- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07501624
Apteekkarien sitouttaminen tupakkahoidon palvelutarjonnan edistämiseen
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina
Apteekkareiden osallistaminen tupakka-aineiden käytön hoitopalvelujen kehittämiseen HIV-tartunnan saaneille
Tämä tutkimus testaa uuden ohjelman (ENHANCE-TTS) vaikutuksia, joka sisältää työkalut, koulutuksen ja klinikan tukipalvelut. Ohjelma hyödyntää farmaseuttien roolia laajentamalla heidän toimintansaalaa tupakointihoidon tarjoamiseksi.
Tämä vaikuttavuuden ja toteutuksen tutkimus arvioi ENHANCE-TTS-ohjelman vaikutuksia toteutustuloksiin ja potilastason tupakoinnin lopettamistuloksiin HIV:ää sairastavissa henkilöissä sekä tunnistaa samanaikaisesti keskeisiä esteitä ja edistäjiä tämän ohjelman käytännön toteuttamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa HIV:ää sairastavien ihmisten hoitoa tarjoamalla laadukasta tupakointihoidon hoitoa korkeiden tupakoinnin määrien ratkaisemiseksi tässä väestöryhmässä.
Tämä tutkimus testaa uuden ohjelman vaikutuksia farmaseuttien rooleihin laajentamalla heidän toiminta-alaansa tupakointihoidon tarjoamiseksi.
Tutkijat arvioivat palveluntarjoaja- ja potilastason tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Apteekkarin ja klinikan hallinnonottajan osallistumiskriteerit:
Apteekkarit ja klinikan hallinnonottajat kustakin 6 Ryan White -klinikasta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Klinikan potilaan osallistumiskriteerit:
- ikä 21 vuotta tai enemmän
- nykyinen HIV-diagnoosi
- suorittanut vähintään 1 käynnin klinikan apteekkarin luona tupakkahoidon vuoksi, 4) puhuu englantia;
Poissulkemiskriteerit:
1) tällä hetkellä vangittuna.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ENgaging pHarmacists to AdvANCE Tobacco Treatment Service delivery (ENHANCE-TTS)
ENHANCE-TTS-ohjelma sisältää tiimirakentamisen kussakin klinikassa, farmaseuttikoulutuksen, fasilitaation (eli infrastruktuurisuunnittelun järjestelmien muutosta varten, ongelmanratkaisua ja valmennusta) sekä työkaluja (klinikkatiekartta, valmiuden arviointi, koulutustyökirja).
|
ENHANCE-TTS-ohjelma sisältää tiimirakennusta kussakin klinikassa, farmaseuttikoulutusta, fasilitointia (eli infrastruktuurisuunnittelua järjestelmien muutokseen, ongelmanratkaisua ja valmennusta) sekä työkaluja (klinikkatiekartta, valmiuden arviointi, koulutustyökirja).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin omaksuminen
Aikaikkuna: Peruslinjan kliinisestä sitoutumisesta 12 kuukauteen ohjelman käynnistämisen jälkeen
|
Adoption is characterized as pharmacists' tobacco treatment care delivery adoption (comparing pre-implementation to post-implementation rates of tobacco use disorder diagnosis codes entered, tobacco treatment pharmacotherapy prescriptions written [e.g., varenicline], and tobacco treatment counseling codes entered).
|
Peruslinjan kliinisestä sitoutumisesta 12 kuukauteen ohjelman käynnistämisen jälkeen
|
|
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3-kuukauden toteutusjakso
|
Mittaamme hyväksyttävyyttä palveluntarjoajan tasolla käyttämällä neljä kohdetta sisältävää Interventionin Hyväksyttävyyden Mittaria (AIM) ja koulutustyydytyksen kyselyä.
|
3-kuukauden toteutusjakso
|
|
Interventionin uskollisuus
Aikaikkuna: Toteutusjakso tutkimuksen loppuun saakka (noin 4 vuoden tutkimusaika)
|
Klinikan tason uskollisuus määritellään suoritettujen ohjelman käynnistys- ja toteutusvaiheiden prosenttiosuutena (esim. käynnistys, infrastruktuurin rakentaminen, koulutus, valmennuskutsut ja järjestelmien muutos).
Palveluntarjoajan tason uskollisuus määritellään suoritettujen arviointi- ja neuvontavaiheiden prosenttiosuutena (tupakoinnin historian ja nykyisen riippuvuuden arviointi, tupakoinnin ympäristölliset laukaisijat, lääkehoitovaihtoehdot ja käyttäytymisstrategiat tupakointihalun hallitsemiseksi).
|
Toteutusjakso tutkimuksen loppuun saakka (noin 4 vuoden tutkimusaika)
|
|
Interventionin toteuttamiskustannus
Aikaikkuna: 3 kuukauden toimeenpanokausi
|
Kustannus määritellään interventiotoiminnon toteuttamiskustannuksiksi (esim. TTS-koulutuksen, matkustamisen, konsultaatioon osallistumisen tuntien ja mukana olevan henkilöstön määrän, koulutuksen ja teknisen tuen kustannusten summa).
|
3 kuukauden toimeenpanokausi
|
|
Interventionin tunkeutuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloitusajankohdasta (toteutuksen edeltävä ajanjakso) tutkimuksen loppuun (toteutuksen jälkeinen ajanjakso) (noin 4 vuoden tutkimusaika)
|
Interventionin tunkeutuminen määritellään toimitettujen neuvontatapaamisten kokonaismääränä jaossa tupakoivien potilaiden kokonaismäärällä sekä suoritettujen neuvontatapaamisten vauhdilla toteutuskaudella verrattuna ennen toteutuskauden alkua.
|
Tutkimuksen aloitusajankohdasta (toteutuksen edeltävä ajanjakso) tutkimuksen loppuun (toteutuksen jälkeinen ajanjakso) (noin 4 vuoden tutkimusaika)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Abstinenssi määritellään itseraportoitujen 7 päivän pisteprevalenssin mukaan, jonka vahvistaa hengityksen hiilimonoksidi (CO).
Kysymme osallistujilta seurannan aikana: "Oletko polttanut savuketta tai käyttänyt minkäänlaista palavaa tupakkatuotetta viimeisten 7 päivän aikana?"
Vastaus "ei", yhdistettynä hengityksen CO-tasoon ≤5 ppm, katsotaan abstinenssiksi.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Immuunikato
- Tupakan käyttöhäiriö
- Tupakointi
- Tupakoinnin lopettaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00142041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulokset jaetaan yhteenvetomuodossa klinikoille; yksittäisen tason tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .