Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apothekers betrekken om de levering van tabaksbehandelingsdiensten te verbeteren

30 maart 2026 bijgewerkt door: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina

Betrekken van apothekers om tabaksbehandelingsdiensten te verbeteren voor mensen die leven met hiv

Dit onderzoek zal de effecten testen van een nieuw programma (ENHANCE-TTS) met tools, training en ondersteuning voor kliniekfacilitatie dat gebruikmaakt van de rollen van apothekers door hun werkgebied uit te breiden om rookstopbehandeling te leveren. Deze effectiviteits-implementatiestudie zal de effecten van het ENHANCE-TTS-programma evalueren op implementatieresultaten en stoppen-met-rokenresultaten op patiëntniveau bij mensen die met hiv leven, en tegelijkertijd belangrijke belemmeringen en faciliterende factoren voor de implementatie van dit programma in de praktijk identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van dit onderzoek is de zorg voor mensen die leven met hiv te verbeteren door het aanbieden van hoogwaardige tabaksbehandeling, om de hoge rookcijfers in deze populatie aan te pakken. Dit onderzoek zal de effecten van een nieuw programma op de rollen van apothekers testen door hun handelingsbereik uit te breiden om tabaksbehandeling te leveren. Onderzoekers zullen resultaten op het niveau van zorgverleners en patiënten evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria voor apotheker en kliniekbeheerder:

Apothekers en kliniekbeheerders van elk van de 6 Ryan White klinieken die ermee instemmen deel te nemen aan de studie.

Insluitingscriteria voor kliniekpatiënten:

  1. 21 jaar en ouder
  2. huidige diagnose van hiv
  3. ten minste 1 consult met de klinische apotheker voor tabaksbehandeling voltooid, 4) Engelssprekend;

Uitsluiting:

1) momenteel gevangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Betrokkenheid van Apothekers bij het Bevorderen van Tabaksbehandelingsdiensten (ENHANCE-TTS)
Het ENHANCE-TTS-programma omvat teambuilding bij elke kliniek, training van apothekers, facilitering (d.w.z. infrastructuurplanning voor systeemverandering, probleemoplossing en coaching) en hulpmiddelen (kliniekroutekaart, gereedheidsbeoordeling, trainingswerkboek).
Gedragsmatig: ENgaging pHarmacists to AdvANCE Tobacco Treatment Service delivery (ENHANCE-TTS)
Het ENHANCE-TTS-programma omvat teambuilding bij elke kliniek, training van apothekers, facilitering (d.w.z. infrastructuurplanning voor systeemverandering, probleemoplossing en coaching) en hulpmiddelen (kliniekroutekaart, gereedheidsbeoordeling, trainingswerkboek).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adoptie van de interventie
Tijdsspanne: Van baseline klinische betrokkenheid tot 12 maanden na de lancering van het programma
Adoptie wordt gekenmerkt als de adoptie van tabaksbehandelingszorg door apothekers (het vergelijken van pre-implementatie met post-implementatie percentages van ingevoerde diagnosecodes voor tabaksgebruiksstoornis, voorgeschreven recepten voor tabaksbehandelingsfarmacotherapie [bijvoorbeeld varenicline], en ingevoerde counselingscodes voor tabaksbehandeling).
Van baseline klinische betrokkenheid tot 12 maanden na de lancering van het programma
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 3-maanden implementatieperiode
We zullen de acceptatie op het niveau van de zorgverlener meten via de 4-item Acceptability of Intervention Measure (AIM) en een tevredenheidsenquête over de training.
3-maanden implementatieperiode
Trouw aan de interventie
Tijdsspanne: Implementatieperiode tot studievoltooiing (ongeveer 4 jaar studietermijn)
Fidelity op kliniekniveau wordt gedefinieerd als het percentage van de totale programma-start- en implementatiestappen dat is voltooid (d.w.z. kick-off, infrastructuurbouw, training, coachinggesprekken en systeemverandering). Fidelity op aanbiedersniveau wordt gedefinieerd als het percentage van de beoordelings- en counselingstappen dat is voltooid (beoordeling van rookgeschiedenis en huidige afhankelijkheid, omgevingstriggers voor roken, farmacotherapie-opties en gedragsstrategieën om om te gaan met drang om te roken).
Implementatieperiode tot studievoltooiing (ongeveer 4 jaar studietermijn)
Kosten voor het implementeren van de interventie
Tijdsspanne: 3-maanden implementatieperiode
Kosten worden gedefinieerd als de kosten om de interventie te leveren (bijv. de som van de kosten van de TTS-training, reizen, uren van consultatiedeelname en aantal betrokken medewerkers, training en technische ondersteuning).
3-maanden implementatieperiode
Penetratie van de interventie
Tijdsspanne: Vanaf studie-start (pre-implementatieperiode) tot studie-voltooiing (post-implementatieperiode) (ongeveer 4 jaar studieperiode)
De penetratie van de interventie wordt gedefinieerd als het totale aantal counselingafspraken gedeeld door het totale aantal rokende patiënten, en het tempo van voltooide counselingafspraken tijdens de implementatieperiode vergeleken met de pre-implementatieperiode.
Vanaf studie-start (pre-implementatieperiode) tot studie-voltooiing (post-implementatieperiode) (ongeveer 4 jaar studieperiode)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rookvrij blijven
Tijdsspanne: 3- en 6-maanden follow-up
Onthouding wordt gedefinieerd als zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding bevestigd door uitgeademde koolmonoxide (CO). We zullen deelnemers tijdens de follow-up vragen: "Heeft u in de afgelopen 7 dagen een sigaret gerookt of enig type brandbaar tabaksproduct gebruikt?" Een antwoord van "nee," in combinatie met een uitgeademde CO ≤5 ppm, wordt beschouwd als onthouding.
3- en 6-maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00142041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Resultaten worden in samenvattingsvorm gedeeld met klinieken; gegevens op individueel niveau worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren