Telerehabiliteringsprogram vid ländryggsdiskbråck
Utveckling av ett telerehabiliteringsbaserat tränings- och övervakningsprogram och dess effektivitet jämfört med ett broschyrbaserat hemträningsprogram hos patienter med lumbal diskbråck: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie var att utveckla ett asynkront, webbaserat telerehabiliteringsprogram för övningar och övervakning samt att jämföra dess effektivitet med ett traditionellt broschyrbaserat hemövningsprogram för patienter med lumbal diskbråck. Studien utformades som en randomiserad kontrollerad studie med 46 deltagare som fördelades i två grupper: en telerehabiliteringsgrupp och en broschyrbaserad övningsgrupp.
Båda grupperna deltog i ett strukturerat 4-veckors hemövningsprogram. Telerehabiliteringsgruppen fick övningsvägledning och uppföljning via en webbaserad digital plattform, vilket möjliggjorde fjärrövervakning av övningsföljsamhet och patientrapporterade utfall. Broschyrgruppen utförde samma övningar med tryckt instruktionsmaterial.
Deltagarna utvärderades före och efter interventionen med standardiserade och validerade bedömningsverktyg, inklusive Visual Analog Scale (VAS) för smärta, Oswestry Disability Index (ODI) för funktionshinder, SF-12 för livskvalitet samt tester för statisk och dynamisk lumbalmuskelstyrka och uthållighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som är utformad för att jämföra två olika leveransmetoder av ett hembaserat träningsprogram för patienter med diagnos lumbal diskbråck. Studiens primära fokus är att utvärdera effektiviteten av ett webbaserat telerehabiliterings- och övervakningsprogram jämfört med ett traditionellt broschyrbaserat hemträningsprogram.
Totalt 46 kvalificerade deltagare är slumpmässigt fördelade i två grupper: en telerehabiliteringsgrupp och en broschyrbaserad träningsgrupp. Båda grupperna följer samma strukturerade hemträningsprogram under en period av fyra veckor, bestående av standardiserade övningar som utförs tre gånger per vecka.
Deltagare i telerehabiliteringsgruppen får tillgång till träningsinstruktioner via en webbaserad digital plattform som inkluderar videodemonstrationer, skriftlig vägledning och funktioner för fjärrövervakning. Plattformen gör det möjligt för deltagare att registrera sina träningspass och gör det möjligt för fysioterapeuter att övervaka följsamhet och ge feedback vid behov. Interventionen levereras asynkront, utan realtidsinteraktion.
Deltagare i broschyrgruppen får tryckta material som innehåller samma övningar, inklusive visuella och skriftliga instruktioner. Inledande instruktion ges ansikte mot ansikte, varefter deltagarna fortsätter träningsprogrammet självständigt hemma.
Utfallsmätningar genomförs före och efter interventionen av en fysioterapeut som är blindad för grupptilldelning. Utvärderingarna inkluderar smärtintensitet, funktionshinder, livskvalitet samt ländryggsmuskelstyrka och uthållighet, med hjälp av standardiserade och validerade mätverktyg.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkiet (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Diagnostiserad med lumbal diskbråck av en specialistläkare
- Närvaro av bulging eller protrusionstadium lumbalt diskbråck
- Villig att delta och ge informerat samtycke
- Har grundläggande smartphone- eller datorkunskaper och tillgång till internet (för telerehabiliteringsgruppen)
Exklusionskriterier:
- Tidigare ryggkirurgi
- Närvaro av extruderat eller sekvesterat lumbalt diskbråck
- Syn- eller hörselnedsättning som kan påverka deltagandet
- Närvaro av ryggmärgstumörer
- Kommunikations- eller kognitiva problem som hindrar deltagande
- Oförmåga att förstå turkiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp
Deltagarna fick ett webbaserat telerehabiliteringsprogram med träning och övervakning som inkluderade videoguidade övningar, fjärrövervakning av följsamhet och asynkron uppföljning via en digital plattform.
|
Deltagarna genomförde ett strukturerat hemträningsprogram som levererades via en webbaserad telerehabiliteringsplattform.
Programmet inkluderade videoguidade övningar, skriftliga instruktioner och asynkron fjärrövervakning.
Deltagarna registrerade sina träningspass, och fysioterapeuter övervakade följsamheten och gav feedback genom det digitala systemet.
Interventionen genomfördes i 4 veckor, 3 dagar per vecka, med 3 set om 10 repetitioner för varje övning.
|
|
Aktiv komparator: Broschyrgrupp
Deltagarna fick ett broschyrbaserat hemträningsprogram med tryckta instruktioner och visuellt material, med initial ansiktsmotansvisning och ingen fjärrövervakning.
|
Deltagarna utförde samma strukturerade hemträningsprogram med tryckta broschyrer som innehöll visuella och skriftliga instruktioner.
Övningarna demonstrerades initialt ansikte mot ansikte, och deltagarna fortsatte självständigt hemma utan fjärrövervakning.
Programmet tillämpades i 4 veckor, 3 dagar per vecka, med 3 set om 10 repetitioner för varje övning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet bedömd med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baseline och efter 4 veckor
|
Smärtintensitet bedömd med Visuell Analog Skala (VAS) Smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala (VAS), en 10 cm skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Högre poäng representerar större smärtseveritet. Bedömningen inkluderar total smärta, smärta i vila, smärta under aktivitet och nattlig smärta. [Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor]Smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala (VAS), en 10 cm skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Högre poäng representerar större smärtseveritet. Bedömningen inkluderar total smärta, smärta i vila, smärta under aktivitet och nattlig smärta. |
Baseline och efter 4 veckor
|
|
Funktionell funktionsnedsättning (ODI)
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor
|
Funktionell funktionsnedsättning bedömd med Oswestry Disability Index (ODI) Funktionell funktionsnedsättning mätt med Oswestry Disability Index (ODI), ett frågeformulär bestående av 10 punkter som poängsätts från 0 till 5, med en totalpoäng från 0 till 50. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning. |
Baslinje och efter 4 veckor
|
|
Livskvalitet (SF-12)
Tidsram: Baseline och efter 4 veckor
|
Livskvalitet bedömd med 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) Livskvalitet mätt med 12-Item Short Form Health Survey (SF-12), som genererar sammanfattande poäng för fysisk (PCS) och mental (MCS) komponent på en skala från 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. |
Baseline och efter 4 veckor
|
|
Statisk uthållighet i ryggmuskulaturen
Tidsram: Baseline och efter 4 veckor
|
Statisk uthållighet i ryggmuskulatur bedömd med Diener's trunk muscle test Statisk uthållighet i ryggmuskulatur mätt med Diener's (1992) trunk muscle test, uttryckt som varaktigheten (sekunder) deltagaren upprätthåller böjd ryggposition tills den nedre skulderbladets vinkel lyfts från underlaget. Maxpoäng är 30 sekunder. Högre värden indikerar bättre uthållighet i ryggmuskulaturen. |
Baseline och efter 4 veckor
|
|
Dynamisk uthållighet i ryggmuskulaturen
Tidsram: Baseline och efter 4 veckor
|
Dynamisk uthållighet i bålens muskler bedömd med Diener's bålmusktest Dynamisk uthållighet i bålens muskler mätt med Diener's (1992) bålmusktest, uttryckt som antal fullständiga böjningar av bålen som utförs inom 30 sekunder. Högre värden indikerar större uthållighet i bålens muskler. |
Baseline och efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEU-PT2025-05
- 24YL30002 (Annan identifierare: Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .