Zaangażowanie farmaceutów w rozwój usług leczenia uzależnienia od tytoniu
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina
Zaangażowanie farmaceutów w usprawnienie dostarczania usług leczenia tytoniu dla osób żyjących z HIV
To badanie sprawdzi efekty nowatorskiego programu (ENHANCE-TTS) z narzędziami, szkoleniami i wsparciem w ułatwianiu klinicznym, które wykorzystuje rolę farmaceutów, rozszerzając ich zakres praktyki w celu dostarczania leczenia uzależnienia od tytoniu.
To badanie skuteczności i wdrożenia oceni efekty programu ENHANCE-TTS na wyniki wdrożenia i wyniki rzucania palenia na poziomie pacjenta u osób żyjących z HIV oraz jednocześnie zidentyfikuje kluczowe bariery i ułatwiacze wdrożenia tego programu w praktyce.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest poprawa opieki nad osobami żyjącymi z HIV poprzez zapewnienie wysokiej jakości leczenia nikotynizmu, aby przeciwdziałać wysokim wskaźnikom palenia w tej populacji.
Badanie to przetestuje wpływ nowatorskiego programu na role farmaceutów poprzez rozszerzenie zakresu ich praktyki w celu prowadzenia leczenia nikotynizmu.
Badacze ocenią wyniki na poziomie dostawcy i pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
172
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia farmaceuty i administratora kliniki:
Farmaceuci i administratorzy klinik z każdej z 6 klinik Ryan White, którzy zgodzą się uczestniczyć w badaniu.
Kryteria włączenia pacjentów kliniki:
- wiek 21 lat i starsi
- aktualna diagnoza HIV
- odbyto co najmniej 1 wizytę u farmaceuty klinicznego w celu leczenia uzależnienia od tytoniu, 4) mówiący po angielsku;
Wykluczenie:
1) obecnie odbywający karę pozbawienia wolności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Angażowanie farmaceutów w zaawansowane świadczenie usług leczenia tytoniozależności (ENHANCE-TTS)
Program ENHANCE-TTS obejmuje budowanie zespołu w każdej klinice, szkolenie farmaceutów, wsparcie (tj. planowanie infrastruktury dla zmian systemowych, rozwiązywanie problemów i coaching) oraz narzędzia (mapa drogowa kliniki, ocena gotowości, zeszyt ćwiczeń szkoleniowych).
|
Program ENHANCE-TTS obejmuje budowanie zespołu w każdej klinice, szkolenia dla farmaceutów, ułatwianie (tj. planowanie infrastruktury dla zmian systemowych, rozwiązywanie problemów i coaching) oraz narzędzia (mapa drogowa kliniki, ocena gotowości, zeszyt ćwiczeń szkoleniowych).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wdrożenie interwencji
Ramy czasowe: Od zaangażowania klinicznego na początku do 12 miesięcy po uruchomieniu programu
|
Adopcja charakteryzuje się wdrożeniem przez farmaceutów opieki w zakresie leczenia tytoniozależności (porównanie wskaźników przed wdrożeniem i po wdrożeniu dotyczących wprowadzonych kodów diagnozy zaburzenia używania tytoniu, wypisanych recept na farmakoterapię leczenia tytoniozależności [np. wareniklina] oraz wprowadzonych kodów porad dotyczących leczenia tytoniozależności).
|
Od zaangażowania klinicznego na początku do 12 miesięcy po uruchomieniu programu
|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 3-Miesięczny Okres Wdrożenia
|
Będziemy mierzyć akceptowalność na poziomie dostawcy za pomocą 4-punktowego pomiaru akceptowalności interwencji (AIM) oraz ankiety satysfakcji z szkolenia.
|
3-Miesięczny Okres Wdrożenia
|
|
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Okres realizacji do zakończenia badania (około 4-letni okres badania)
|
Lojalność na poziomie kliniki jest zdefiniowana jako procent całkowitej liczby kroków uruchomienia i wdrożenia programu, które zostały zrealizowane (tj. rozpoczęcie, budowa infrastruktury, szkolenie, sesje coachingowe i zmiany systemowe).
Lojalność na poziomie świadczeniodawcy jest zdefiniowana jako procent kroków oceny i doradztwa, które zostały zrealizowane (ocena historii palenia i aktualnego uzależnienia, środowiskowych czynników wyzwalających palenie, opcji farmakoterapii oraz strategii behawioralnych radzenia sobie z pragnieniem palenia).
|
Okres realizacji do zakończenia badania (około 4-letni okres badania)
|
|
Koszt wdrożenia interwencji
Ramy czasowe: 3-Miesięczny Okres Wdrożenia
|
Koszty definiuje się jako koszty dostarczenia interwencji (np. suma kosztów szkolenia TTS, podróży, godzin uczestnictwa w konsultacjach oraz liczby uwzględnionych pracowników, szkoleń i wsparcia technicznego).
|
3-Miesięczny Okres Wdrożenia
|
|
Penetracja Interwencji
Ramy czasowe: Od początku badania (okres przed wdrożeniem) do zakończenia badania (okres po wdrożeniu) (okres badania wynosi około 4 lata)
|
Penetracja interwencji definiuje się jako całkowitą liczbę przeprowadzonych sesji doradczych w stosunku do całkowitej liczby pacjentów palących oraz tempo zrealizowanych sesji doradczych w okresie wdrożenia w porównaniu z okresem przed wdrożeniem.
|
Od początku badania (okres przed wdrożeniem) do zakończenia badania (okres po wdrożeniu) (okres badania wynosi około 4 lata)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja nikotynowa
Ramy czasowe: 3- i 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Abstynencja będzie zdefiniowana jako samodzielnie zgłoszona 7-dniowa abstynencja punktowa potwierdzona za pomocą pomiaru tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu.
Podczas obserwacji zapytamy uczestników: "Czy w ciągu ostatnich 7 dni palił(a) Pan(i) papierosa lub używał(a) jakiegokolwiek rodzaju palnych produktów tytoniowych?"
Odpowiedź "nie", połączona z wynikiem pomiaru CO w wydychanym powietrzu ≤5 ppm, będzie uznana za abstynencję.
|
3- i 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zachowanie
- Zachowanie zdrowotne
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
- Palenie
- Zaprzestanie palenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00142041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wyniki będą udostępniane klinikom w formie podsumowania; dane na poziomie indywidualnym nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .