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腰椎椎間板ヘルニアにおけるテレリハビリテーションプログラム

2026年3月25日 更新者:Neslihan Altuntas Yilmaz、Necmettin Erbakan University

腰椎椎間板ヘルニア患者におけるテレリハビリテーションに基づく運動・モニタリングプログラムの開発と、パンフレットに基づく在宅運動プログラムとの有効性比較:無作為化比較試験

本研究の目的は、非同期型のウェブベースのテレリハビリテーション運動およびモニタリングプログラムを開発し、腰椎椎間板ヘルニア患者における従来のパンフレットベースの家庭運動プログラムとの効果を比較することでした。 本研究はランダム化比較試験として設計され、テレリハビリテーション群とパンフレットベース運動群の2群に割り付けられた46名の参加者を含みました。

両群は、構造化された4週間の家庭運動プログラムに参加しました。 テレリハビリテーション群は、ウェブベースのデジタルプラットフォームを通じて運動指導とフォローアップを受け、運動遵守状況と患者報告アウトカムの遠隔モニタリングを可能にしました。 パンフレット群は、同じ運動を印刷された指導資料を使用して実施しました。

参加者は、介入前後に、痛みの視覚的アナログスケール(VAS)、機能的障害のためのオズウェストリー障害指数(ODI)、生活の質のためのSF-12、静的および動的腰椎筋力と持久力のテストを含む、標準化および妥当性確認済みの評価ツールを用いて評価されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、腰椎椎間板ヘルニアと診断された患者を対象に、在宅運動プログラムの2つの異なる提供方法を比較するために設計されたランダム化比較臨床試験です。 本研究の主な焦点は、従来のパンフレットベースの在宅運動プログラムと比較して、ウェブベースのテレリハビリテーション運動およびモニタリングプログラムの有効性を評価することです。

合計46名の適格参加者が、テレリハビリテーショングループとパンフレットベースの運動グループの2つのグループにランダムに割り当てられます。 両グループは、週3回実施される標準化された運動で構成される、4週間の同じ構造化された在宅運動プログラムに従います。

テレリハビリテーショングループの参加者は、ビデオデモンストレーション、書面による指導、リモートモニタリング機能を含むウェブベースのデジタルプラットフォームを通じて運動指導にアクセスします。 このプラットフォームでは、参加者が運動セッションを記録し、理学療法士が遵守状況を監視し、必要に応じてフィードバックを提供することが可能です。 この介入は、リアルタイムの相互作用なしに、非同期で提供されます。

パンフレットグループの参加者は、視覚的および書面による指示を含む同じ運動を記載した印刷物を受け取ります。 最初の指導は対面で提供され、その後、参加者は自宅で独立して運動プログラムを続けます。

結果評価は、グループ割り当てを盲検化した理学療法士によって、介入前後に実施されます。 評価には、標準化され検証された測定ツールを使用して、疼痛強度、機能的障害、生活の質、腰椎筋力および持久力が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 18歳から65歳までの年齢
  • 専門医による腰椎椎間板ヘルニアの診断
  • 膨隆型または突出型の腰椎椎間板ヘルニアの存在
  • 参加への同意とインフォームド・コンセントの提供
  • 基本的なスマートフォンまたはコンピュータースキルとインターネットアクセス(テレリハビリテーション群向け)

除外基準:

  • 脊椎手術の既往歴
  • 脱出型または遊離型の腰椎椎間板ヘルニアの存在
  • 参加に影響を与える可能性のある視覚または聴覚障害
  • 脊椎腫瘍の存在
  • 参加を妨げるコミュニケーションまたは認知の問題
  • トルコ語の理解不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テレリハビリテーション群
参加者は、ビデオガイド付きのエクササイズ、遠隔でのアドヒアランスモニタリング、デジタルプラットフォームを介した非同期フォローアップを含む、ウェブベースのテレリハビリエクササイズおよびモニタリングプログラムを受けました。
参加者は、ウェブベースのテレリハビリテーションプラットフォームを通じて提供される構造化された在宅運動プログラムを実施しました。 プログラムには、ビデオガイド付きの運動、書面による指示、および非同期遠隔モニタリングが含まれていました。 参加者は運動セッションを記録し、理学療法士はデジタルシステムを通じて遵守状況を監視し、フィードバックを提供しました。 介入は4週間、週3日、各運動につき10回の繰り返しを3セット行いました。
アクティブコンパレータ:パンフレットグループ
参加者は、印刷された説明書と視覚教材を含むパンフレットベースの家庭用運動プログラムを受け取り、最初の対面指導があり、遠隔監視はありませんでした。
参加者は、視覚的および書面による指示を含む印刷されたパンフレットを使用して、同じ構造化された自宅運動プログラムを実施しました。 運動は最初に対面で実演され、参加者は遠隔監視なしで自宅で自主的に継続しました。 プログラムは4週間、週3日、各運動につき10回の繰り返しを3セット実施しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ尺度(VAS)により評価された疼痛強度
時間枠:ベースラインおよび4週間後

視覚的アナログ尺度(VAS)により評価される疼痛強度

視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて測定される疼痛強度。VASは0から10までの10cmの尺度であり、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを示します。 スコアが高いほど疼痛の重症度が高いことを示します。 評価には、全体的な痛み、安静時痛、活動時痛、夜間痛が含まれます。

[時間枠:ベースラインおよび4週間後]視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて測定される疼痛強度。VASは0から10までの10cmの尺度であり、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを示します。 スコアが高いほど疼痛の重症度が高いことを示します。 評価には、全体的な痛み、安静時痛、活動時痛、夜間痛が含まれます。

ベースラインおよび4週間後
機能障害(ODI)
時間枠:ベースラインおよび4週間後

オズウェストリー障害指数(ODI)による機能的障害の評価

オズウェストリー障害指数(ODI)を用いて測定された機能的障害。ODIは0から5のスコアで評価される10項目からなる質問票であり、総合スコアは0から50の範囲です。 スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。

ベースラインおよび4週間後
生活の質(SF-12)
時間枠:ベースラインおよび4週間後

12項目短縮版健康調査票(SF-12)による生活の質の評価

生活の質は12項目短縮版健康調査票(SF-12)を用いて測定され、0から100の範囲で身体(PCS)および精神(MCS)の総合スコアを算出します。 スコアが高いほど健康関連の生活の質が良好であることを示します。

ベースラインおよび4週間後
静的体幹筋持久力
時間枠:ベースラインおよび4週間後

ディーナーの体幹筋テストを用いて評価した静的体幹筋持久力

ディーナー(1992年)の体幹筋テストを用いて測定した静的体幹筋持久力。参加者が体幹屈曲姿勢を維持できる時間(秒)で表され、肩甲骨下角が床面から離れるまでを測定します。 最高スコアは30秒です。 数値が高いほど体幹筋持久力が優れていることを示します。

ベースラインおよび4週間後
動的な体幹筋持久力
時間枠:ベースラインおよび4週間後

ダイナミックな体幹筋持久力は、ディーナーの体幹筋テストを用いて評価される

ダイナミックな体幹筋持久力は、ディーナー(1992年)の体幹筋テストを用いて測定され、30秒以内に完了した体幹屈曲の反復回数で表される。 値が高いほど、体幹筋持久力が高いことを示す。

ベースラインおよび4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月25日

最初の投稿 (実際)

2026年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NEU-PT2025-05
  • 24YL30002 (その他の識別子:Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データは、プライバシーおよび機密性の問題により公開されません。 データには潜在的に識別可能な情報が含まれており、倫理的および制度的規制の下で保護されています。 ただし、識別情報を除去したデータは、合理的な要求に応じて対応著者から提供される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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