Программа телемедицинской реабилитации при грыже межпозвоночного диска поясничного отдела
Разработка телемедицинской программы реабилитационных упражнений и мониторинга и ее эффективность в сравнении с домашней программой упражнений на основе брошюры у пациентов с поясничной грыжей межпозвоночного диска: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования была разработка асинхронной веб-программы телемедицинской реабилитации с упражнениями и мониторингом, а также сравнение её эффективности с традиционной программой домашних упражнений на основе брошюры у пациентов с грыжей межпозвоночного диска поясничного отдела. Исследование было спланировано как рандомизированное контролируемое испытание с участием 46 пациентов, которые были распределены на две группы: группу телемедицинской реабилитации и группу упражнений на основе брошюры.
Обе группы участвовали в структурированной 4-недельной программе домашних упражнений. Группа телемедицинской реабилитации получала инструкции по упражнениям и сопровождение через веб-цифровую платформу, которая позволяла осуществлять удалённый мониторинг соблюдения режима упражнений и результатов, сообщаемых пациентами. Группа с брошюрой выполняла те же упражнения с использованием печатных инструктивных материалов.
Участники оценивались до и после вмешательства с использованием стандартизированных и валидированных инструментов оценки, включая Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки боли, Индекс Освестри (ODI) для оценки функциональных нарушений, опросник SF-12 для оценки качества жизни, а также тесты для оценки статической и динамической силы и выносливости поясничных мышц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое испытание, разработанное для сравнения двух различных методов проведения домашней программы упражнений у пациентов с диагнозом грыжа межпозвоночного диска поясничного отдела. Основное внимание в исследовании уделяется оценке эффективности веб-программы телемедицинской реабилитации и мониторинга упражнений по сравнению с традиционной домашней программой упражнений на основе брошюры.
Всего 46 подходящих участников случайным образом распределены в две группы: группу телемедицинской реабилитации и группу упражнений на основе брошюры. Обе группы следуют одной и той же структурированной домашней программе упражнений в течение четырех недель, состоящей из стандартизированных упражнений, выполняемых три раза в неделю.
Участники группы телемедицинской реабилитации получают доступ к инструкциям по упражнениям через веб-цифровую платформу, которая включает видеодемонстрации, письменные рекомендации и функции удаленного мониторинга. Платформа позволяет участникам записывать свои тренировки и дает физиотерапевтам возможность отслеживать соблюдение программы и при необходимости предоставлять обратную связь. Вмешательство проводится асинхронно, без взаимодействия в реальном времени.
Участники брошюрной группы получают печатные материалы с теми же упражнениями, включая визуальные и письменные инструкции. Первоначальный инструктаж проводится лично, после чего участники продолжают программу упражнений самостоятельно дома.
Оценка результатов проводится до и после вмешательства физиотерапевтом, который не знает о распределении по группам. Оценки включают интенсивность боли, функциональные ограничения, качество жизни, а также силу и выносливость поясничных мышц с использованием стандартизированных и валидированных инструментов измерения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция (Туркие), 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Диагностированная грыжа межпозвоночного диска поясничного отдела, подтверждённая врачом-специалистом
- Наличие грыжи межпозвоночного диска поясничного отдела на стадии выбухания или протрузии
- Готовность к участию и предоставление информированного согласия
- Наличие базовых навыков работы со смартфоном или компьютером и доступ к интернету (для группы телемедицинской реабилитации)
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе операций на позвоночнике
- Наличие экструдированной или секвестрированной грыжи межпозвоночного диска поясничного отдела
- Нарушения зрения или слуха, которые могут повлиять на участие
- Наличие опухолей позвоночника
- Наличие коммуникативных или когнитивных проблем, препятствующих участию
- Неспособность понимать турецкий язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телемедицинской реабилитации
Участники получали веб-программу телемедицинской реабилитации и мониторинга, включающую видео-упражнения, дистанционный контроль соблюдения и асинхронное наблюдение через цифровую платформу.
|
Участники выполняли структурированную программу домашних упражнений, предоставляемую через веб-платформу телемедицинской реабилитации.
Программа включала упражнения с видео-руководством, письменные инструкции и асинхронный дистанционный мониторинг.
Участники записывали свои тренировки, а физиотерапевты контролировали соблюдение программы и предоставляли обратную связь через цифровую систему.
Вмешательство проводилось в течение 4 недель, 3 дня в неделю, с 3 подходами по 10 повторений для каждого упражнения.
|
|
Активный компаратор: Брошюра Группа
Участники получили брошюру с программой домашних упражнений, включающую печатные инструкции и визуальные материалы, с первоначальным личным инструктажем и без удаленного мониторинга.
|
Участники выполняли одну и ту же структурированную программу домашних упражнений с использованием печатных брошюр, которые содержали визуальные и письменные инструкции.
Упражнения изначально демонстрировались лично, и участники продолжали выполнять их самостоятельно дома без дистанционного наблюдения.
Программа применялась в течение 4 недель, 3 дня в неделю, с 3 подходами по 10 повторений для каждого упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, оцененная по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходные данные и через 4 недели
|
Интенсивность боли, оцениваемая по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) Интенсивность боли измеряется с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) — шкалы длиной 10 см, диапазоном от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить. Более высокие баллы соответствуют большей интенсивности боли. Оценка включает общую боль, боль в покое, боль при активности и ночную боль. [Временные рамки: исходный уровень и через 4 недели]Интенсивность боли измеряется с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) — шкалы длиной 10 см, диапазоном от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить. Более высокие баллы соответствуют большей интенсивности боли. Оценка включает общую боль, боль в покое, боль при активности и ночную боль. |
Исходные данные и через 4 недели
|
|
Функциональная недееспособность (ODI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Функциональная нетрудоспособность, оцениваемая по Индексу нетрудоспособности Освестри (ODI) Функциональная нетрудоспособность, измеряемая с помощью Индекса нетрудоспособности Освестри (ODI), опросника, состоящего из 10 пунктов, оцениваемых от 0 до 5, с общим баллом от 0 до 50. Более высокие баллы указывают на большую степень нетрудоспособности. |
Исходный уровень и через 4 недели
|
|
Качество жизни (SF-12)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Качество жизни оценивается с помощью Краткого опросника оценки состояния здоровья из 12 пунктов (SF-12) Качество жизни измеряется с использованием Краткого опросника оценки состояния здоровья из 12 пунктов (SF-12), который формирует суммарные баллы физического (PCS) и психического (MCS) компонентов в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. |
Исходный уровень и через 4 недели
|
|
Статическая выносливость мышц туловища
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Статическая выносливость мышц туловища, оцененная с помощью теста мышц туловища Динера Статическая выносливость мышц туловища, измеренная с помощью теста мышц туловища Динера (1992), выраженная как продолжительность (в секундах), в течение которой участник поддерживает положение сгибания туловища до тех пор, пока нижний угол лопатки не оторвется от поверхности. Максимальный балл составляет 30 секунд. Более высокие значения указывают на большую выносливость мышц туловища. |
Исходный уровень и через 4 недели
|
|
Динамическая выносливость мышц туловища
Временное ограничение: Исходные данные и через 4 недели
|
Динамическая выносливость мышц туловища, оцененная с помощью теста мышц туловища Диньера Динамическая выносливость мышц туловища, измеренная с помощью теста мышц туловища Диньера (1992), выраженная в количестве полных повторений сгибания туловища, выполненных в течение 30 секунд. Более высокие значения указывают на большую выносливость мышц туловища. |
Исходные данные и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEU-PT2025-05
- 24YL30002 (Другой идентификатор: Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .