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Impliquer les pharmaciens pour améliorer la prestation des services de traitement du tabagisme

30 mars 2026 mis à jour par: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina

Impliquer les pharmaciens pour améliorer la prestation de services de traitement du tabagisme pour les personnes vivant avec le VIH

Cette recherche testera les effets d'un programme innovant (ENHANCE-TTS) avec des outils, une formation et un soutien à la facilitation clinique qui capitalise sur les rôles des pharmaciens en élargissant leur champ de pratique pour fournir un traitement antitabac. Cette étude d'efficacité-implémentation évaluera les effets du programme ENHANCE-TTS sur les résultats d'implémentation et les résultats d'arrêt du tabac au niveau des patients chez les personnes vivant avec le VIH, et identifiera simultanément les principaux obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre de ce programme dans la pratique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif général de cette recherche est d'améliorer les soins pour les personnes vivant avec le VIH en fournissant un traitement antitabac de haute qualité pour répondre aux taux élevés de tabagisme dans cette population.
Cette recherche testera les effets d'un programme novateur sur les rôles des pharmaciens en élargissant leur champ de pratique pour fournir un traitement antitabac.
Les chercheurs évalueront les résultats au niveau des prestataires et des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

172

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour le pharmacien et l'administrateur de clinique :

Pharmaciens et administrateurs de clinique de chacun des 6 centres Ryan White acceptant de participer à l'étude.

Critères d'inclusion pour le patient de la clinique :

  1. âge de 21 ans et plus
  2. diagnostic actuel de VIH
  3. avoir effectué au moins 1 visite avec le pharmacien clinicien pour le traitement du tabagisme, 4) parler anglais ;

Exclusion :

1) actuellement incarcéré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Impliquer les pharmaciens pour améliorer la prestation des services de traitement du tabagisme (ENHANCE-TTS)
Le programme ENHANCE-TTS comprend le renforcement d'équipe dans chaque clinique, la formation des pharmaciens, la facilitation (c'est-à-dire la planification de l'infrastructure pour le changement des systèmes, la résolution de problèmes et le coaching) et les outils (feuille de route de la clinique, évaluation de la préparation, cahier d'exercices de formation).
Comportemental: Engager les Pharmaciens pour Améliorer la Prestation des Services de Traitement du Tabagisme (ENHANCE-TTS)
Le programme ENHANCE-TTS comprend le renforcement d'équipe dans chaque clinique, la formation des pharmaciens, la facilitation (c'est-à-dire la planification de l'infrastructure pour le changement des systèmes, la résolution de problèmes et le coaching) et les outils (feuille de route de la clinique, évaluation de la préparation, cahier d'exercices de formation).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption de l'intervention
Délai: De l'engagement clinique initial à 12 mois après le lancement du programme
L'adoption est caractérisée par l'adoption par les pharmaciens de la prestation de soins de traitement du tabagisme (comparaison des taux pré-implémentation et post-implémentation des codes de diagnostic du trouble lié à l'usage du tabac saisis, des prescriptions de pharmacothérapie pour le traitement du tabagisme établies [par exemple, la varénicline] et des codes de conseil pour le traitement du tabagisme saisis).
De l'engagement clinique initial à 12 mois après le lancement du programme
Acceptabilité de l'Intervention
Délai: Période de mise en œuvre de 3 mois
Nous mesurerons l'acceptabilité au niveau du prestataire via la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) en 4 items et une enquête de satisfaction de la formation.
Période de mise en œuvre de 3 mois
Fidélité à l'Intervention
Délai: Période de mise en œuvre jusqu'à l'achèvement de l'étude (période d'étude d'environ 4 ans)
La fidélité au niveau de la clinique est définie comme le pourcentage des étapes totales de lancement et de mise en œuvre du programme complétées (c'est-à-dire, le lancement, la construction de l'infrastructure, la formation, les appels de coaching et le changement de systèmes). La fidélité au niveau du prestataire est définie comme le pourcentage des étapes d'évaluation et de conseil complétées (évaluation des antécédents tabagiques et de la dépendance actuelle, des déclencheurs environnementaux du tabagisme, des options de pharmacothérapie et des stratégies comportementales pour faire face aux envies de fumer).
Période de mise en œuvre jusqu'à l'achèvement de l'étude (période d'étude d'environ 4 ans)
Coût de mise en œuvre de l'intervention
Délai: Période de mise en œuvre de 3 mois
Le coût est défini comme les coûts de mise en œuvre de l'intervention (par exemple, la somme des coûts de la formation TTS, des déplacements, des heures de participation aux consultations et du nombre de personnel inclus, de la formation et de l'assistance technique).
Période de mise en œuvre de 3 mois
Pénétration de l'intervention
Délai: De Début de l'Étude (Période Pré-Implémentation) à Fin de l'Étude (Période Post-Implémentation) (période d'étude d'environ 4 ans)
La pénétration de l'intervention est définie comme le nombre total de rendez-vous de conseil dispensés par rapport au nombre total de patients fumeurs, et le rythme des rendez-vous de conseil achevés pendant la période de mise en œuvre comparé à la période de pré-mise en œuvre.
De Début de l'Étude (Période Pré-Implémentation) à Fin de l'Étude (Période Post-Implémentation) (période d'étude d'environ 4 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
L'abstinence sera définie comme une abstinence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours confirmée par le monoxyde de carbone (CO) dans l'haleine. Nous demanderons aux participants lors du suivi : « Avez-vous fumé une cigarette ou utilisé tout type de produit du tabac combustible au cours des 7 derniers jours ? » Une réponse « non », associée à un CO dans l'haleine ≤5 ppm, sera considérée comme de l'abstinence.
Suivi à 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00142041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats seront partagés sous forme de résumé avec les cliniques ; les données individuelles ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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