Programme de Téléréadaptation dans la Hernie Discale Lombaire
Développement d'un programme d'exercices et de surveillance basé sur la téléréadaptation et son efficacité comparée à un programme d'exercices à domicile basé sur une brochure chez les patients atteints de hernie discale lombaire : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude était de développer un programme asynchrone de téléréadaptation par exercices et de surveillance basé sur le web, et de comparer son efficacité avec un programme traditionnel d'exercices à domicile basé sur une brochure, chez des patients souffrant d'une hernie discale lombaire. L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé incluant 46 participants répartis en deux groupes : un groupe de téléréadaptation et un groupe d'exercices basé sur une brochure.
Les deux groupes ont participé à un programme structuré d'exercices à domicile de 4 semaines. Le groupe de téléréadaptation a reçu des conseils d'exercice et un suivi via une plateforme numérique basée sur le web, permettant une surveillance à distance de l'adhésion aux exercices et des résultats rapportés par les patients. Le groupe brochure a effectué les mêmes exercices en utilisant des supports d'instruction imprimés.
Les participants ont été évalués avant et après l'intervention à l'aide d'outils d'évaluation standardisés et validés, notamment l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) pour l'incapacité fonctionnelle, le SF-12 pour la qualité de vie, ainsi que des tests de force et d'endurance statiques et dynamiques des muscles lombaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé conçu pour comparer deux méthodes différentes de prestation d'un programme d'exercices à domicile chez des patients diagnostiqués avec une hernie discale lombaire. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de téléréadaptation par internet avec exercices et suivi, par rapport à un programme traditionnel d'exercices à domicile basé sur une brochure.
Un total de 46 participants éligibles sont répartis au hasard en deux groupes : un groupe de téléréadaptation et un groupe d'exercices basé sur une brochure. Les deux groupes suivent le même programme structuré d'exercices à domicile pendant une durée de quatre semaines, comprenant des exercices standardisés réalisés trois fois par semaine.
Les participants du groupe de téléréadaptation accèdent aux instructions d'exercices via une plateforme numérique en ligne qui inclut des démonstrations vidéo, des conseils écrits et des fonctionnalités de suivi à distance. La plateforme permet aux participants d'enregistrer leurs séances d'exercice et permet aux physiothérapeutes de surveiller l'adhésion et de fournir des retours si nécessaire. L'intervention est délivrée de manière asynchrone, sans interaction en temps réel.
Les participants du groupe brochure reçoivent des documents imprimés contenant les mêmes exercices, avec des instructions visuelles et écrites. Une instruction initiale est fournie en face-à-face, après quoi les participants poursuivent le programme d'exercices de manière indépendante à domicile.
Les évaluations des résultats sont réalisées avant et après l'intervention par un physiothérapeute qui est en aveugle quant à la répartition des groupes. Les évaluations incluent l'intensité de la douleur, l'incapacité fonctionnelle, la qualité de vie, ainsi que la force et l'endurance des muscles lombaires, en utilisant des outils de mesure standardisés et validés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé(e) entre 18 et 65 ans
- Diagnostic de hernie discale lombaire par un médecin spécialiste
- Présence d'une hernie discale lombaire au stade de bombement ou de protrusion
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé
- Posséder des compétences de base en smartphone ou ordinateur et accès à internet (pour le groupe de téléréadaptation)
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie rachidienne
- Présence d'une hernie discale lombaire extrudée ou séquestrée
- Déficience visuelle ou auditive pouvant affecter la participation
- Présence de tumeurs rachidiennes
- Problèmes de communication ou cognitifs empêchant la participation
- Incapacité à comprendre le turc
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation
Les participants ont reçu un programme de télé-réadaptation et de surveillance en ligne incluant des exercices guidés par vidéo, une surveillance à distance de l'adhésion et un suivi asynchrone via une plateforme numérique.
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Les participants ont suivi un programme structuré d'exercices à domicile dispensé via une plateforme de téléréadaptation en ligne.
Le programme comprenait des exercices guidés par vidéo, des instructions écrites et une surveillance à distance asynchrone.
Les participants ont enregistré leurs séances d'exercice, et les physiothérapeutes ont surveillé l'adhésion et fourni des retours via le système numérique.
L'intervention a duré 4 semaines, à raison de 3 jours par semaine, avec 3 séries de 10 répétitions pour chaque exercice.
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Comparateur actif: Groupe de brochures
Les participants ont reçu un programme d'exercices à domicile basé sur une brochure comprenant des instructions imprimées et du matériel visuel, avec une instruction initiale en face à face et sans surveillance à distance.
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Les participants ont effectué le même programme d'exercices à domicile structuré à l'aide de brochures imprimées comprenant des instructions visuelles et écrites.
Les exercices ont d'abord été démontrés en face-à-face, et les participants ont poursuivi de manière autonome à domicile sans surveillance à distance.
Le programme a été appliqué pendant 4 semaines, à raison de 3 jours par semaine, avec 3 séries de 10 répétitions pour chaque exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Valeurs de base et après 4 semaines
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Intensité de la douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) Intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle de 10 cm allant de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense imaginable. Les scores plus élevés représentent une plus grande sévérité de la douleur. L'évaluation comprend la douleur globale, la douleur au repos, la douleur pendant l'activité et la douleur nocturne. [Cadre temporel : Baseline et après 4 semaines]Intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle de 10 cm allant de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense imaginable. Les scores plus élevés représentent une plus grande sévérité de la douleur. L'évaluation comprend la douleur globale, la douleur au repos, la douleur pendant l'activité et la douleur nocturne. |
Valeurs de base et après 4 semaines
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Incapacité fonctionnelle (ODI)
Délai: Avant et après 4 semaines
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Incapacité fonctionnelle évaluée par l'Oswestry Disability Index (ODI) Incapacité fonctionnelle mesurée à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI), un questionnaire composé de 10 items notés de 0 à 5, avec un score total allant de 0 à 50. Des scores plus élevés indiquent une incapacité plus importante. |
Avant et après 4 semaines
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Qualité de vie (SF-12)
Délai: Baseline et après 4 semaines
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Qualité de vie évaluée par le questionnaire de santé en 12 items (SF-12) Qualité de vie mesurée à l'aide du questionnaire de santé en 12 items (SF-12), qui génère des scores composites physiques (PCS) et mentaux (MCS) allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé. |
Baseline et après 4 semaines
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Endurance statique des muscles du tronc
Délai: Ligne de base et après 4 semaines
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Endurance musculaire statique du tronc évaluée à l'aide du test musculaire du tronc de Diener Endurance musculaire statique du tronc mesurée à l'aide du test musculaire du tronc de Diener (1992), exprimée en durée (secondes) pendant laquelle le participant maintient la position de flexion du tronc jusqu'à ce que l'angle inférieur de l'omoplate se soulève de la surface. Le score maximum est de 30 secondes. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure endurance musculaire du tronc. |
Ligne de base et après 4 semaines
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Endurance dynamique des muscles du tronc
Délai: Baseline et après 4 semaines
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Endurance dynamique des muscles du tronc évaluée à l'aide du test musculaire du tronc de Diener Endurance dynamique des muscles du tronc mesurée à l'aide du test musculaire du tronc de Diener (1992), exprimée en nombre de répétitions complètes de flexion du tronc effectuées en 30 secondes. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure endurance des muscles du tronc. |
Baseline et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU-PT2025-05
- 24YL30002 (Autre identifiant: Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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