- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07501624
Att engagera farmaceuter för att förbättra leveransen av behandlingstjänster för tobak
30 mars 2026 uppdaterad av: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina
Engagera apotekare för att främja tobaksavvänjningstjänster för personer som lever med hiv
Denna forskning kommer att testa effekterna av ett nytt program (ENHANCE-TTS) med verktyg, utbildning och klinisk faciliteringsstöd som utnyttjar apotekares roller genom att utvidga deras verksamhetsområde för att leverera tobaksbehandling.
Denna effektivitetsimplementeringsstudie kommer att utvärdera effekterna av ENHANCE-TTS-programmet på implementeringsresultat och patientnivåresultat för rökavvänjning hos personer som lever med HIV och samtidigt identifiera nyckelhinder och -facilitatorer för att implementera detta program i praktiken.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med denna forskning är att förbättra vården för personer som lever med HIV genom att tillhandahålla högkvalitativ tobaksbehandling för att hantera de höga rökningsfrekvenserna i denna population.
Denna forskning kommer att testa effekterna av ett nytt program på apotekares roller genom att utöka deras yrkesutövning för att leverera tobaksbehandling.
Forskarna kommer att utvärdera utfall på både vårdgivar- och patientnivå.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
172
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för apotekare och klinikadministratörer:
Apotekare och klinikadministratörer från var och en av 6 Ryan White-kliniker som samtycker till att delta i studien.
Inklusionskriterier för klinikpatienter:
- 21 år eller äldre
- nuvarande diagnos av HIV
- genomfört minst 1 besök hos klinikapotekaren för tobaksbehandling, 4) talar engelska;
Exklusion:
1) för närvarande fängslad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ENgaging pHarmacists to AdvANCE Tobacco Treatment Service delivery (ENHANCE-TTS)
ENHANCE-TTS-programmet inkluderar teambuilding på varje klinik, farmaceututbildning, facilitering (dvs. infrastrukturplanering för systemförändring, problemlösning och coaching) och verktyg (klinikvägkarta, beredskapsbedömning, träningsarbetsbok).
|
ENHANCE-TTS-programmet inkluderar teambuilding på varje klinik, farmaceututbildning, faciliteter (dvs. infrastrukturplanering för systemförändring, problemlösning och coaching) och verktyg (klinisk roadmap, beredskapsbedömning, träningsarbetsbok).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Införande av interventionen
Tidsram: Från baslinjeklinikengagemang till 12 månader efter programlansering
|
Adoption kännetecknas som apotekares antagande av tobaksbehandlingsvård (jämförelse av pre-implementerings- och post-implementeringsfrekvenser för inmatade diagnoskoder för tobaksbruksstörning, utskrivna recept för tobaksbehandlingsfarmakoterapi [t.ex. vareniclin], och inmatade koder för tobaksbehandlingsrådgivning).
|
Från baslinjeklinikengagemang till 12 månader efter programlansering
|
|
Interventionens acceptabilitet
Tidsram: 3-månaders implementeringsperiod
|
Vi kommer att mäta acceptans på leverantörsnivå via det 4-punkts Acceptability of Intervention Measure (AIM) och en utbildningstillfredsställelseundersökning.
|
3-månaders implementeringsperiod
|
|
Följsamhet till interventionen
Tidsram: Genomförandeperiod genom studiens slutförande (ungefär 4-årig studieperiod)
|
Trogenhet på kliniknivå definieras som andelen genomförda steg för programlansering och implementering (dvs. start, uppbyggnad av infrastruktur, utbildning, coachingsamtal och systemförändringar).
Trogenhet på vårdgivarnivå definieras som andelen genomförda steg för bedömning och rådgivning (bedömning av rökhistorik och nuvarande beroende, miljömässiga utlösare för rökning, farmakoterapeutiska alternativ och beteendestrategier för att hantera begär att röka).
|
Genomförandeperiod genom studiens slutförande (ungefär 4-årig studieperiod)
|
|
Kostnad för att implementera interventionen
Tidsram: 3-månaders implementeringsperiod
|
Kostnad definieras som kostnaderna för att leverera interventionen (t.ex. summan av kostnaderna för TTS-träning, resor, timmar för deltagande i konsultationer och antal inkluderad personal, träning och teknisk assistans).
|
3-månaders implementeringsperiod
|
|
Penetration av interventionen
Tidsram: Från studie start (för implementeringsperioden) till studie slutförande (efter implementeringsperioden) (ungefär 4 års studieperiod)
|
Penetration av interventionen definieras som det totala antalet rådgivningsmöten som genomförts jämfört med det totala antalet rökande patienter, samt takten för genomförda rådgivningsmöten under implementeringsperioden jämfört med perioden före implementeringen.
|
Från studie start (för implementeringsperioden) till studie slutförande (efter implementeringsperioden) (ungefär 4 års studieperiod)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavhållsamhet
Tidsram: 3- och 6-månaders uppföljning
|
Abstinens kommer att definieras som självrapporterad 7-dagars punktprevalensabstinens bekräftad genom andningskolsyraoxid (CO).
Vi kommer att fråga deltagarna under uppföljningen: "Har du rökt en cigarett eller använt någon typ av förbränningsbaserade tobaksprodukter under de senaste 7 dagarna?"
Ett svar på "nej", kombinerat med andnings-CO ≤5 ppm, kommer att betraktas som abstinens.
|
3- och 6-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Första postat (Faktisk)
30 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Beteende
- Hälsobeteende
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Störning av tobaksbruk
- Rökning
- Rökavvänjning
Andra studie-ID-nummer
- Pro00142041
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Resultaten kommer att delas i sammanfattningsformat med kliniker; data på individnivå kommer inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .