI6: "Gestione delle infezioni" QI7: "Gestione nutrizionale" QI8: "Comunicazione con i parenti" QI9: "Mobilizzazione" |
2012-2023
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Indicatori di esito
Lasso di tempo: 2012-2023
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Grado di adempimento degli altri indicatori di processo individuali basati sugli indicatori di qualità della Società Interdisciplinare Tedesca per la Medicina Intensiva e d'Emergenza (DIVI). Misure di qualità interne come la durata della degenza ospedaliera o i tassi di infezione successivi all'intervento chirurgico e la loro dipendenza dall'adempimento degli indicatori di qualità DIVI. Gli indicatori sono valutati secondo la seguente lista: QI1: "Visita medica" QI2: "Gestione del PAD" QI3: "Ventilazione meccanica" QI4: "Svezzamento dalla ventilazione" QI5: "Prevenzione delle infezioni" QI6: "Gestione delle infezioni" QI7: "Gestione della nutrizione" QI8: "Comunicazione con i familiari" QI9: "Mobilizzazione" |
2012-2023
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Bundle di indicatori di processo
Lasso di tempo: 2012-2023
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Grado di adempimento degli altri indicatori di processo individuali basato su una combinazione degli indicatori di qualità della Società Interdisciplinare Tedesca per la Medicina Intensiva e d'Emergenza (DIVI) (noti come "bundle"). Gli indicatori sono valutati secondo la seguente lista: QI1: "Visita in reparto" QI2: "Gestione PAD" QI3: "Ventilazione meccanica" QI4: "Svezzamento dalla ventilazione" QI5: "Prevenzione delle infezioni" QI6: "Gestione delle infezioni" QI7: "Gestione della nutrizione" QI8: "Comunicazione con i parenti" QI9: "Mobilizzazione" |
2012-2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EQUINOK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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