Telerehabiliteringsprogram for lumbal skiveprolaps
Utvikling av et telerehabiliteringsbasert trenings- og overvåkingsprogram og dets effektivitet sammenlignet med et brosjyrebasert hjemmetreningsprogram hos pasienter med lumbal diskusprolaps: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien var å utvikle et asynkront, nettbasert telerehabiliterings- og overvåkingsprogram og å sammenligne effektiviteten med et tradisjonelt brosjyrebasert hjemmetreningsprogram hos pasienter med lumbal diskusprolaps. Studien ble utformet som en randomisert kontrollert studie som inkluderte 46 deltakere som ble fordelt i to grupper: en telerehabiliteringsgruppe og en brosjyrebasert treningsgruppe.
Begge gruppene deltok i et strukturert 4-ukers hjemmetreningsprogram. Telerehabiliteringsgruppen mottok treningsveiledning og oppfølging gjennom en nettbasert digital plattform, som muliggjorde fjernovervåking av treningsfølgesomhet og pasientrapporterte resultater. Brosjyregruppen utførte de samme øvelsene ved hjelp av trykte instruksjonsmaterieller.
Deltakerne ble evaluert før og etter intervensjonen ved bruk av standardiserte og validerte vurderingsverktøy, inkludert Visual Analog Scale (VAS) for smerte, Oswestry Disability Index (ODI) for funksjonshemming, SF-12 for livskvalitet, og tester for statisk og dynamisk lumbal muskelstyrke og utholdenhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert klinisk studie utformet for å sammenligne to forskjellige leveringsmetoder for et hjemmebasert treningsprogram hos pasienter diagnostisert med lumbal skiveprolaps. Hovedfokuset for studien er å evaluere effektiviteten av et nettbasert telerehabiliterings- og overvåkingsprogram sammenlignet med et tradisjonelt brosjyrebasert hjemmetreningsprogram.
Totalt 46 kvalifiserte deltakere er tilfeldig tildelt to grupper: en telerehabiliteringsgruppe og en brosjyrebasert treningsgruppe. Begge gruppene følger det samme strukturerte hjemmetreningsprogrammet i fire uker, bestående av standardiserte øvelser utført tre ganger per uke.
Deltakere i telerehabiliteringsgruppen får tilgang til treningsinstruksjoner gjennom en nettbasert digital plattform som inkluderer videodemonstrasjoner, skriftlige veiledninger og eksterne overvåkningsfunksjoner. Plattformen lar deltakerne registrere treningsøktene sine og gjør det mulig for fysioterapeuter å overvåke oppfølgingen og gi tilbakemeldinger nødvendigvis. Intervensjonen leveres asynkront, uten sanntidsinteraksjon.
Deltakere i brosjyregruppen mottar trykte materialer som inneholder de samme øvelsene, inkludert visuelle og skriftlige instruksjoner. Innledende instruksjon gis ansikt-til-ansikt, deretter fortsetter deltakerne treningsprogrammet uavhengig hjemme.
Resultatvurderinger utføres før og etter intervensjonen av en fysioterapeut som er blindet for gruppetilordning. Evalueringene inkluderer smerteintensitet, funksjonshemming, livskvalitet og lumbal muskelstyrke og utholdenhet, ved bruk av standardiserte og validerte måleverktøy.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- Diagnostisert med lumbal diskusprolaps av en spesialistlege
- Forekomst av bulging eller protrusjonstadium lumbal diskusprolaps
- Villig til å delta og gi informert samtykke
- Har grunnleggende smarttelefon- eller datakunnskaper og tilgang til internett (for telerehabiliteringsgruppen)
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere ryggoperasjon
- Forekomst av ekstrudert eller sekvestrert lumbal diskusprolaps
- Syns- eller hørselssvekkelse som kan påvirke deltakelse
- Forekomst av ryggmargstumorer
- Kommunikasjons- eller kognitive problemer som hindrer deltakelse
- Manglende evne til å forstå tyrkisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe
Deltakerne mottok et nettbasert telerehabiliterings-øvelses- og overvåkingsprogram som inkluderte video-veiledede øvelser, fjernovervåking av overholdelse og asynkron oppfølging via en digital plattform.
|
Deltakerne gjennomførte et strukturert hjemmetreningsprogram levert gjennom en nettbasert telerehabiliteringsplattform.
Programmet inkluderte videoguidete øvelser, skriftlige instruksjoner og asynkron ekstern overvåking.
Deltakerne registrerte treningsøktene sine, og fysioterapeutene overvåket gjennomføringen og ga tilbakemeldinger gjennom det digitale systemet.
Intervensjonen ble gjennomført i 4 uker, 3 dager per uke, med 3 sett av 10 repetisjoner for hver øvelse.
|
|
Aktiv komparator: Brosjyregruppe
Deltakerne mottok en brosjyrebasert hjemmetreningsprogram med trykte instruksjoner og visuelle materialer, med innledende ansikt-til-ansikt instruksjon og ingen ekstern overvåking.
|
Deltakerne utførte det samme strukturerte hjemmeøvelsesprogrammet ved hjelp av trykte brosjyrer som inneholdt visuelle og skriftlige instruksjoner.
Øvelsene ble først demonstrert ansikt-til-ansikt, og deltakerne fortsatte uavhengig hjemme uten ekstern overvåkning.
Programmet ble gjennomført i 4 uker, 3 dager i uken, med 3 sett av 10 repetisjoner for hver øvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet vurdert med Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 uker
|
Smertens intensitet vurdert med Visual Analog Scale (VAS) Smertens intensitet målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), en 10 cm skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste tenkelige smerten. Høyere poeng representerer større smertesevrehet. Vurderingen inkluderer total smerte, smerte i hvile, smerte under aktivitet og nattsmerte. [Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 uker]Smertens intensitet målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), en 10 cm skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste tenkelige smerten. Høyere poeng representerer større smertesevrehet. Vurderingen inkluderer total smerte, smerte i hvile, smerte under aktivitet og nattsmerte. |
Utgangspunkt og etter 4 uker
|
|
Funksjonell funksjonshemming (ODI)
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Funksjonshemming vurdert ved Oswestry Disability Index (ODI) Funksjonshemming målt ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI), et spørreskjema bestående av 10 spørsmål med poengsum fra 0 til 5, med en total poengsum fra 0 til 50. Høyere poengsum indikerer større funksjonshemming. |
Baseline og etter 4 uker
|
|
Livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 uker
|
Livskvalitet vurdert ved 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) Livskvalitet målt ved bruk av 12-Item Short Form Health Survey (SF-12), som genererer fysiske (PCS) og mentale (MCS) komponentsammendragsskår fra 0 til 100. Høyere skår indikerer bedre helserelatert livskvalitet. |
Utgangspunkt og etter 4 uker
|
|
Statisk utholdenhet i ryggmuskulaturen
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 4 uker
|
Statisk styrkeutholdenhet i ryggmuskulatur vurdert ved bruk av Diener's ryggmuskeltest Statisk styrkeutholdenhet i ryggmuskulatur målt ved bruk av Diener's (1992) ryggmuskeltest, uttrykt som varigheten (sekunder) deltakeren opprettholder fleksjonsstillingen i ryggen til den nedre vinkelen av skulderbladet løfter seg fra underlaget. Maksimal score er 30 sekunder. Høyere verdier indikerer større styrkeutholdenhet i ryggmuskulaturen. |
Utgangspunkt og etter 4 uker
|
|
Dynamisk utholdenhet i ryggmuskulatur
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Dynamisk utholdenhet i ryggmuskulatur vurdert ved bruk av Diener's trunk muscle test Dynamisk utholdenhet i ryggmuskulatur målt ved bruk av Diener's (1992) trunk muscle test, uttrykt som antall fullstendige bøyninger av overkroppen utført innen 30 sekunder. Høyere verdier indikerer større utholdenhet i ryggmuskulaturen. |
Baseline og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEU-PT2025-05
- 24YL30002 (Annen identifikator: Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .