Engasjere farmasøyter for å fremme levering av behandlingstjenester for tobakk
30. mars 2026 oppdatert av: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina
Engasjere farmasøyter for å fremme levering av tobakksbehandlingstjenester for personer som lever med hiv
Denne forskningen vil teste effektene av et nytt program (ENHANCE-TTS) med verktøy, opplæring og klinisk fasiliteringsstøtte som utnytter farmasøyters roller ved å utvide deres praksisområde for å levere tobakksbehandling.
Denne effektivitets-implementeringsstudien vil evaluere effektene av ENHANCE-TTS-programmet på implementeringsresultater og pasientnivå røykesluttresultater hos personer som lever med HIV, og samtidig identifisere viktige barrierer og fasilitatorer for å implementere dette programmet i praksis.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne forskningen er å forbedre omsorgen for personer som lever med HIV ved å tilby høykvalitets røykesluttbehandling for å håndtere de høye røykeratene i denne befolkningen.
Denne forskningen vil teste effekten av et nytt program på farmasøyters roller ved å utvide deres praksisområde for å tilby røykesluttbehandling.
Forskerne vil evaluere resultater på både behandler- og pasientnivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
172
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Farmasøyt og klinikkadministrator inklusjonskriterier:
Farmasøyter og klinikkadministratorer fra hver av de 6 Ryan White-klinikkene som samtykker i å delta i studien.
Klinikkpasient inklusjonskriterier:
- 21 år eller eldre
- nåværende diagnose HIV
- fullført minst 1 konsultasjon med klinisk farmasøyt for tobakksbehandling, 4) snakker engelsk;
Eksklusjon:
1) for tiden fengslet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Engasjering av farmasøyter for å forbedre levering av tobakksbehandlingstjenester (ENHANCE-TTS)
ENHANCE-TTS-programmet inkluderer teambygging på hver klinikk, farmasøyttrening, fasilitering (dvs. infrastrukturplanlegging for systemendringer, problemløsing og coaching) og verktøy (klinikkveikart, beredskapsvurdering, treningsarbeidsbok).
|
ENHANCE-TTS-programmet inkluderer teambygging ved hver klinikk, farmasøyttrening, fasilitering (dvs. infrastrukturplanlegging for systemendringer, problemløsing og coaching) og verktøy (klinikkeveisvisning, beredskapsvurdering, treningsarbeidsbok).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innføring av intervensjonen
Tidsramme: Fra baseline klinisk engasjement til 12 måneder etter programlansering
|
Adopsjon karakteriseres som farmasøyters adopsjon av tobakksbehandlingsomsorg (sammenligning av pr-implementering til post-implementering rater av tobakksbruksforstyrrelse diagnosekoder innført, tobakksbehandlingsfarmakoterapi resepter skrevet [f.eks., vareniklin], og tobakksbehandlingsrådgivningskoder innført).
|
Fra baseline klinisk engasjement til 12 måneder etter programlansering
|
|
Akseptabiliteten av intervensjonen
Tidsramme: 3-måneders implementeringsperiode
|
Vi vil måle aksept på behandlernivå via det 4-punkts spørreskjemaet Acceptability of Intervention Measure (AIM) og en opplæringstilfredshetsundersøkelse.
|
3-måneders implementeringsperiode
|
|
Troskap til intervensjonen
Tidsramme: Implementeringsperiode gjennom studiefullføring (omtrent 4-års studieperiode)
|
Troskap på klinikknivå er definert som prosentandelen av totale programlanserings- og implementeringstrinn som er fullført (dvs. oppstart, infrastrukturbygging, opplæring, coachingsamtaler og systemendringer).
Troskap på tilbydernivå er definert som prosentandelen av vurderings- og rådgivningstrinn som er fullført (vurdering av røykehistorie og nåværende avhengighet, miljømessige utløsere for røyking, farmakoterapialternativer og atferdsstrategier for å håndtere lysten til å røyke).
|
Implementeringsperiode gjennom studiefullføring (omtrent 4-års studieperiode)
|
|
Kostnad for å implementere intervensjonen
Tidsramme: 3-måneders implementeringsperiode
|
Kostnad er definert som kostnadene for å levere intervensjonen (f.eks. summen av kostnadene for TTS-opplæring, reiser, timer for konsultasjonsdeltakelse og antall inkluderte ansatte, opplæring og teknisk assistanse).
|
3-måneders implementeringsperiode
|
|
Intervensjonens penetrasjon
Tidsramme: Fra studiestart (forimplementeringsperiode) til studieavslutning (etterimplementeringsperiode) (omtrent 4-års studieperiode)
|
Intervensjonens penetrasjon defineres som det totale antallet rådgivningsavtaler levert over det totale antallet røykepasienter og tempoet for fullførte rådgivningsavtaler i implementeringsperioden sammenlignet med før-implementeringsperioden.
|
Fra studiestart (forimplementeringsperiode) til studieavslutning (etterimplementeringsperiode) (omtrent 4-års studieperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeavhold
Tidsramme: 3- og 6-måneders oppfølging
|
Avholdenhet vil bli definert som selvrapportert 7-dagers punktprevalensavholdenhet bekreftet ved pusten karbonmonoksid (CO).
Vi vil spørre deltakerne under oppfølgingen: "Har du røykt en sigarett eller brukt noen form for brennbart tobakksprodukt de siste 7 dagene?"
Et svar på "nei," kombinert med en pusten CO ≤5 ppm, vil bli betraktet som avholdenhet.
|
3- og 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Oppførsel
- Helseatferd
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Tobakksbruksforstyrrelse
- Røyking
- Røykeslutt
Andre studie-ID-numre
- Pro00142041
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Resultatene vil bli delt i sammendragsformat med klinikkene; individnivådata vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .