Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerészek bevonása a dohányzáskezelési szolgáltatások fejlesztéséhez

2026. március 30. frissítette: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina

Gyógyszerészek bevonása a dohányzáskezelési szolgáltatások fejlesztésébe a HIV-fertőzöttek számára

Ez a kutatás egy új program (ENHANCE-TTS) hatásait vizsgálja, amely eszközöket, képzést és klinikai támogatást nyújt, és kihasználva a gyógyszerészek szerepét, gyakorlati körük kiterjesztésével biztosítja a dohányzás kezelését. Ez a hatékonyság-végrehajtási tanulmány értékeli az ENHANCE-TTS program hatásait a végrehajtási eredményekre és a betegszintű dohányzásról való leszokásra HIV-fertőzött személyeknél, miközben azonosítja a program gyakorlati végrehajtásának fő akadályait és elősegítő tényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatásnak az általános célja, hogy javítsa a HIV-vel élők ellátását a kiváló minőségű dohányzás-kezelési programok nyújtásával, amelyek a magas dohányzási arányt célozzák ebben a populációban. Ez a kutatás egy új program hatásait teszteli a gyógyszerészek szerepére vonatkozóan azáltal, hogy kibővíti gyakorlatuk körét a dohányzás-kezelés nyújtására. A kutatók értékelni fogják a szolgáltatói és a betegszintű eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

172

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A gyógyszerész és klinikai adminisztrátor bevonási kritériumai:

Gyógyszerészek és klinikai adminisztrátorok a 6 Ryan White klinikáról, akik beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe.

Klinikai beteg bevonási kritériumai:

  1. 21 éves vagy idősebb
  2. jelenlegi HIV diagnózis
  3. legalább 1 látogatást teljesített a klinikai gyógyszerésznél dohányzáskezelés céljából, 4) angolul beszélő;

Kizárási kritériumok:

1) jelenleg börtönben tartózkodó.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyógyszerészek bevonása a dohányzás-kezelési szolgáltatások szállításának elősegítéséért (ENHANCE-TTS)
Az ENHANCE-TTS program magában foglalja a csapatépítést minden klinikán, gyógyszerész-képzést, facilitációt (azaz infrastruktúra-tervezést rendszerváltozásokhoz, problémamegoldást és coachingot) és eszközöket (klinikai útmutató, felkészültségi értékelés, képzési munkafüzet).
Viselkedési: Gyógyszerészek bevonása a dohányzáskezelési szolgáltatások szállításának elősegítésére (ENHANCE-TTS)
Az ENHANCE-TTS program magában foglalja a csapatépítést minden klinikán, gyógyszerész-képzést, facilitációt (azaz infrastrukturális tervezést a rendszerváltozáshoz, problémamegoldást és coachingot) és eszközöket (klinikai útmutató, készültségi felmérés, képzési munkafüzet).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás alkalmazása
Időkeret: Az alapvonali klinikai bevonástól a program indítását követő 12 hónapig
Az átvétel a gyógyszerészek dohányzáskezelési ellátási szolgáltatásának átvételét jelenti (összehasonlítva a megvalósítás előtti és utáni időszakban rögzített dohányzási zavar diagnosztikai kódok, kiállított dohányzáskezelési gyógyszeres terápiás receptek [pl. vareniklin] és rögzített dohányzáskezelési tanácsadási kódok arányait).
Az alapvonali klinikai bevonástól a program indítását követő 12 hónapig
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 3 hónapos megvalósítási időszak
A beavatkozás elfogadhatóságát a szolgáltatói szinten a 4 tételből álló Beavatkozás Elfogadhatósági Mérőszáma (AIM) és egy képzési elégedettségi felmérés segítségével mérjük.
3 hónapos megvalósítási időszak
Az intervencióhoz való hűség
Időkeret: Implementációs időszak a vizsgálat befejezéséig (kb. 4 éves vizsgálati időszak)
A klinikai szintű hűség a teljes program indítási és implementációs lépések elvégzésének százalékaként van meghatározva (azaz bevezetés, infrastruktúra kiépítése, képzés, mentoráló beszélgetések és rendszerváltozások). A szolgáltatói szintű hűség az értékelési és tanácsadási lépések elvégzésének százalékaként van meghatározva (a dohányzási előzmények és jelenlegi függőség értékelése, a dohányzás környezeti kiváltó tényezői, a gyógyszeres terápia lehetőségek és a dohányzási késztetéssel való megküzdés viselkedési stratégiái).
Implementációs időszak a vizsgálat befejezéséig (kb. 4 éves vizsgálati időszak)
Az intervenció megvalósításának költsége
Időkeret: 3 Hónapos Implementációs Időszak
A költség az intervenció végrehajtásának költségeit jelenti (pl. a TTS képzés, utazás, konzultációban való részvétel órái és a bevont személyzet létszáma, képzés és technikai segítség költségeinek összege).
3 Hónapos Implementációs Időszak
Az intervenció behatolása
Időkeret: A tanulmány kezdetétől (implementáció előtti időszak) a tanulmány befejezéséig (implementáció utáni időszak) (kb. 4 éves tanulmányi időszak)
A beavatkozás penetrációját a leszoktatási tanácsadási időpontok teljes számának a dohányzó betegek teljes számához viszonyított arányaként, valamint a befejezett tanácsadási időpontok ütemének a megvalósítási időszakban a megvalósítás előtti időszakhoz viszonyított összehasonlításaként határozzuk meg.
A tanulmány kezdetétől (implementáció előtti időszak) a tanulmány befejezéséig (implementáció utáni időszak) (kb. 4 éves tanulmányi időszak)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzás mellőzése
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
A tartózkodás az önbevalláson alapuló 7 napos pontprevalencia tartózkodásként lesz definiálva, amelyet a kilégzett levegő szén-monoxid (CO) szintje igazol. A résztvevőktől a követés során megkérdezzük: "Elszívott-e cigarettát vagy használt-e bármilyen típusú éghető dohányterméket az elmúlt 7 napban?" A "nem" válasz, amelyet ≤5 ppm kilégzett CO szint kísér, tartózkodásnak minősül.
3 és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00142041

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az eredmények összefoglaló formában kerülnek megosztásra a klinikákkal; egyéni szintű adatok nem kerülnek megosztásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel