调动药剂师推进烟草治疗服务提供
2026年3月30日 更新者：Alana Rojewski、Medical University of South Carolina
动员药剂师推进针对HIV感染者的烟草治疗服务提供
本研究将测试一种新型项目（ENHANCE-TTS）的效果，该项目通过工具、培训和诊所协助支持，利用药师的职责，通过扩大其执业范围来提供烟草治疗。
这项有效性-实施研究将评估ENHANCE-TTS项目对实施结果和HIV感染者戒烟结果的影响，并同时识别在实践中实施该项目的关键障碍和促进因素。
研究概览
详细说明
本研究的总目标是通过提供高质量的烟草治疗，解决该人群中吸烟率高的问题，从而改善艾滋病病毒感染者的护理。
本研究将通过扩展药剂师的执业范围以提供烟草治疗，测试一项新计划对药剂师角色的影响。
研究者将评估提供者和患者层面的结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
药剂师和诊所管理员纳入标准：
来自6家Ryan White诊所中同意参与研究的药剂师和诊所管理员。
诊所患者纳入标准：
- 年龄21岁及以上
- 当前诊断为HIV感染
- 至少完成1次临床药剂师的烟草治疗就诊；4）英语交流能力
排除标准：
1）目前被监禁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：（ENHANCE-TTS）动员药剂师推进烟草治疗服务提供
ENHANCE-TTS 计划包括在每个诊所进行团队建设、药剂师培训、辅助支持（即系统变革的基础设施规划、问题解决和指导）以及工具（诊所路线图、准备情况评估、培训工作手册）。
|
ENHANCE-TTS 计划包括每个诊所的团队建设、药剂师培训、推动（即系统变革的基础设施规划、问题解决和指导）以及工具（诊所路线图、准备情况评估、培训工作手册）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预措施的采纳
大体时间：从基线临床参与到项目启动后12个月
|
采用情况体现为药师烟草治疗护理服务提供的采纳（比较实施前后记录的烟草使用障碍诊断编码、开具的烟草治疗药物处方[如伐尼克兰]以及记录的烟草治疗咨询编码的比率）。
|
从基线临床参与到项目启动后12个月
|
|
干预措施的可接受性
大体时间：3个月实施期
|
我们将在提供者层面通过包含4个项目的干预措施可接受性度量（AIM）和培训满意度调查来评估可接受性。
|
3个月实施期
|
|
干预保真度
大体时间：实施期至研究完成（约4年研究期）
|
在诊所层面，保真度定义为完成的总项目启动和实施步骤的百分比（即启动会议、基础设施建设、培训、指导电话和系统变更）。
在服务提供者层面，保真度定义为完成的评估和咨询步骤的百分比（评估吸烟史和当前依赖性、吸烟的环境触发因素、药物治疗选项以及应对吸烟冲动的行为策略）。
|
实施期至研究完成（约4年研究期）
|
|
实施干预措施的成本
大体时间：3个月实施期
|
成本定义为实施干预措施所需费用（例如，TTS培训费用、差旅费、咨询参与时数、涵盖的员工数量、培训和技术援助费用的总和）。
|
3个月实施期
|
|
干预措施的渗透
大体时间：从研究开始（实施前阶段）至研究完成（实施后阶段）（约4年研究周期）
|
干预渗透率定义为：实施期间与预实施期间相比，已完成的戒烟咨询预约总数占吸烟患者总数的比例，以及戒烟咨询预约的完成速度。
|
从研究开始（实施前阶段）至研究完成（实施后阶段）（约4年研究周期）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
戒烟
大体时间：3个月和6个月随访
|
禁欲将定义为自我报告的7天时点禁欲，并通过呼出气一氧化碳（CO）进行确认。
我们将在随访期间询问参与者："在过去7天内，您是否吸过香烟或使用过任何类型的可燃烟草产品？"
回答"没有"，同时呼出气CO ≤5 ppm，将被视为禁欲。
|
3个月和6个月随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alana Rojewski, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月11日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00142041
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
结果将以摘要形式与诊所共享；个人层面的数据将不予共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.