Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вовлечение фармацевтов для совершенствования предоставления услуг по лечению табачной зависимости

30 марта 2026 г. обновлено: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina

Привлечение фармацевтов для улучшения предоставления услуг по лечению табачной зависимости среди людей, живущих с ВИЧ

Это исследование проверит эффекты новой программы (ENHANCE-TTS) с инструментами, обучением и поддержкой клинического содействия, которая использует роль фармацевтов, расширяя их сферу практики для оказания помощи в лечении табачной зависимости. Это исследование эффективности и внедрения оценит влияние программы ENHANCE-TTS на результаты внедрения и показатели отказа от курения на уровне пациентов у людей, живущих с ВИЧ, а также одновременно выявит ключевые барьеры и факторы, способствующие внедрению этой программы на практике.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель данного исследования — улучшить уход за людьми, живущими с ВИЧ, путем предоставления высококачественного лечения от табачной зависимости для решения проблемы высоких показателей курения в этой популяции. Это исследование проверит влияние новой программы на роли фармацевтов, расширив их область практики для предоставления лечения от табачной зависимости. Исследователи оценят результаты на уровне медицинских работников и пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

172

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для фармацевтов и администраторов клиник:

Фармацевты и администраторы клиник из каждой из 6 клиник Райана Уайта, которые согласны участвовать в исследовании.

Критерии включения для пациентов клиники:

  1. возраст 21 год и старше
  2. текущий диагноз ВИЧ
  3. завершили как минимум 1 визит к клиническому фармацевту для лечения табакокурения, 4) владеют английским языком;

Исключения:

1) в настоящее время находятся в заключении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Привлечение фармацевтов к совершенствованию предоставления услуг по лечению табачной зависимости (ENHANCE-TTS)
Программа ENHANCE-TTS включает построение команды в каждой клинике, обучение фармацевтов, фасилитацию (т.е. планирование инфраструктуры для изменений системы, решение проблем и коучинг) и инструменты (дорожная карта клиники, оценка готовности, рабочая тетрадь для обучения).
Поведенческий: Привлечение фармацевтов к улучшению предоставления услуг по лечению табачной зависимости (ENHANCE-TTS)
Программа ENHANCE-TTS включает построение команды в каждой клинике, обучение фармацевтов, фасилитацию (т.е. планирование инфраструктуры для изменения систем, решение проблем и коучинг) и инструменты (дорожная карта клиники, оценка готовности, рабочая тетрадь для обучения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применение вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня вовлеченности в клинике до 12 месяцев после запуска программы
Внедрение характеризуется как принятие фармацевтами практики оказания помощи при лечении табачной зависимости (сравнение показателей до и после внедрения: введенные коды диагноза расстройства, связанного с употреблением табака, выписанные рецепты на фармакотерапию для лечения табачной зависимости [например, варениклин] и введенные коды консультирования по лечению табачной зависимости).
От исходного уровня вовлеченности в клинике до 12 месяцев после запуска программы
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 3-месячный период внедрения
Мы будем оценивать приемлемость на уровне поставщиков с помощью 4-пунктовой шкалы оценки приемлемости вмешательства (AIM) и опроса об удовлетворенности обучением.
3-месячный период внедрения
Верность вмешательству
Временное ограничение: Период реализации до завершения исследования (приблизительно 4-летний период исследования)
Верность на уровне клиники определяется как процент выполненных шагов запуска и внедрения программы (т.е. запуск, создание инфраструктуры, обучение, коучинговые звонки и изменения в системах). Верность на уровне поставщика услуг определяется как процент выполненных шагов оценки и консультирования (оценка истории курения и текущей зависимости, триггеры курения в окружающей среде, варианты фармакотерапии и поведенческие стратегии для борьбы с позывами к курению).
Период реализации до завершения исследования (приблизительно 4-летний период исследования)
Стоимость внедрения вмешательства
Временное ограничение: 3-месячный период внедрения
Стоимость определяется как затраты на предоставление вмешательства (например, сумма затрат на обучение TTS, транспорт, часы участия в консультациях и количество вовлеченного персонала, обучение и техническую помощь).
3-месячный период внедрения
Проникновение вмешательства
Временное ограничение: От начала исследования (период до внедрения) до завершения исследования (период после внедрения) (приблизительно 4-летний период исследования)
Проникновение вмешательства определяется как общее количество проведенных консультационных встреч по отношению к общему количеству курящих пациентов и темп завершенных консультационных встреч за период внедрения по сравнению с периодом до внедрения.
От начала исследования (период до внедрения) до завершения исследования (период после внедрения) (приблизительно 4-летний период исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от курения
Временное ограничение: 3- и 6-месячное наблюдение
Воздержание будет определяться как самостоятельно сообщённое воздержание за 7-дневный период, подтверждённое измерением содержания угарного газа (CO) в выдыхаемом воздухе. Мы будем спрашивать участников во время наблюдения: «Вы курили сигареты или использовали какие-либо виды курительных табачных изделий в течение последних 7 дней?» Ответ «нет» в сочетании с содержанием CO в выдыхаемом воздухе ≤5 ppm будет считаться воздержанием.
3- и 6-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00142041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты будут представлены клиникам в сводном формате; данные на индивидуальном уровне не будут передаваться.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться