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Programma di Telereabilitazione nell'Ernia del Disco Lombare

25 marzo 2026 aggiornato da: Neslihan Altuntas Yilmaz, Necmettin Erbakan University

Sviluppo di un Programma di Esercizio e Monitoraggio Basato sulla Telereabilitazione e la sua Efficacia Confrontata con un Programma di Esercizio Domiciliare Basato su Brochure in Pazienti con Ernia del Disco Lombare: Uno Studio Randomizzato Controllato

Lo scopo di questo studio era sviluppare un programma di esercizi e monitoraggio di telereabilitazione asincrono e basato sul web e confrontarne l'efficacia con un programma tradizionale di esercizi domiciliari basato su opuscoli in pazienti con ernia del disco lombare. Lo studio è stato progettato come uno studio randomizzato controllato che includeva 46 partecipanti, suddivisi in due gruppi: un gruppo di telereabilitazione e un gruppo di esercizi basato su opuscoli.

Entrambi i gruppi hanno partecipato a un programma strutturato di esercizi domiciliari della durata di 4 settimane. Il gruppo di telereabilitazione ha ricevuto indicazioni sugli esercizi e follow-up attraverso una piattaforma digitale basata sul web, che ha permesso il monitoraggio remoto dell'aderenza agli esercizi e degli esiti riportati dai pazienti. Il gruppo con opuscoli ha eseguito gli stessi esercizi utilizzando materiali didattici stampati.

I partecipanti sono stati valutati prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti di valutazione standardizzati e validati, tra cui la Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore, l'Indice di Disabilità di Oswestry (ODI) per la disabilità funzionale, l'SF-12 per la qualità della vita e test per la forza e la resistenza muscolare lombare statica e dinamica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un trial clinico controllato randomizzato progettato per confrontare due diversi metodi di somministrazione di un programma di esercizi domiciliari in pazienti con diagnosi di ernia del disco lombare. L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia di un programma di tele-riabilitazione basato sul web e di monitoraggio degli esercizi, rispetto a un programma tradizionale di esercizi domiciliari basato su brochure.

Un totale di 46 partecipanti idonei viene assegnato casualmente in due gruppi: un gruppo di tele-riabilitazione e un gruppo di esercizi basato su brochure. Entrambi i gruppi seguono lo stesso programma strutturato di esercizi domiciliari per una durata di quattro settimane, composto da esercizi standardizzati eseguiti tre volte alla settimana.

I partecipanti del gruppo di tele-riabilitazione accedono alle istruzioni degli esercizi attraverso una piattaforma digitale basata sul web che include dimostrazioni video, indicazioni scritte e funzionalità di monitoraggio remoto. La piattaforma consente ai partecipanti di registrare le loro sessioni di esercizio e permette ai fisioterapisti di monitorare l'aderenza e fornire feedback quando necessario. L'intervento viene erogato in modo asincrono, senza interazione in tempo reale.

I partecipanti del gruppo brochure ricevono materiali stampati contenenti gli stessi esercizi, incluse istruzioni visive e scritte. L'istruzione iniziale viene fornita di persona, dopo di che i partecipanti continuano il programma di esercizi in modo indipendente a casa.

Le valutazioni dei risultati vengono condotte prima e dopo l'intervento da un fisioterapista che è in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo. Le valutazioni includono l'intensità del dolore, la disabilità funzionale, la qualità della vita e la forza e resistenza dei muscoli lombari, utilizzando strumenti di misurazione standardizzati e validati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Turchia (Türkiye), 42090
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi di ernia del disco lombare da parte di un medico specialista
  • Presenza di ernia del disco lombare in fase di rigonfiamento o protrusione
  • Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato
  • Possesso di competenze di base nell'uso di smartphone o computer e accesso a internet (per il gruppo di telerabilitazione)

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico spinale
  • Presenza di ernia del disco lombare estrusa o sequestrata
  • Deficit visivo o uditivo che potrebbe compromettere la partecipazione
  • Presenza di tumori spinali
  • Problemi di comunicazione o cognitivi che impediscono la partecipazione
  • Incapacità di comprendere il turco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Teleriabilitazione
I partecipanti hanno ricevuto un programma di esercizi di teleriabilitazione e monitoraggio basato sul web, che includeva esercizi guidati da video, monitoraggio remoto dell'aderenza e follow-up asincrono tramite una piattaforma digitale.
Altro: Programma di Teleriabilitazione Esercizio Basato sul Web
I partecipanti hanno svolto un programma strutturato di esercizi a domicilio erogato tramite una piattaforma di teleriabilitazione basata sul web. Il programma includeva esercizi guidati da video, istruzioni scritte e monitoraggio remoto asincrono. I partecipanti hanno registrato le loro sessioni di esercizio e i fisioterapisti hanno monitorato l'aderenza e fornito feedback attraverso il sistema digitale. L'intervento è stato condotto per 4 settimane, 3 giorni alla settimana, con 3 serie da 10 ripetizioni per ciascun esercizio.
Comparatore attivo: Gruppo Brochure
I partecipanti hanno ricevuto un programma di esercizi domiciliari basato su brochure, che includeva istruzioni stampate e materiali visivi, con una prima istruzione faccia a faccia e nessun monitoraggio remoto.
Altro: Programma di Esercizi a Casa Basato su Brochure
I partecipanti hanno eseguito lo stesso programma strutturato di esercizi a domicilio utilizzando brochure stampate che includevano istruzioni visive e scritte. Gli esercizi sono stati inizialmente dimostrati di persona e i partecipanti hanno proseguito in modo indipendente a casa senza monitoraggio remoto. Il programma è stato applicato per 4 settimane, 3 giorni a settimana, con 3 serie da 10 ripetizioni per ciascun esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore valutata tramite la Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane

Intensità del dolore valutata tramite la Scala Analogica Visiva (VAS)

Intensità del dolore misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una scala di 10 cm che va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore. La valutazione include il dolore complessivo, il dolore a riposo, il dolore durante l'attività e il dolore notturno.

[Tempo di valutazione: Baseline e dopo 4 settimane]Intensità del dolore misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una scala di 10 cm che va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore. La valutazione include il dolore complessivo, il dolore a riposo, il dolore durante l'attività e il dolore notturno.
Baseline e dopo 4 settimane
Disabilità funzionale (ODI)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane

Disabilità funzionale valutata tramite l'Oswestry Disability Index (ODI)

Disabilità funzionale misurata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI), un questionario composto da 10 item valutati da 0 a 5, con un punteggio totale che va da 0 a 50. Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
Baseline e dopo 4 settimane
Qualità della vita (SF-12)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane

Qualità della vita valutata mediante il 12-Item Short Form Health Survey (SF-12)

Qualità della vita misurata utilizzando il 12-Item Short Form Health Survey (SF-12), che genera punteggi riassuntivi delle componenti fisiche (PCS) e mentali (MCS) compresi tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Baseline e dopo 4 settimane
Resistenza statica dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane

Resistenza statica dei muscoli del tronco valutata utilizzando il test di Diener per i muscoli del tronco

Resistenza statica dei muscoli del tronco misurata utilizzando il test di Diener (1992) per i muscoli del tronco, espressa come durata (secondi) in cui il partecipante mantiene la posizione di flessione del tronco fino a quando l'angolo inferiore della scapola si solleva dalla superficie. Il punteggio massimo è di 30 secondi. Valori più elevati indicano una maggiore resistenza dei muscoli del tronco.
Baseline e dopo 4 settimane
Resistenza muscolare dinamica del tronco
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4 settimane

Resistenza dinamica dei muscoli del tronco valutata utilizzando il test di Diener per i muscoli del tronco

Resistenza dinamica dei muscoli del tronco misurata utilizzando il test di Diener (1992) per i muscoli del tronco, espressa come numero di ripetizioni complete di flessione del tronco eseguite entro 30 secondi. Valori più alti indicano una maggiore resistenza dei muscoli del tronco.
Baseline e dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEU-PT2025-05
  • 24YL30002 (Altro identificatore: Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno resi pubblici a causa di preoccupazioni relative alla privacy e alla riservatezza. I dati contengono informazioni potenzialmente identificabili e sono protetti da normative etiche e istituzionali. Tuttavia, dati de-identificati potrebbero essere resi disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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