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腰椎间盘突出症的远程康复计划

2026年3月25日 更新者:Neslihan Altuntas Yilmaz、Necmettin Erbakan University

腰椎间盘突出症患者中基于远程康复的锻炼与监测计划与基于手册的家庭锻炼计划的效果比较:一项随机对照试验

本研究旨在开发一种异步的、基于网络的远程康复锻炼与监测方案,并比较其与传统基于手册的家庭锻炼方案在腰椎间盘突出症患者中的效果。 研究设计为一项随机对照试验,共纳入46名参与者,分为两组:远程康复组和基于手册的锻炼组。

两组均参与为期4周的结构化家庭锻炼方案。 远程康复组通过基于网络的数字平台接收锻炼指导和随访,该平台可远程监测锻炼依从性和患者报告的结果。 手册组使用印刷指导材料进行相同的锻炼。

在干预前后,使用标准化且经过验证的评估工具对参与者进行评估,包括用于疼痛评估的视觉模拟量表(VAS)、用于功能障碍评估的Oswestry功能障碍指数(ODI)、用于生活质量评估的SF-12,以及静态和动态腰椎肌肉力量和耐力测试。

研究概览

详细说明

本研究是一项随机对照临床试验,旨在比较两种不同的家庭锻炼计划实施方式在腰椎间盘突出症患者中的应用效果。 该研究的主要焦点是评估基于网络的远程康复锻炼与监测计划相比传统基于手册的家庭锻炼计划的有效性。

共有46名符合条件的参与者被随机分为两组:远程康复组和基于手册的锻炼组。 两组参与者均遵循为期四周的相同结构化家庭锻炼计划,每周进行三次标准化锻炼。

远程康复组的参与者通过基于网络的数字平台获取锻炼指导,该平台包括视频演示、书面指导和远程监测功能。 该平台允许参与者记录他们的锻炼情况,并使物理治疗师能够监测依从性并在必要时提供反馈。 干预以异步方式进行,无需实时互动。

手册组的参与者收到包含相同锻炼内容的印刷材料,包括视觉和书面指导。 初始指导以面对面形式提供,之后参与者在家独立继续进行锻炼计划。

结果评估在干预前后由对分组分配不知情的物理治疗师进行。 评估内容包括疼痛强度、功能障碍、生活质量以及腰部肌肉力量和耐力,使用标准化且经过验证的测量工具。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间
  • 经专科医生诊断为腰椎间盘突出症
  • 存在膨出或突出期腰椎间盘突出症
  • 愿意参与并签署知情同意书
  • 具备基本智能手机或电脑操作技能并能访问互联网(针对远程康复组)

排除标准:

  • 有脊柱手术史
  • 存在脱出或游离型腰椎间盘突出症
  • 可能影响参与的视觉或听力障碍
  • 存在脊柱肿瘤
  • 存在妨碍参与的沟通或认知问题
  • 无法理解土耳其语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程康复组
参与者接受了一项基于网络的远程康复锻炼与监测计划,包括视频指导的锻炼、远程监测依从性以及通过数字平台进行的异步随访。
参与者通过基于网络的远程康复平台完成结构化的家庭锻炼计划。 该计划包括视频指导锻炼、书面说明和异步远程监测。 参与者记录锻炼过程,物理治疗师通过数字系统监测依从性并提供反馈。 干预持续4周,每周3天,每个练习进行3组,每组10次重复。
有源比较器:宣传册组
参与者接受了一本基于手册的家庭锻炼计划,包括印刷说明和视觉材料,提供初步的面对面指导,但无远程监控。
参与者使用包含视觉和书面说明的印刷手册,执行相同的结构化家庭锻炼计划。 锻炼最初通过面对面演示,随后参与者在没有远程监控的情况下独立在家继续。 该计划持续4周,每周3天,每个练习进行3组,每组10次重复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过视觉模拟评分法(VAS)评估的疼痛强度
大体时间:基线和4周后

通过视觉模拟评分法(VAS)评估的疼痛强度

使用视觉模拟评分法(VAS)测量的疼痛强度,这是一个从0到10的10厘米量表,其中0表示无疼痛,10表示可以想象的最严重疼痛。 分数越高代表疼痛程度越严重。 评估内容包括总体疼痛、静息疼痛、活动时疼痛和夜间疼痛。

[时间范围:基线和4周后]使用视觉模拟评分法(VAS)测量的疼痛强度,这是一个从0到10的10厘米量表,其中0表示无疼痛,10表示可以想象的最严重疼痛。 分数越高代表疼痛程度越严重。 评估内容包括总体疼痛、静息疼痛、活动时疼痛和夜间疼痛。

基线和4周后
功能障碍(ODI)
大体时间:基线及4周后

通过奥斯威斯特里功能障碍指数(ODI)评估的功能障碍

使用奥斯威斯特里功能障碍指数(ODI)测量的功能障碍,该问卷包含10个项目,每个项目评分为0至5分,总分范围为0至50分。 分数越高表示功能障碍越严重。

基线及4周后
生活质量(SF-12)
大体时间:基线和4周后

通过12项简短健康调查表(SF-12)评估生活质量

使用12项简短健康调查表(SF-12)测量生活质量,该量表生成范围从0到100的身体(PCS)和心理(MCS)综合评分。 分数越高表明与健康相关的生活质量越好。

基线和4周后
静态躯干肌肉耐力
大体时间:基线和4周后

使用Diener躯干肌肉测试评估的静态躯干肌肉耐力

使用Diener(1992年)躯干肌肉测试测量的静态躯干肌肉耐力,以参与者保持躯干屈曲姿势直至肩胛骨下角离开表面的持续时间(秒)表示。 最高得分为30秒。 数值越高表明躯干肌肉耐力越强。

基线和4周后
动态躯干肌肉耐力
大体时间:基线和4周后

使用迪纳躯干肌肉测试评估的动态躯干肌肉耐力

使用迪纳(1992年)躯干肌肉测试测量的动态躯干肌肉耐力,以30秒内完成的完整躯干屈曲重复次数表示。数值越高表明躯干肌肉耐力越强。

基线和4周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NEU-PT2025-05
  • 24YL30002 (其他标识符:Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于隐私和保密考虑,个体参与者的数据将不会公开共享。 这些数据包含潜在的可识别信息,并受到伦理和机构法规的保护。 然而,去标识化的数据可根据合理请求从通讯作者处获取。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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