Telerevalidatieprogramma bij Lumbale Discushernia
Ontwikkeling van een op telerevalidatie gebaseerd oefen- en monitoringsprogramma en de effectiviteit daarvan vergeleken met een op een brochure gebaseerd thuisoefenprogramma bij patiënten met lumbale discushernia: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was het ontwikkelen van een asynchroon, webbased telerevalidatie-oefen- en monitoringsprogramma en het vergelijken van de effectiviteit ervan met een traditioneel brochuregebaseerd thuisoefenprogramma bij patiënten met lumbale discushernia. De studie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial met 46 deelnemers die werden verdeeld in twee groepen: een telerevalidatiegroep en een brochuregebaseerde oefengroep.
Beide groepen namen deel aan een gestructureerd 4-weken durend thuisoefenprogramma. De telerevalidatiegroep ontving oefenbegeleiding en follow-up via een webbased digitaal platform, dat het op afstand monitoren van oefentrouw en door patiënten gerapporteerde uitkomsten mogelijk maakte. De brochuregroep voerde dezelfde oefeningen uit met gebruik van gedrukte instructiematerialen.
Deelnemers werden voor en na de interventie geëvalueerd met gestandaardiseerde en gevalideerde beoordelingsinstrumenten, waaronder de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn, de Oswestry Disability Index (ODI) voor functionele beperking, de SF-12 voor kwaliteit van leven, en tests voor statische en dynamische lumbale spierkracht en uithoudingsvermogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie die is ontworpen om twee verschillende toedieningsmethoden van een thuisgebaseerd oefenprogramma te vergelijken bij patiënten met de diagnose lumbale discushernia. De primaire focus van de studie is om de effectiviteit te evalueren van een webgebaseerd telerevalidatie-oefen- en monitoringprogramma in vergelijking met een traditioneel op brochures gebaseerd thuisoefenprogramma.
In totaal worden 46 geschikte deelnemers willekeurig verdeeld in twee groepen: een telerevalidatiegroep en een op brochures gebaseerde oefengroep. Beide groepen volgen hetzelfde gestructureerde thuisoefenprogramma gedurende vier weken, bestaande uit gestandaardiseerde oefeningen die drie keer per week worden uitgevoerd.
Deelnemers in de telerevalidatiegroep hebben toegang tot oefeninstructies via een webgebaseerd digitaal platform dat videodemonstraties, schriftelijke begeleiding en op afstand monitoringfuncties omvat. Het platform stelt deelnemers in staat hun oefensessies vast te leggen en stelt fysiotherapeuten in staat de therapietrouw te monitoren en feedback te geven wanneer nodig. De interventie wordt asynchroon geleverd, zonder real-time interactie.
Deelnemers in de brochuregroep ontvangen gedrukte materialen met dezelfde oefeningen, inclusief visuele en schriftelijke instructies. Eerste instructie wordt face-to-face gegeven, waarna deelnemers het oefenprogramma zelfstandig thuis voortzetten.
Resultaatbeoordelingen worden uitgevoerd vóór en na de interventie door een fysiotherapeut die geblindeerd is voor groepsindeling. Evaluaties omvatten pijnintensiteit, functionele beperking, kwaliteit van leven, en lumbale spierkracht en uithoudingsvermogen, met behulp van gestandaardiseerde en gevalideerde meetinstrumenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkije (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Gediagnosticeerd met lumbale discushernia door een specialist
- Aanwezigheid van lumbale discushernia in het stadium van uitpuiling of protrusie
- Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen
- Basisvaardigheden met een smartphone of computer hebben en toegang tot internet (voor de telerehabilitatiegroep)
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van ruggenmergchirurgie
- Aanwezigheid van geëxtrudeerde of gesekwestreerde lumbale discushernia
- Visuele of gehoorbeperking die deelname kan beïnvloeden
- Aanwezigheid van spinale tumoren
- Communicatie- of cognitieve problemen die deelname verhinderen
- Onvermogen om Turks te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerevalidatiegroep
Deelnemers ontvingen een op internet gebaseerd telerevalidatie-oefen- en monitoringsprogramma met videogestuurde oefeningen, op afstand gemonitorde therapietrouw en asynchrone follow-up via een digitaal platform.
|
Deelnemers voerden een gestructureerd thuisoefenprogramma uit dat werd aangeboden via een webgebaseerd telerevalidatieplatform.
Het programma omvatte videogeleide oefeningen, schriftelijke instructies en asynchrone monitoring op afstand.
Deelnemers registreerden hun oefensessies, en fysiotherapeuten monitorden de therapietrouw en gaven feedback via het digitale systeem.
De interventie werd gedurende 4 weken uitgevoerd, 3 dagen per week, met 3 sets van 10 herhalingen voor elke oefening.
|
|
Actieve vergelijker: Brochuregroep
Deelnemers ontvingen een brochure-gebaseerd thuistrainingsprogramma inclusief gedrukte instructies en visueel materiaal, met initiële face-to-face instructie en geen monitoring op afstand.
|
Deelnemers voerden hetzelfde gestructureerde thuisoefenprogramma uit met behulp van gedrukte brochures die visuele en schriftelijke instructies bevatten.
Oefeningen werden aanvankelijk persoonlijk gedemonstreerd, waarna deelnemers zelfstandig thuis verdergingen zonder op afstand te worden gemonitord.
Het programma werd gedurende 4 weken toegepast, 3 dagen per week, met 3 sets van 10 herhalingen voor elke oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
|
Pijnintensiteit beoordeeld met de Visuele Analoge Schaal (VAS) Pijnintensiteit gemeten met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS), een 10-cm schaal variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn. Hogere scores vertegenwoordigen ernstigere pijn. De beoordeling omvat algehele pijn, pijn in rust, pijn tijdens activiteit en nachtelijke pijn. [Tijdsbestek: Baseline en na 4 weken]Pijnintensiteit gemeten met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS), een 10-cm schaal variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn. Hogere scores vertegenwoordigen ernstigere pijn. De beoordeling omvat algehele pijn, pijn in rust, pijn tijdens activiteit en nachtelijke pijn. |
Baseline en na 4 weken
|
|
Functionele beperking (ODI)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
|
Functionele beperking beoordeeld met de Oswestry Disability Index (ODI) Functionele beperking gemeten met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI), een vragenlijst bestaande uit 10 items gescoord van 0 tot 5, met een totaalscore variërend van 0 tot 50. Hogere scores duiden op een grotere beperking. |
Baseline en na 4 weken
|
|
Kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
|
Kwaliteit van leven beoordeeld met de 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) Kwaliteit van leven gemeten met de 12-Item Short Form Health Survey (SF-12), die fysieke (PCS) en mentale (MCS) samenvattingsscores genereert variërend van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. |
Baseline en na 4 weken
|
|
Statisch rompspieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
|
Statisch uithoudingsvermogen van de rompspieren beoordeeld met behulp van Diener's rompspierentest Statisch uithoudingsvermogen van de rompspieren gemeten met behulp van Diener's (1992) rompspierentest, uitgedrukt als de duur (seconden) dat de deelnemer de rompflexiepositie aanhoudt totdat de onderste scapulahoek van het oppervlak loskomt. De maximale score is 30 seconden. Hogere waarden duiden op een groter uithoudingsvermogen van de rompspieren. |
Baseline en na 4 weken
|
|
Dynamische rompspieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
|
Dynamisch uithoudingsvermogen van de rompspieren beoordeeld met de Diener rompspierentest Dynamisch uithoudingsvermogen van de rompspieren gemeten met de Diener (1992) rompspierentest, uitgedrukt als het aantal volledige rompflexieherhalingen uitgevoerd binnen 30 seconden. Hogere waarden duiden op een groter uithoudingsvermogen van de rompspieren. |
Baseline en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEU-PT2025-05
- 24YL30002 (Andere identificatie: Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .