At involvere farmaceuter for at fremme levering af rygestopbehandlingsservice
30. marts 2026 opdateret af: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina
Involvering af farmaceuter til at fremme levering af behandlingstjenester for tobak til personer, der lever med hiv
Denne forskning vil teste virkningerne af et nyt program (ENHANCE-TTS) med værktøjer, træning og klinikfaciliteringsstøtte, der udnytter farmaceuters roller ved at udvide deres praksisområde til at levere tobaksbehandling.
Denne effektivitets-implementeringsundersøgelse vil evaluere virkningerne af ENHANCE-TTS-programmet på implementeringsresultater og patientniveau rygestopsresultater hos mennesker, der lever med hiv, og samtidig identificere nøglebarrierer og facilitatorer for at implementere dette program i praksis.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med denne forskning er at forbedre plejen til mennesker, der lever med hiv, gennem levering af højkvalitets tobaksbehandling for at adressere de høje rygerater i denne befolkning.
Denne forskning vil teste effekterne af et nyt program på farmaceuters roller ved at udvide deres praksisområde til at levere tobaksbehandling.
Forskerne vil evaluere udbyder- og patientniveau resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
172
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier for farmaceut og klinikadministrator:
Farmaceuter og klinikadministratorer fra hver af 6 Ryan White-klinikker, der accepterer at deltage i studiet.
Inklusionskriterier for klinikpatienter:
- 21 år og ældre
- nuværende HIV-diagnose
- gennemført mindst 1 besøg hos klinikfarmaceuten for tobaksbehandling, 4) taler engelsk;
Eksklusion:
1) fængslet i øjeblikket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ENgaging pHarmacists to AdvANCE Tobacco Treatment Service delivery (ENHANCE-TTS)
ENHANCE-TTS-programmet inkluderer teamopbygning på hver klinik, farmaceutisk uddannelse, facilitering (dvs. infrastrukturplanlægning til systemændringer, problemløsning og coaching) og værktøjer (klinik vejledning, klarhedsundersøgelse, træningsarbejdsbog).
|
ENHANCE-TTS-programmet omfatter teambuilding på hver klinik, farmaceuttræning, facilitering (dvs. infrastrukturplanlægning for systemændringer, problemløsning og coaching) og værktøjer (klinikvejledning, klarhedsvurdering, træningsarbejdsbog).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering af Interventionen
Tidsramme: Fra baseline klinikengagement til 12 måneder efter programlancering
|
Adoption karakteriseres som apotekeres adoption af tobaksbehandlingsomsorgsleverance (sammenligning af præ-implementerings- og post-implementeringsrater af indtastede diagnoser for tobaksbrugssygdom, udskrevne recepter for tobaksbehandlingsfarmakoterapi [f.eks. vareniclin] og indtastede koder for tobaksbehandlingsrådgivning).
|
Fra baseline klinikengagement til 12 måneder efter programlancering
|
|
Interventionens Acceptabilitet
Tidsramme: 3-måneders implementeringsperiode
|
Vi vil måle acceptabilitet på leverandørniveau via Acceptability of Intervention Measure (AIM) med 4 elementer og en træningstilfredshedsundersøgelse.
|
3-måneders implementeringsperiode
|
|
Troskab mod interventionen
Tidsramme: Implementeringsperiode gennem studiefærdiggørelse (cirka 4-årig studieperiode)
|
Fidelitet på klinikniveau er defineret som procentdelen af de samlede programlancerings- og implementeringstrin, der er fuldført (dvs. kick-off, opbygning af infrastruktur, træning, coaching-opkald og systemændringer).
Fidelitet på udbyderniveau er defineret som procentdelen af vurderings- og rådgivningstrin, der er fuldført (vurdering af rygehistorie og nuværende afhængighed, miljømæssige udløsere for rygning, farmakoterapi-muligheder og adfærdsstrategier til at håndtere trang til at ryge).
|
Implementeringsperiode gennem studiefærdiggørelse (cirka 4-årig studieperiode)
|
|
Omkostninger til implementering af interventionen
Tidsramme: 3-måneders implementeringsperiode
|
Omkostning er defineret som omkostninger til levering af interventionen (f.eks. summen af omkostningerne ved TTS-træningen, rejser, timetal for deltagelse i konsultationer og antal medarbejdere inkluderet, træning og teknisk assistance).
|
3-måneders implementeringsperiode
|
|
Interventionens gennemtrængning
Tidsramme: Fra studiestart (præ-implementeringsperiode) til studiefærdiggørelse (post-implementeringsperiode) (ca. 4-årig studieperiode)
|
Indtrængen af interventionen defineres som det samlede antal rådgivningsaftaler leveret over det samlede antal rygerpatienter og hastigheden af afsluttede rådgivningsaftaler i implementeringsperioden sammenlignet med før-implementeringsperioden.
|
Fra studiestart (præ-implementeringsperiode) til studiefærdiggørelse (post-implementeringsperiode) (ca. 4-årig studieperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygning Afholdenhed
Tidsramme: 3- og 6-måneders opfølgning
|
Abstinens vil blive defineret som selvrapporteret 7-dages punktprævalens-abstinens bekræftet ved ånde-kulilte (CO).
Vi vil spørge deltagerne under opfølgningen: "Har du røget en cigaret eller brugt enhver form for forbrændingstobaksprodukter inden for de sidste 7 dage?"
Et svar på "nej," kombineret med et ånde-CO-niveau ≤5 ppm, vil blive betragtet som abstinens.
|
3- og 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Opførsel
- Sundhedsadfærd
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Tobaksbrugsforstyrrelse
- Rygning
- Rygestop
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00142041
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Resultaterne vil blive delt i resuméformat med klinikkerne; data på individniveau vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .