Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabiliteringsprogram ved lumbal diskusprolaps

25. marts 2026 opdateret af: Neslihan Altuntas Yilmaz, Necmettin Erbakan University

Udvikling af et telerehabiliteringsbaseret motions- og monitoreringsprogram og dets effektivitet sammenlignet med et broschurebaseret hjemmetræningsprogram hos patienter med lumbal diskusherniation: Et randomiseret kontrolleret studie

Formålet med denne undersøgelse var at udvikle et asynkront, web-baseret telerehabiliteringsøvelses- og monitoreringsprogram og at sammenligne dets effektivitet med et traditionelt broschurebaseret hjemmeøvelsesprogram hos patienter med lumbal diskusprolaps.
Undersøgelsen var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg, der inkluderede 46 deltagere, som blev fordelt i to grupper: en telerehabiliteringsgruppe og en broschurebaseret øvelsesgruppe.

Begge grupper deltog i et struktureret 4-ugers hjemmeøvelsesprogram.
Telerehabiliteringsgruppen modtog øvelsesvejledning og opfølgning gennem en web-baseret digital platform, som muliggjorde fjernmonitorering af øvelsesadherence og patientrapporterede resultater.
Broschuregruppen udførte de samme øvelser ved hjælp af trykte instruktionsmaterialer.

Deltagerne blev evalueret før og efter interventionen ved hjælp af standardiserede og validerede vurderingsværktøjer, herunder Visual Analog Scale (VAS) for smerte, Oswestry Disability Index (ODI) for funktionel handicap, SF-12 for livskvalitet samt test for statisk og dynamisk lumbal muskelstyrke og udholdenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse designet til at sammenligne to forskellige leveringsmetoder af et hjemmebaseret træningsprogram for patienter diagnosticeret med lumbal diskusprolaps. Studiet fokuserer primært på at evaluere effektiviteten af et webbaseret telerehabiliterings- og monitoreringsprogram sammenlignet med et traditionelt broschurebaseret hjemmetræningsprogram.

I alt 46 kvalificerede deltagere er tilfældigt fordelt i to grupper: en telerehabiliteringsgruppe og en broschurebaseret træningsgruppe. Begge grupper følger det samme strukturerede hjemmetræningsprogram i en periode på fire uger, bestående af standardiserede øvelser udført tre gange om ugen.

Deltagere i telerehabiliteringsgruppen får adgang til træningsinstruktioner gennem en webbaseret digital platform, der inkluderer videodemonstrationer, skriftlige vejledninger og fjernmonitoreringsfunktioner. Platformen giver deltagerne mulighed for at registrere deres træningssessioner og gør det muligt for fysioterapeuter at overvåge overholdelse og give feedback nødvendigt. Interventionen leveres asynkront uden realtidsinteraktion.

Deltagere i broschuregruppen modtrykket materiale med de samme øvelser, inklusive visuelle og skriftlige instruktioner. Indledende instruktion gives ansigt til ansigt, hvorefter deltagerne fortsætter træningsprogrammet uafhængigt hjemme.

Resultatvurderinger udføres før og efter interventionen af en fysioterapeut, som er blind for gruppetildelingen. Evalueringerne inkluderer smerteintensitet, funktionel handicap, livskvalitet samt lumbal muskelstyrke og udholdenhed ved hjælp af standardiserede og validerede måleværktøjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Tyrkiet (Türkiye), 42090
        • Necmettin Erbakan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Diagnosticeret med lumbal diskusprolaps af en speciallæge
  • Tilstedeværelse af bule- eller protrusionsstadie lumbal diskusprolaps
  • Villig til at deltage og give informeret samtykke
  • Har basale smartphone- eller computerfærdigheder og adgang til internettet (for telerehabiliteringsgruppen)

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere rygningsoperation
  • Tilstedeværelse af ekstruderet eller sekvestreret lumbal diskusprolaps
  • Syns- eller hørenedsættelse, der kan påvirke deltagelsen
  • Tilstedeværelse af rygtumorer
  • Kommunikations- eller kognitive problemer, der forhindrer deltagelse
  • Manglende evne til at forstå tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
Deltagerne modtog et webbaseret telerehabiliterings- trænings- og monitoreringsprogram, der inkluderede videoinstruerede øvelser, fjernmonitorering af overholdelse og asynkron opfølgning via en digital platform.
Andet: Webbaseret telerehabiliteringsøvelsesprogram
Deltagerne udførte et struktureret træningsprogram i hjemmet, leveret via en webbaseret telerehabiliteringsplatform. Programmet omfattede videoguidede øvelser, skriftlige instruktioner og asynkron fjernovervågning. Deltagerne registrerede deres træningssessioner, og fysioterapeuter overvågede overholdelsen og gav feedback gennem det digitale system. Interventionen blev gennemført i 4 uger, 3 dage om ugen, med 3 sæt af 10 gentagelser for hver øvelse.
Aktiv komparator: Brochure Gruppe
Deltagerne modtog et hjemmetræningsprogram baseret på brochurer, der inkluderede trykte instruktioner og visuelle materialer, med indledende ansigt-til-ansigt instruktion og ingen fjernovervågning.
Andet: Broschurebaseret hjemmetræningsprogram
Deltagerne udførte det samme strukturerede hjemmetræningsprogram ved hjælp af trykte brochurer, som indeholdt visuelle og skriftlige instruktioner. Øvelserne blev oprindeligt demonstreret ansigt til ansigt, og deltagerne fortsatte selvstændigt derhjemme uden fjernovervågning. Programmet blev anvendt i 4 uger, 3 dage om ugen, med 3 sæt af 10 gentagelser for hver øvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet vurderet med Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger

Smerteintensitet vurderet ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS)

Smerteintensitet målt ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS), en 10 cm skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste tænkelige smerte. Højere score repræsenterer større smertegrad. Vurderingen inkluderer generel smerte, smerte i hvile, smerte under aktivitet og natsmerte.

[Tidsramme: Baseline og efter 4 uger]Smerteintensitet målt ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS), en 10 cm skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste tænkelige smerte. Højere score repræsenterer større smertegrad. Vurderingen inkluderer generel smerte, smerte i hvile, smerte under aktivitet og natsmerte.
Baseline og efter 4 uger
Funktionel funktionsnedsættelse (ODI)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger

Funktionshandicap vurderet ved Oswestry Disability Index (ODI)

Funktionshandicap målt ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI), et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål scoret fra 0 til 5, med en totalscore fra 0 til 50. Højere score indikerer større funktionshandicap.
Baseline og efter 4 uger
Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger

Livskvalitet vurderet ved hjælp af 12-punkts Short Form Health Survey (SF-12)

Livskvalitet målt ved hjælp af 12-punkts Short Form Health Survey (SF-12), som genererer fysiske (PCS) og mentale (MCS) komponentsammendragsscore i intervallet 0 til 100. Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline og efter 4 uger
Statisk udholdenhed i rygmuskulaturen
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger

Statisk udholdenhed af rygmuskulatur vurderet ved hjælp af Diener's rygmuskeltest

Statisk udholdenhed af rygmuskulatur målt ved hjælp af Diener's (1992) rygmuskeltest, udtrykt som varigheden (sekunder) deltageren opretholder rygfleksionspositionen, indtil den nedre vinkel af skulderbladet løfter sig fra underlaget. Den maksimale score er 30 sekunder. Højere værdier indikerer større udholdenhed af rygmuskulaturen.
Baseline og efter 4 uger
Dynamisk udholdenhed i trunkusmusklerne
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger

Dynamisk udholdenhed af ryggens muskler vurderet ved brug af Diener's trunk muscle test

Dynamisk udholdenhed af ryggens muskler målt ved brug af Diener's (1992) trunk muscle test, udtrykt som antallet af fuldstændige trunkflexion gentagelser udført inden for 30 sekunder. Højere værdier indikerer større udholdenhed af ryggens muskler.
Baseline og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEU-PT2025-05
  • 24YL30002 (Anden identifikator: Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive offentliggjort på grund af privatlivs- og fortrolighedshensyn. Dataene indeholder potentielt identificerbar information og er beskyttet i henhold til etiske og institutionelle regler. Dog kan de-identificerede data blive gjort tilgængelige fra den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med Webbaseret telerehabiliteringsøvelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner