Оценка показателей качества у пациентов, получающих интенсивную терапию, и их влияние на показатели исходов и экономические показатели (EQUINOK)
26 марта 2026 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Ретроспективное наблюдательное исследование - Оценка показателей качества у пациентов, получающих интенсивную терапию, и их влияние на показатели исходов и экономические показатели
Целью исследования является выявление и оценка механизмов стимулирования внедрения процессов оказания помощи, связанных с качеством.
Задача заключается в корреляции соблюдения отдельных процессно-ориентированных показателей качества или их комбинации с данными о результатах.
Кроме того, оцениваются доли затрат и доходы по случаям.
Также из рутинных данных выводятся индексы, которые могут представлять дополнительные влияющие факторы (Индекс коморбидности Чарлсона или вторичные диагнозы, увеличивающие тяжесть случая на основе кодирования МКБ-10 и процедур на основе системы кодов хирургических вмешательств и процедур).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В отделении анестезиологии и интенсивной терапии CCM/CVK в Charité - Университетской медицине Берлина систематическая оценка показателей качества процессов является стандартной практикой.
Они основаны на показателях качества интенсивной терапии Немецкого междисциплинарного общества интенсивной терапии и неотложной медицины (DIVI).
Эти процессно-ориентированные показатели должны коррелировать с исследованием показателей результатов из рутинной передачи данных в соответствии с §21 набора данных (например, 30-дневный уровень повторной госпитализации, смертность, уровень инфекций, продолжительность пребывания) и экономическими параметрами лечения из контроллинговых данных (доход по диагностически связанным группам, стоимость случая).
Набор данных §21 описывает стандартизированный формат данных, который больницы обязаны передавать в Институт системы оплаты больничных услуг (InEK) в соответствии с §21 (4) и (5) Закона об оплате полных и частичных стационарных больничных услуг (Закон об оплате больничных услуг - KHEntgG).
Будут использоваться данные о стандартной клинической помощи из больничных систем Charité.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
26000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Claudia Spies, MD, Prof.
- Номер телефона: +49 30 450 55 11 02
- Электронная почта: claudia.spies@charite.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Department of Anaesthesiolgy and Intensive Care Medicine (CCM/CVK), Charite- University Berlin
-
Младший исследователь:
- Oliver Kumpf, MD
-
Главный следователь:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Контакт:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Номер телефона: +49 30 450 55 11 02
- Электронная почта: claudia.spies@charite.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты отделения интенсивной терапии (2012-2022) из Департамента анестезиологии и интенсивной терапии (CCM/CVK) Charité – Университетской клиники Берлина с продолжительностью пребывания > 24 часов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с полными, электронно задокументированными данными интенсивной терапии, включая данные мониторинга жизненных показателей и лабораторные данные из системы документации пациентов.
- Полные, электронно задокументированные данные лечения этих пациентов из информационной системы больницы.
- Данные из учета затрат и доходов из информационной системы больницы, ~21 запись рутинных данных.
- Возраст ≥ 18 лет
- Продолжительность пребывания > 24 часов
- Отделения интенсивной терапии Департамента анестезиологии и интенсивной терапии (CCM/CVK) Charité – Университетской медицины Берлин: "M101I", 'MPACU', "WAN-S14I", "WAN-S8I", "WAN-PACU". С момента внедрения электронных историй болезни некоторые из этих отделений интенсивной терапии имеют другие названия (например, MAN-101i, MAN-103i, W1i).
Критерии исключения:
-отсутствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поступления
Временное ограничение: 2012-2023
|
Доход за случай в евро [€] (Доход = базовая ставка × ставка DRG) в соответствии с каталогом фиксированных ставок возмещения по Диагностически связанным группам (DRG) и базовой ставкой для федеральной земли Берлин на соответствующий расчетный год.
|
2012-2023
|
|
Стоимость случаев
Временное ограничение: 2012–2023
|
Затраты на случай в евро [€] согласно анализу, связанному с конкретным случаем, на основе данных финансового контроллинга.
|
2012–2023
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс коморбидности Чарлсона
Временное ограничение: 2012-2023
|
Индексы коморбидности Чарлсона формируются на основе количества и типа вторичных диагнозов в соответствии с кодированием Диагностических связанных групп МКБ-10. (Шкала от 0 до 37; более высокие значения баллов указывают на более тяжелые коморбидные состояния и меньшую вероятность 10-летней выживаемости)
|
2012-2023
|
|
Уровень повторной госпитализации в течение 30 дней
Временное ограничение: 2012-2023
|
30-дневный уровень повторной госпитализации по данным рутинного наблюдения до одного года
|
2012-2023
|
|
Внутрибольничная летальность
Временное ограничение: 2012-2023
|
Внутрибольничная летальность по данным рутинной статистики в течение одного года
|
2012-2023
|
|
Частота инфекций
Временное ограничение: 2012-2023
|
Частота инфекций по данным рутинной статистики, на основе кодирования МКБ-10
|
2012-2023
|
|
Продолжительность пребывания в больнице (дней)
Временное ограничение: 2012-2023
|
Длительность пребывания в стационаре по данным рутинной статистики
|
2012-2023
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (часы и дни)
Временное ограничение: 2012-2023
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии по данным рутинной статистики
|
2012-2023
|
|
Пациент-ориентированные показатели исхода (PROM)
Временное ограничение: 2012-2023
|
Пациент-ориентированные исходные показатели (PROM) собираются из рутинных данных пациентов с пост-интенсивным синдромом (PICS).
Наличие PICS определяется на основе кодов МКБ-10 и специфических комбинаций. |
2012-2023
|
|
Показатели циркадных ритмов
Временное ограничение: 2012-2023
|
Показатели циркадных ритмов определяются с использованием биометрических данных рутинного характера.
|
2012-2023
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степени выполнения процессно-ориентированных показателей качества
Временное ограничение: 2012-2023
|
Степени выполнения процессно-ориентированных показателей качества на основе показателей качества Немецкого междисциплинарного общества интенсивной терапии и неотложной медицины (DIVI) измеряются в процентах.
|
2012-2023
|
|
Соответствие показателям качества
Временное ограничение: 2012–2023
|
Соблюдение показателей качества Немецкой междисциплинарной ассоциации интенсивной терапии и неотложной медицины (DIVI) измеряется в зависимости от первичных и вторичных диагнозов. Показатели оцениваются согласно следующему списку: QI1: "Обход палат" QI2: "Управление PAD" QI3: "Искусственная вентиляция лёгких" QI4: "Отлучение от ИВЛ" QI5: "Профилактика инфекций" QI6: "Лечение инфекций" QI7: "Нутритивная поддержка" QI8: "Общение с родственниками" QI9: "Мобилизация" |
2012–2023
|
|
Показатели результативности
Временное ограничение: 2012–2023
|
Степень выполнения индивидуальных других показателей процесса на основе индикаторов качества Немецкого междисциплинарного общества интенсивной терапии и неотложной медицины (DIVI). Внутрибольничные показатели качества, такие как продолжительность пребывания в стационаре или уровень инфекций после операции, и их зависимость от выполнения индикаторов качества DIVI. Индикаторы оцениваются согласно следующему списку: QI1: "Обход палат" QI2: "Управление PAD" QI3: "Искусственная вентиляция лёгких" QI4: "Отлучение от ИВЛ" QI5: "Профилактика инфекций" QI6: "Управление инфекциями" QI7: "Управление питанием" QI8: "Общение с родственниками" QI9: "Мобилизация" |
2012–2023
|
|
Набор показателей процесса
Временное ограничение: 2012-2023
|
Степень выполнения отдельных других показателей процесса на основе комбинации показателей качества Немецкого междисциплинарного общества интенсивной терапии и неотложной медицины (DIVI) (известной как "бандл"). Показатели оцениваются по следующему списку: QI1: "Обход палаты" QI2: "Управление PAD" QI3: "Искусственная вентиляция легких" QI4: "Отлучение от ИВЛ" QI5: "Профилактика инфекций" QI6: "Управление инфекциями" QI7: "Управление питанием" QI8: "Общение с родственниками" QI9: "Мобилизация" |
2012-2023
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EQUINOK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .