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Envolver os Farmacêuticos para Avançar a Prestação de Serviços de Tratamento do Tabagismo

30 de março de 2026 atualizado por: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina

Envolver Farmacêuticos para Avançar na Prestação de Serviços de Tratamento do Tabagismo para Pessoas que Vivem com VIH

Esta investigação testará os efeitos de um programa inovador (ENHANCE-TTS) com ferramentas, formação e apoio de facilitação clínica que capitaliza os papéis dos farmacêuticos, expandindo o seu âmbito de prática para fornecer tratamento antitabágico. Este estudo de eficácia-implementação avaliará os efeitos do programa ENHANCE-TTS nos resultados de implementação e nos resultados de cessação tabágica a nível do paciente em pessoas que vivem com VIH, identificando simultaneamente as principais barreiras e facilitadores para implementar este programa na prática.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral desta investigação é melhorar os cuidados a pessoas que vivem com VIH, através da prestação de tratamento de tabagismo de alta qualidade para abordar as elevadas taxas de consumo de tabaco nesta população. Esta investigação testará os efeitos de um programa inovador nos papéis dos farmacêuticos, expandindo o seu âmbito de prática para prestar tratamento de tabagismo. Os investigadores avaliarão os resultados a nível do prestador de cuidados e do doente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

172

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para Farmacêuticos e Administradores de Clínicas:

Farmacêuticos e Administradores de Clínicas de cada uma das 6 clínicas Ryan White que concordem em participar no estudo.

Critérios de inclusão para doentes da clínica:

  1. idade igual ou superior a 21 anos
  2. diagnóstico atual de VIH
  3. realizou pelo menos 1 consulta com o farmacêutico clínico para tratamento do tabagismo, 4) falante de inglês;

Exclusão:

1) atualmente preso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ENgaging pHarmacists to AdvANCE Tobacco Treatment Service delivery (ENHANCE-TTS)
O programa ENHANCE-TTS inclui a criação de equipas em cada clínica, formação de farmacêuticos, facilitação (ou seja, planeamento de infraestruturas para mudanças de sistemas, resolução de problemas e coaching) e ferramentas (roteiro da clínica, avaliação de prontidão, manual de formação).
Comportamental: ENgaging pHarmacists to AdvANCE Tobacco Treatment Service delivery (ENHANCE-TTS)
O programa ENHANCE-TTS inclui formação de equipas em cada clínica, formação de farmacêuticos, facilitação (ou seja, planeamento de infraestruturas para alteração de sistemas, resolução de problemas e coaching) e ferramentas (roteiro da clínica, avaliação de prontidão, manual de formação).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção da Intervenção
Prazo: Desde o envolvimento clínico inicial até 12 meses após o lançamento do programa
A adoção é caracterizada pela adoção dos farmacêuticos da prestação de cuidados de tratamento do tabagismo (comparando as taxas pré-implementação com as pós-implementação dos códigos de diagnóstico de transtorno por uso de tabaco inseridos, prescrições de farmacoterapia para tratamento do tabagismo escritas [por exemplo, vareniclina] e códigos de aconselhamento para tratamento do tabagismo inseridos).
Desde o envolvimento clínico inicial até 12 meses após o lançamento do programa
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Período de Implementação de 3 Meses
Vamos medir a aceitabilidade ao nível do prestador através da Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) de 4 itens e de um inquérito de satisfação com a formação.
Período de Implementação de 3 Meses
Fidelidade à Intervenção
Prazo: Período de Implementação até à Conclusão do Estudo (aproximadamente 4 anos de período de estudo)
A fidelidade ao nível da clínica é definida como a percentagem de passos totais de lançamento e implementação do programa concluídos (ou seja, arranque, construção de infraestruturas, formação, chamadas de acompanhamento e alteração de sistemas). A fidelidade ao nível do prestador é definida como a percentagem de passos de avaliação e aconselhamento concluídos (avaliação do historial de tabagismo e dependência atual, desencadeadores ambientais para fumar, opções de farmacoterapia e estratégias comportamentais para lidar com o desejo de fumar).
Período de Implementação até à Conclusão do Estudo (aproximadamente 4 anos de período de estudo)
Custo de Implementação da Intervenção
Prazo: Período de Implementação de 3 Meses
O custo é definido como os custos para fornecer a intervenção (por exemplo, a soma dos custos da formação TTS, deslocações, horas de participação em consultas e número de pessoal incluído, formação e assistência técnica).
Período de Implementação de 3 Meses
Penetração da Intervenção
Prazo: Do Início do Estudo (Período Pré-Implementação) até à Conclusão do Estudo (Período Pós-Implementação) (aproximadamente 4 anos de período de estudo)
A penetração da intervenção é definida como o número total de consultas de aconselhamento realizadas sobre o número total de pacientes fumadores e o ritmo das consultas de aconselhamento concluídas durante o Período de Implementação em comparação com o Período Pré-Implementação.
Do Início do Estudo (Período Pré-Implementação) até à Conclusão do Estudo (Período Pós-Implementação) (aproximadamente 4 anos de período de estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência Tabágica
Prazo: Acompanhamento aos 3 e 6 meses
A abstinência será definida como a auto-declaração de abstinência de prevalência pontual de 7 dias confirmada por monóxido de carbono (CO) na respiração. Perguntaremos aos participantes durante o acompanhamento: "Fumou um cigarro ou usou qualquer tipo de produto de tabaco combustível nos últimos 7 dias?" Uma resposta de "não", juntamente com um CO na respiração ≤5 ppm, será considerada abstinência.
Acompanhamento aos 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00142041

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados serão partilhados em formato resumido com as clínicas; os dados ao nível individual não serão partilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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