요추 추간판 탈출증을 위한 원격 재활 프로그램
요추 추간판 탈출증 환자를 대상으로 한 원격 재활 기반 운동 및 모니터링 프로그램의 개발 및 브로슈어 기반 가정 운동 프로그램과의 효과 비교: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 비동기식 웹 기반 원격재활 운동 및 모니터링 프로그램을 개발하고, 요추 추간판 탈출증 환자에서 전통적인 브로셔 기반 가정 운동 프로그램과 그 효과를 비교하는 것이었습니다. 연구는 46명의 참가자를 포함하는 무작위 대조 시험으로 설계되었으며, 원격재활 그룹과 브로셔 기반 운동 그룹의 두 그룹으로 배정되었습니다.
두 그룹 모두 구조화된 4주 가정 운동 프로그램에 참여하였습니다. 원격재활 그룹은 웹 기반 디지털 플랫폼을 통해 운동 지도와 후속 조치를 받았으며, 이를 통해 운동 준수도와 환자 보고 결과를 원격으로 모니터링할 수 있었습니다. 브로셔 그룹은 인쇄된 지침 자료를 사용하여 동일한 운동을 수행하였습니다.
참가자들은 중재 전후에 표준화되고 검증된 평가 도구를 사용하여 평가되었으며, 이에는 통증을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS), 기능적 장애를 위한 오스웨스트리 장애 지수(ODI), 삶의 질을 위한 SF-12, 그리고 정적 및 동적 요추 근육 강도와 지구력 테스트가 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 요추 추간판 탈출증 진단을 받은 환자들을 대상으로 가정 기반 운동 프로그램의 두 가지 다른 전달 방법을 비교하기 위해 설계된 무작위 대조 임상시험입니다. 이 연구의 주요 초점은 웹 기반 원격재활 운동 및 모니터링 프로그램과 전통적인 브로슈어 기반 가정 운동 프로그램의 효과성을 평가하는 것입니다.
총 46명의 적격 참가자가 무작위로 두 그룹, 즉 원격재활 그룹과 브로슈어 기반 운동 그룹에 배정됩니다. 두 그룹 모두 표준화된 운동을 주당 3회 수행하는 4주 동안 동일한 구조화된 가정 운동 프로그램을 따릅니다.
원격재활 그룹의 참가자들은 비디오 시연, 서면 지침 및 원격 모니터링 기능을 포함하는 웹 기반 디지털 플랫폼을 통해 운동 지침에 접근합니다. 이 플랫폼은 참가자들이 운동 세션을 기록하고 물리치료사가 순응도를 모니터링하며 필요 시 피드백을 제공할 수 있도록 합니다. 이 중재는 실시간 상호작용 없이 비동기적으로 전달됩니다.
브로슈어 그룹의 참가자들은 시각적 및 서면 지침을 포함한 동일한 운동이 담긴 인쇄 자료를 받습니다. 초기 지침은 대면으로 제공되며, 이후 참가자들은 가정에서 독립적으로 운동 프로그램을 계속합니다.
중재 전후에 그룹 배정을 모르는 물리치료사가 결과 평가를 수행합니다. 평가에는 표준화되고 검증된 측정 도구를 사용한 통증 강도, 기능적 장애, 삶의 질 및 요추 근육 강도와 지구력이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Meram
-
Konya, Meram, 터키 (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 전문의에 의해 요추 디스크 탈출증으로 진단됨
- 돌출 또는 돌출 단계 요추 디스크 탈출증 존재
- 참여에 동의하고 사전 동의서를 제공할 의향 있음
- 기본적인 스마트폰 또는 컴퓨터 사용 능력 및 인터넷 접근 가능 (원격 재활 그룹의 경우)
제외 기준:
- 척추 수술 이력
- 돌출형 또는 분리형 요추 디스크 탈출증 존재
- 참여에 영향을 줄 수 있는 시각 또는 청각 장애
- 척추 종양 존재
- 참여를 방해하는 의사소통 또는 인지 문제
- 터키어 이해 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격재활 그룹
참가자들은 비디오 안내 운동, 원격 순응도 모니터링, 디지털 플랫폼을 통한 비동기적 후속 조치를 포함한 웹 기반 원격 재활 운동 및 모니터링 프로그램을 받았습니다.
|
참가자들은 웹 기반 원격재활 플랫폼을 통해 제공되는 구조화된 가정 운동 프로그램을 수행했습니다.
이 프로그램에는 동영상으로 안내되는 운동, 서면 지침, 비동기식 원격 모니터링이 포함되었습니다.
참가자들은 운동 세션을 기록했으며, 물리치료사들은 디지털 시스템을 통해 순응도를 모니터링하고 피드백을 제공했습니다.
이 중재는 4주 동안 주 3일, 각 운동당 10회 반복 3세트로 진행되었습니다.
|
|
활성 비교기: 브로슈어 그룹
참가자들은 인쇄된 지침서와 시각 자료를 포함한 브로셔 기반 가정 운동 프로그램을 받았으며, 초기 대면 지도를 받았고 원격 모니터링은 없었습니다.
|
참가자들은 시각적 및 서면 지침이 포함된 인쇄된 브로셔를 사용하여 동일한 구조화된 가정 운동 프로그램을 수행했습니다.
운동은 처음에 대면으로 시연되었으며, 참가자들은 원격 모니터링 없이 집에서 독립적으로 계속했습니다.
이 프로그램은 4주 동안, 주 3일, 각 운동마다 10회 반복을 3세트씩 적용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 상사 척도(VAS)로 평가한 통증 강도
기간: 기준선 및 4주 후
|
시각 아날로그 척도(VAS)로 평가된 통증 강도 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 통증 강도로, 0에서 10까지의 10cm 척도이며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다. 평가에는 전반적인 통증, 안정 시 통증, 활동 시 통증, 야간 통증이 포함됩니다. [시간 프레임: 기준선 및 4주 후] 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 통증 강도로, 0에서 10까지의 10cm 척도이며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다. 평가에는 전반적인 통증, 안정 시 통증, 활동 시 통증, 야간 통증이 포함됩니다. |
기준선 및 4주 후
|
|
기능적 장애 (ODI)
기간: 기준선 및 4주 후
|
Oswestry Disability Index(ODI)를 통해 평가된 기능적 장애 Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 측정한 기능적 장애로, 0점에서 5점까지 점수가 매겨지는 10개 항목으로 구성된 설문지이며, 총점 범위는 0점에서 50점입니다. 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다. |
기준선 및 4주 후
|
|
삶의 질 (SF-12)
기간: 기준선 및 4주 후
|
12항목 단축형 건강 설문조사(SF-12)를 통해 평가된 삶의 질 12항목 단축형 건강 설문조사(SF-12)를 사용하여 측정한 삶의 질로, 0에서 100까지의 범위를 가지는 신체(PCS) 및 정신(MCS) 구성요소 요약 점수를 생성합니다. 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다. |
기준선 및 4주 후
|
|
정적 몸통 근육 지구력
기간: 기준선 및 4주 후
|
Diener의 체간 근육 검사를 사용하여 평가된 정적 체간 근육 지구력 Diener(1992)의 체간 근육 검사를 사용하여 측정된 정적 체간 근육 지구력으로, 참가자가 견갑골 하각이 표면에서 떨어질 때까지 체간 굴곡 자세를 유지하는 시간(초)으로 표현됩니다. 최대 점수는 30초입니다. 값이 높을수록 체간 근육 지구력이 더 큽니다. |
기준선 및 4주 후
|
|
동적 체간 근육 지구력
기간: 기준선 및 4주 후
|
다이나믹 체간 근육 지구력은 Diener의 체간 근육 테스트를 사용하여 평가됩니다. 다이나믹 체간 근육 지구력은 Diener(1992)의 체간 근육 테스트를 사용하여 측정되며, 30초 내에 수행된 완전한 체간 굴곡 반복 횟수로 표현됩니다. 높은 값은 더 큰 체간 근육 지구력을 나타냅니다. |
기준선 및 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEU-PT2025-05
- 24YL30002 (기타 식별자: Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요추 추간판 탈출증에 대한 임상 시험
-
BioAlpha Inc.알려지지 않은Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
-
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven완전한요추 수술 | 방사통 | 척추, 요추 부위의 유합 | 신경근병증을 동반한 디스크 탈출증 | Lumbosacral Disc 질환과 관련된 방사통 | 요추 감압벨기에
-
Kyungpook National University Hospital알려지지 않은
-
Duke UniversityForest Laboratories완전한Lumbosacral Disc 질환과 관련된 방사통
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MD완전한이중 레벨 요추 척추전방전위증(L3-L5) | PLIF(Posterior Lumbar Interbody Fusion) | 요추 고정 수술이집트
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan완전한퇴행성 요추 척추 협착증 | 요추 보조기 | Transforaminal Lumbar Interbody Fusion대만