Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program telerehabilitace u bederní diskopatie

25. března 2026 aktualizováno: Neslihan Altuntas Yilmaz, Necmettin Erbakan University

Vývoj telemedicínského rehabilitačního cvičebního a monitorovacího programu a jeho účinnost ve srovnání s brožurou založenou na domácím cvičebním programu u pacientů s lumbální disk herniací: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo vyvinout asynchronní, webový program cvičební telerehabilitace a monitorování a porovnat jeho účinnost s tradičním domácím cvičebním programem založeným na brožuře u pacientů s lumbální herniací disku.
Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 46 účastníků, kteří byli rozděleni do dvou skupin: skupina telerehabilitace a skupina cvičení založená na brožuře.

Obě skupiny se účastnily strukturovaného 4týdenního domácího cvičebního programu.
Skupina telerehabilitace obdržela pokyny ke cvičení a následné sledování prostřednictvím webové digitální platformy, která umožňovala vzdálené monitorování dodržování cvičení a výsledků hlášených pacienty.
Skupina s brožurou prováděla stejná cvičení pomocí tištěných instruktážních materiálů.

Účastníci byli hodnoceni před a po intervenci pomocí standardizovaných a ověřených hodnotících nástrojů, včetně vizuální analogové škály (VAS) pro bolest, Oswestryho indexu disability (ODI) pro funkční postižení, SF-12 pro kvalitu života a testů statické a dynamické síly a vytrvalosti bederních svalů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná klinická studie navržená pro porovnání dvou různých metod poskytování domácího cvičebního programu u pacientů s diagnózou hernie bederní meziobratlové ploténky. Primárním cílem studie je vyhodnotit účinnost webového programu telerehabilitace a monitorování cvičení ve srovnání s tradičním domácím cvičebním programem založeným na brožuře.

Celkem 46 způsobilých účastníků je náhodně rozděleno do dvou skupin: skupiny telerehabilitace a skupiny cvičení založené na brožuře. Obě skupiny dodržují stejný strukturovaný domácí cvičební program po dobu čtyř týdnů, sestávající ze standardizovaných cvičení prováděných třikrát týdně.

Účastníci ve skupině telerehabilitace přistupují k pokynům pro cvičení prostřednictvím webové digitální platformy, která zahrnuje video ukázky, písemné pokyny a funkce vzdáleného monitorování. Platforma umožňuje účastníkům zaznamenávat své cvičební sezení a umožňuje fyzioterapeutům monitorovat dodržování programu a poskytovat zpětnou vazbu v případě potřeby. Intervence je poskytována asynchronně, bez interakce v reálném čase.

Účastníci v brožurové skupině obdrží tištěné materiály obsahující stejná cvičení, včetně vizuálních a písemných pokynů. Počáteční instruktáž je poskytnuta osobně, poté účastníci pokračují v cvičebním programu samostatně doma.

Vyhodnocení výsledků je provedeno před a po intervenci fyzioterapeutem, který je zaslepený vůči rozdělení do skupin. Hodnocení zahrnuje intenzitu bolesti, funkční omezení, kvalitu života a sílu a vytrvalost bederních svalů, s využitím standardizovaných a ověřených měřicích nástrojů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Turecko (Türkiye), 42090
        • Necmettin Erbakan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Diagnostikována hernie bederní ploténky odborným lékařem
  • Přítomnost vyklenutí nebo výhřezu bederní ploténky
  • Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas
  • Základní znalost práce se smartphonem nebo počítačem a přístup k internetu (pro skupinu telerehabilitace)

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie operace páteře
  • Přítomnost extrudované nebo sekvestrované hernie bederní ploténky
  • Zrakové nebo sluchové postižení, které by mohlo ovlivnit účast
  • Přítomnost nádorů páteře
  • Komunikační nebo kognitivní problémy bránící účasti
  • Neschopnost porozumět turečtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina telerehabilitace
Účastníci obdrželi webový program cvičení a monitorování telerehabilitace zahrnující cvičení s videonávody, vzdálené sledování dodržování a asynchronní následnou péči prostřednictvím digitální platformy.
Jiný: Webový telerehabilitační cvičební program
Účastníci prováděli strukturovaný domácí cvičební program doručovaný prostřednictvím webové telerehabilitační platformy. Program zahrnoval cvičení s videonávodem, písemné pokyny a asynchronní vzdálený monitoring. Účastníci zaznamenávali své cvičební sezení a fyzioterapeuti monitorovali dodržování programu a poskytovali zpětnou vazbu prostřednictvím digitálního systému. Intervence probíhala po dobu 4 týdnů, 3 dny v týdnu, se 3 sériemi po 10 opakováních pro každé cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina brožur
Účastníci obdrželi brožurový domácí cvičební program včetně tištěných pokynů a vizuálních materiálů s počáteční osobní instruktáží a bez vzdáleného monitorování.
Jiný: Domácí cvičební program založený na brožuře
Účastníci prováděli stejný strukturovaný domácí cvičební program pomocí tištěných brožur, které obsahovaly vizuální a písemné pokyny. Cvičení byla nejprve předvedena osobně a účastníci pokračovali samostatně doma bez vzdáleného monitorování. Program byl aplikován po dobu 4 týdnů, 3 dny v týdnu, s 3 sériemi po 10 opakováních pro každé cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti hodnocená vizuální analogovou škálou (VAS)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech

Intenzita bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)

Intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS), 10cm škála od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest. Vyšší skóre představuje větší závažnost bolesti. Hodnocení zahrnuje celkovou bolest, bolest v klidu, bolest při aktivitě a noční bolest.

[Časový rámec: Výchozí stav a po 4 týdnech]Intenzita bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS), 10cm škála od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest. Vyšší skóre představuje větší závažnost bolesti. Hodnocení zahrnuje celkovou bolest, bolest v klidu, bolest při aktivitě a noční bolest.
Výchozí stav a po 4 týdnech
Funkční postižení (ODI)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech

Funkční omezení hodnocené Oswestry Disability Index (ODI)

Funkční omezení měřené pomocí Oswestry Disability Index (ODI), dotazníku sestávajícího z 10 položek hodnocených od 0 do 5, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 50. Vyšší skóre znamená větší omezení.
Výchozí stav a po 4 týdnech
Kvalita života (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech

Kvalita života hodnocena pomocí 12bodového dotazníku SF-12 (Short Form Health Survey)

Kvalita života měřená pomocí 12bodového dotazníku SF-12 (Short Form Health Survey), který vytváří souhrnné skóre fyzické (PCS) a duševní (MCS) složky v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života související se zdravím.
Výchozí stav a po 4 týdnech
Statická vytrvalost zádových svalů
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech

Statická vytrvalost trupu posuzovaná pomocí Dienerova testu svalů trupu

Statická vytrvalost svalů trupu měřená pomocí Dienerova (1992) testu svalů trupu, vyjádřená jako doba (v sekundách), po kterou účastník udrží polohu ohnutého trupu, dokud se dolní úhel lopatky nezvedne z povrchu. Maximální skóre je 30 sekund. Vyšší hodnoty ukazují na větší vytrvalost svalů trupu.
Výchozí stav a po 4 týdnech
Dynamická vytrvalost svalů trupu
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech

Dynamická vytrvalost svalů trupu hodnocená pomocí Dienerova testu svalů trupu

Dynamická vytrvalost svalů trupu měřená pomocí Dienerova (1992) testu svalů trupu, vyjádřená jako počet úplných opakování flexe trupu provedených během 30 sekund. Vyšší hodnoty ukazují na větší vytrvalost svalů trupu.
Výchozí stav a po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Necmettin Erbakan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEU-PT2025-05
  • 24YL30002 (Jiný identifikátor: Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou veřejně sdílena z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti. Data obsahují potenciálně identifikovatelné informace a jsou chráněna etickými a institucionálními předpisy. Nicméně, anonymizovaná data mohou být poskytnuta odpovídajícím autorem na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na Webový telerehabilitační cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit