약사 참여를 통한 담배 치료 서비스 제공 선진화
2026년 3월 30일 업데이트: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina
HIV 감염자 대상 담배 치료 서비스 제공을 위한 약사 참여 확대
이 연구는 약사의 역할을 확대하여 담배 치료를 제공하는 실무 범위를 넓힘으로써 약사의 역할을 활용하는 도구, 훈련 및 진료 시설 지원을 포함한 새로운 프로그램(ENHANCE-TTS)의 효과를 테스트할 것입니다.
이 효과-구현 연구는 ENHANCE-TTS 프로그램이 HIV 감염자의 금연 결과 및 구현 결과에 미치는 영향을 평가하고, 동시에 이 프로그램을 실제로 구현하는 데 있어 주요 장벽과 촉진 요인을 식별할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 이 집단에서 높은 흡연율을 해결하기 위해 고품질의 담배 치료를 제공함으로써 HIV 감염자들의 치료를 개선하는 것입니다.
이 연구는 약사의 역할 범위를 확대하여 담배 치료를 제공하도록 함으로써 새로운 프로그램의 효과를 시험할 것입니다.
연구자들은 의료 제공자와 환자 수준의 결과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
약사 및 클리닉 행정관 포함 기준:
연구 참여에 동의하는 6개 라이언 화이트 클리닝 중 각 클리닝의 약사 및 클리닝 행정관.
클리닝 환자 포함 기준:
- 만 21세 이상
- 현재 HIV 진단을 받은 경우
- 담배 치료를 위해 임상 약사와 최소 1회 방문을 완료한 경우, 4) 영어 사용 가능;
제외 기준:
1) 현재 구금 중인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약사 참여를 통한 담배 치료 서비스 제공 향상 (ENHANCE-TTS)
ENHANCE-TTS 프로그램에는 각 진료소에서의 팀 빌딩, 약사 교육, 촉진(예: 시스템 변경을 위한 인프라 계획, 문제 해결 및 코칭) 및 도구(진료소 로드맵, 준비도 평가, 교육 워크북)가 포함됩니다.
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ENHANCE-TTS 프로그램은 각 클리닉에서의 팀 빌딩, 약사 교육, 촉진(즉, 시스템 변화를 위한 인프라 계획, 문제 해결 및 코칭) 및 도구(클리닉 로드맵, 준비도 평가, 교육 워크북)를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 도입
기간: 프로그램 출시 후 12개월까지의 기준 임상 참여
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도입은 약사의 담배 치료 관리 전달 도입으로 특징지어집니다(담배 사용 장애 진단 코드 입력, 담배 치료 약물 치료 처방 작성[예: 바레니클린], 담배 치료 상담 코드 입력의 사전 시행률과 사후 시행률을 비교).
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프로그램 출시 후 12개월까지의 기준 임상 참여
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개입의 수용성
기간: 3개월 시행 기간
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우리는 4항목 중재 수용성 측정(AIM)과 교육 만족도 조사를 통해 제공자 수준에서 수용성을 측정할 것입니다.
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3개월 시행 기간
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개입 충실도
기간: 연구 완료까지의 시행 기간(약 4년 연구 기간)
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임상 현장 수준의 충실도는 총 프로그램 시작 및 구현 단계 완료 비율(즉, 킥오프, 인프라 구축, 교육, 코칭 통화 및 시스템 변경)로 정의됩니다.
의료 제공자 수준의 충실도는 평가 및 상담 단계 완료 비율(흡연력 및 현재 중독도 평가, 흡연 환경적 유발 요인, 약물 치료 옵션, 흡연 욕구 대처를 위한 행동 전략)로 정의됩니다.
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연구 완료까지의 시행 기간(약 4년 연구 기간)
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중재 시행 비용
기간: 3개월 시행 기간
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비용은 중재를 제공하는 데 드는 비용으로 정의됩니다(예: TTS 교육, 여행, 상담 참여 시간 및 포함된 직원 수, 교육 및 기술 지원의 비용 합계).
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3개월 시행 기간
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개입의 침투
기간: 연구 시작 시점(사전 시행 기간)부터 연구 완료 시점(사후 시행 기간)까지(약 4년간의 연구 기간)
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중재의 확산은 흡연 환자 총 수 대비 제공된 상담 예약 총 수로 정의되며, 사전 실행 기간 대비 실행 기간 동안 완료된 상담 예약의 속도를 의미합니다.
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연구 시작 시점(사전 시행 기간)부터 연구 완료 시점(사후 시행 기간)까지(약 4년간의 연구 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연
기간: 3개월 및 6개월 추적 조사
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금연은 호기 이산화탄소(CO)로 확인된 7일 시점 유병률 금연으로 정의됩니다.
우리는 추적 관찰 중 참가자들에게 "지난 7일 동안 담배를 피웠거나 어떤 종류의 가연성 담배 제품을 사용하셨습니까?"라고 물을 것입니다.
"아니오"라는 답변과 호기 CO ≤5 ppm이 결합된 경우 금연으로 간주됩니다.
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3개월 및 6개월 추적 조사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 11일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00142041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과는 클리닉과 요약 형식으로 공유되며, 개인 수준 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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