Távolrehabilitációs Program Lumbális Porckorongsérvben
A tele-rehabilitációs gyakorlati és monitorozási program fejlesztése és hatékonyságának összehasonlítása egy tájékoztató alapú otthoni gyakorlati programmal lumbális discusherniás betegekben: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy aszinkron, webalapú telerehabilitációs gyakorlat- és monitorozási programot fejlesszen ki, és összehasonlítsa annak hatékonyságát a hagyományos, nyomtatott tájékoztató alapú otthoni gyakorlatprogrammal a lumbális discusherniás betegeknél. A tanulmányt randomizált kontrollált vizsgálatként tervezték, amely 46 résztvevőt foglalt magában, akiket két csoportba osztottak: egy telerehabilitációs csoportba és egy nyomtatott tájékoztató alapú gyakorlatcsoportba.
Mindkét csoport részt vett egy strukturált, 4 hetes otthoni gyakorlatprogramban. A telerehabilitációs csoport gyakorlati útmutatást és követést kapott egy webalapú digitális platformon keresztül, amely lehetővé tette a gyakorlati betartás és a beteg által jelentett eredmények távoli monitorozását. A nyomtatott tájékoztató csoport ugyanezeket a gyakorlatokat végezte el nyomtatott oktatóanyagok segítségével.
A résztvevőket a beavatkozás előtt és után értékelték standardizált és validált értékelési eszközökkel, beleértve a fájdalomra vonatkozó vizuális analóg skálát (VAS), a funkcionális fogyatékosságra vonatkozó Oswestry Fogyatékosság Indexet (ODI), az életminőségre vonatkozó SF-12-t, valamint a statikus és dinamikus lumbális izomerő és kitartás teszteit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált kontrollált klinikai vizsgálat, amelyet azért terveztek, hogy összehasonlítsák a házi alapú mozgásterápia program két különböző szállítási módját lumbális porckorongsérv diagnózisú betegeknél. A vizsgálat elsődleges fókusza a webalapú távrehabilitációs mozgásterápia és monitorozó program hatékonyságának értékelése egy hagyományos, prospektus alapú házi mozgásterápia programhoz képest.
Összesen 46 megfelelő résztvevőt véletlenszerűen osztottak két csoportba: egy távrehabilitációs csoportba és egy prospektus alapú mozgásterápia csoportba. Mindkét csoport ugyanazon a strukturált házi mozgásterápia programot követi négy héten át, amely standardizált gyakorlatokat tartalmaz, heti háromszor végrehajtva.
A távrehabilitációs csoport résztvevői a gyakorlati utasításokat egy webalapú digitális platformon keresztül érik el, amely videós bemutatókat, írott útmutatásokat és távmonitorozási funkciókat tartalmaz. A platform lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy rögzítsék mozgásterápiás üléseiket, és lehetővé teszi a gyógytornászok számára, hogy monitorozzák a betartást és szükség esetén visszajelzést adjanak. Az intervenció aszinkron módon történik, valós idejű interakció nélkül.
A prospektus csoport résztvevői nyomtatott anyagokat kapnak, amelyek ugyanazokat a gyakorlatokat tartalmazzák, beleértve a vizuális és írott utasításokat. A kezdeti utasítást szemtől szemben biztosítják, majd a résztvevők otthon, önállóan folytatják a mozgásterápia programot.
Az eredményértékeléseket az intervenció előtt és után egy, a csoportbeosztástól vak gyógytornász végzi. Az értékelések közé tartozik a fájdalom intenzitása, funkcionális károsodás, életminőség, valamint a lumbális izomerő és állóképesség, standardizált és validált mérési eszközökkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Törökország (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti kor
- Gerincorvos által diagnosztizált lumbális porckorongsérv
- Kidudorodó vagy protrúziós stádiumú lumbális porckorongsérv jelenléte
- Hajlandóság a részvételre és tájékoztatott beleegyezés nyújtására
- Alapvető okostelefon- vagy számítógép-használati ismeretek és internet-hozzáférés (a távrehabilitációs csoport számára)
Kizárási kritériumok:
- Gerincműtét előzménye
- Extrudált vagy szekvesztrált lumbális porckorongsérv jelenléte
- A részvételt befolyásoló látási vagy hallási zavar
- Gerinctorok jelenléte
- A részvételt akadályozó kommunikációs vagy kognitív problémák
- Török nyelv megértésének képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távolrehabilitációs Csoport
A résztvevők webalapú távrehabilitációs gyakorlati és monitorozási programban vettek részt, amely videóvezérelt gyakorlatokat, a betartás távoli monitorozását és aszinkron követést tartalmazott egy digitális platformon keresztül.
|
A résztvevők egy strukturált otthoni gyakorlatprogramot végeztek, amelyet egy internetes távrehabilitációs platformon keresztül nyújtottak.
A program videóvezérelt gyakorlatokat, írott utasításokat és aszinkron távfelügyeletet tartalmazott.
A résztvevők rögzítették gyakorlataikat, a fizioterapeuták pedig a digitális rendszeren keresztül figyelték a betartást és visszajelzést adtak.
Az intervenciót 4 héten keresztül, heti 3 napon, gyakorlatonként 3 sorozatban 10 ismétléssel végezték.
|
|
Aktív összehasonlító: Brochure Csoport
A résztvevők egy nyomtatott anyagon alapuló otthoni gyakorlati programot kaptak, amely nyomtatott utasításokat és vizuális anyagokat tartalmazott, kezdeti személyes oktatással és távoli monitorozás nélkül.
|
A résztvevők ugyanazt a strukturált otthoni gyakorlatprogramot végezték nyomtatott brosúrák segítségével, amelyek vizuális és írott utasításokat tartalmaztak.
A gyakorlatokat kezdetben szemtől szembe mutatták be, és a résztvevők ezután otthon önállóan folytatták távoli monitorozás nélkül.
A programot 4 hétig alkalmazták, heti 3 napon, gyakorlatonként 3 sorozatban, 10 ismétléssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás értékelése Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hét után
|
A fájdalom intenzitásának értékelése a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével A fájdalom intenzitásának mérése a Vizual Analóg Skála (VAS) használatával, egy 10 cm-es skálán 0-tól 10-ig, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom súlyosságát jelzik. Az értékelés magában foglalja az összesített fájdalmat, a pihenés közbeni fájdalmat, a tevékenység közbeni fájdalmat és az éjszakai fájdalmat. [Időkeret: Alapvonal és 4 hét után]A fájdalom intenzitásának mérése a Vizual Analóg Skála (VAS) használatával, egy 10 cm-es skálán 0-tól 10-ig, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelzi. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom súlyosságát jelzik. Az értékelés magában foglalja az összesített fájdalmat, a pihenés közbeni fájdalmat, a tevékenység közbeni fájdalmat és az éjszakai fájdalmat. |
Kiindulási állapot és 4 hét után
|
|
Funkcionális fogyatékosság (ODI)
Időkeret: Alapvonal és 4 hét után
|
A funkcionális fogyatékosság értékelése az Oswestry Disability Index (ODI) segítségével A funkcionális fogyatékosság mérése az Oswestry Disability Index (ODI) felhasználásával, amely egy 10 kérdésből álló kérdőív, a pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a teljes pontszám 0 és 50 között mozog. Magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságot jelez. |
Alapvonal és 4 hét után
|
|
Életminőség (SF-12)
Időkeret: Alapvonal és 4 hét után
|
Az életminőség értékelése a 12 tételből álló rövid egészségfelmérés (SF-12) segítségével Az életminőség mérése a 12 tételből álló rövid egészségfelmérés (SF-12) felhasználásával, amely fizikai (PCS) és mentális (MCS) összetevő összpontszámokat generál 0 és 100 között. A magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek. |
Alapvonal és 4 hét után
|
|
Statikus törzsi izomállóképesség
Időkeret: Alapvonal és 4 hét után
|
A statikus törzizom állóképesség értékelése Diener törzizom tesztjével A statikus törzizom állóképesség mérése Diener (1992) törzizom tesztjével, kifejezve az időtartamként (másodperc), ameddig a résztvevő fenntartja a törzs hajlítási helyzetét, amíg a lapocka alsó szöge fel nem emelkedik a felületről. A maximális pontszám 30 másodperc. A magasabb értékek nagyobb törzizom állóképességet jeleznek. |
Alapvonal és 4 hét után
|
|
Dinamikus törzsi izomállóképesség
Időkeret: Alapvonal és 4 hét után
|
A dinamikus törzizom állóképesség Diener törzizom tesztjével értékelve A dinamikus törzizom állóképesség Diener (1992) törzizom tesztjével mérve, amely a 30 másodperc alatt végrehajtott teljes törzs hajlítási ismétlések számát fejezi ki. A magasabb értékek nagyobb törzizom állóképességet jeleznek. |
Alapvonal és 4 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEU-PT2025-05
- 24YL30002 (Egyéb azonosító: Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .