Programa de Telerehabilitación en Hernia Discal Lumbar
Desarrollo de un programa de ejercicio y monitoreo basado en telerehabilitación y su efectividad en comparación con un programa de ejercicio domiciliario basado en folletos en pacientes con hernia discal lumbar: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio fue desarrollar un programa de tele-rehabilitación asincrónico basado en web para ejercicio y monitoreo, y comparar su eficacia con un programa tradicional de ejercicios domiciliarios basado en folletos en pacientes con hernia discal lumbar. El estudio se diseñó como un ensayo controlado aleatorizado que incluyó a 46 participantes, asignados a dos grupos: un grupo de tele-rehabilitación y un grupo de ejercicio basado en folletos.
Ambos grupos participaron en un programa estructurado de ejercicios domiciliarios de 4 semanas. El grupo de tele-rehabilitación recibió orientación y seguimiento de ejercicios a través de una plataforma digital basada en web, que permitió el monitoreo remoto de la adherencia al ejercicio y los resultados reportados por los pacientes. El grupo de folletos realizó los mismos ejercicios utilizando materiales instructivos impresos.
Los participantes fueron evaluados antes y después de la intervención utilizando herramientas de evaluación estandarizadas y validadas, incluyendo la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor, el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) para la discapacidad funcional, el SF-12 para la calidad de vida, y pruebas para la fuerza y resistencia muscular lumbar estática y dinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado diseñado para comparar dos métodos diferentes de aplicación de un programa de ejercicios domiciliarios en pacientes diagnosticados con hernia discal lumbar. El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de un programa de ejercicios de telerrehabilitación y monitorización basado en la web en comparación con un programa tradicional de ejercicios domiciliarios basado en folletos.
Un total de 46 participantes elegibles se asignan aleatoriamente a dos grupos: un grupo de telerrehabilitación y un grupo de ejercicios basado en folletos. Ambos grupos siguen el mismo programa estructurado de ejercicios domiciliarios durante cuatro semanas, que consiste en ejercicios estandarizados realizados tres veces por semana.
Los participantes del grupo de telerrehabilitación acceden a las instrucciones de los ejercicios a través de una plataforma digital basada en la web que incluye demostraciones en vídeo, orientación escrita y funciones de monitorización remota. La plataforma permite a los participantes registrar sus sesiones de ejercicios y permite a los fisioterapeutas monitorizar la adherencia y proporcionar comentarios cuando sea necesario. La intervención se realiza de forma asíncrona, sin interacción en tiempo real.
Los participantes del grupo de folletos reciben material impreso que contiene los mismos ejercicios, incluyendo instrucciones visuales y escritas. La instrucción inicial se proporciona cara a cara, tras lo cual los participantes continúan el programa de ejercicios de forma independiente en casa.
Las evaluaciones de los resultados se realizan antes y después de la intervención por un fisioterapeuta que desconoce la asignación de grupos. Las evaluaciones incluyen la intensidad del dolor, la discapacidad funcional, la calidad de vida y la fuerza y resistencia de los músculos lumbares, utilizando herramientas de medición estandarizadas y validadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Meram
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Konya, Meram, Turquía (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 65 años
- Diagnóstico de hernia discal lumbar por un médico especialista
- Presencia de hernia discal lumbar en etapa de abombamiento o protrusión
- Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado
- Poseer habilidades básicas con smartphone o computadora y acceso a internet (para el grupo de telerehabilitación)
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía espinal
- Presencia de hernia discal lumbar extruida o secuestrada
- Discapacidad visual o auditiva que pueda afectar la participación
- Presencia de tumores espinales
- Problemas de comunicación o cognitivos que impidan la participación
- Incapacidad para comprender el turco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Telerehabilitación
Los participantes recibieron un programa de tele-rehabilitación basado en web que incluía ejercicios guiados por video, monitorización remota de la adherencia y seguimiento asíncrono mediante una plataforma digital.
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Los participantes realizaron un programa estructurado de ejercicios en casa proporcionado a través de una plataforma de telerrehabilitación basada en web.
El programa incluyó ejercicios guiados por vídeo, instrucciones escritas y monitorización remota asíncrona.
Los participantes registraron sus sesiones de ejercicio, y los fisioterapeutas supervisaron la adherencia y proporcionaron retroalimentación a través del sistema digital.
La intervención se llevó a cabo durante 4 semanas, 3 días por semana, con 3 series de 10 repeticiones para cada ejercicio.
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Comparador activo: Grupo de Folletos
Los participantes recibieron un programa de ejercicios domiciliarios basado en folletos que incluía instrucciones impresas y material visual, con una instrucción inicial presencial y sin monitorización remota.
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Los participantes realizaron el mismo programa estructurado de ejercicios en casa utilizando folletos impresos que incluían instrucciones visuales y escritas.
Los ejercicios se demostraron inicialmente en persona, y los participantes continuaron de forma independiente en casa sin supervisión remota.
El programa se aplicó durante 4 semanas, 3 días por semana, con 3 series de 10 repeticiones para cada ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Baseline y después de 4 semanas
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Intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA) Intensidad del dolor medida utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una escala de 10 cm que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad del dolor. La evaluación incluye dolor general, dolor en reposo, dolor durante la actividad y dolor nocturno. [Marco temporal: Línea basal y después de 4 semanas]Intensidad del dolor medida utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una escala de 10 cm que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad del dolor. La evaluación incluye dolor general, dolor en reposo, dolor durante la actividad y dolor nocturno. |
Baseline y después de 4 semanas
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Discapacidad funcional (ODI)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 semanas
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Discapacidad funcional evaluada mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) Discapacidad funcional medida utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), un cuestionario que consta de 10 ítems puntuados de 0 a 5, con una puntuación total que va de 0 a 50. Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad. |
Línea base y después de 4 semanas
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Calidad de vida (SF-12)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 semanas
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Calidad de vida evaluada mediante el Cuestionario de Salud de 12 Ítems (SF-12) Calidad de vida medida utilizando el Cuestionario de Salud de 12 Ítems (SF-12), que genera puntuaciones sumarias de los componentes físico (PCS) y mental (MCS) que oscilan entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. |
Línea base y después de 4 semanas
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Resistencia estática de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: Línea base y después de 4 semanas
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Resistencia muscular estática del tronco evaluada mediante la prueba de músculos del tronco de Diener Resistencia muscular estática del tronco medida utilizando la prueba de músculos del tronco de Diener (1992), expresada como la duración (segundos) que el participante mantiene la posición de flexión del tronco hasta que el ángulo inferior de la escápula se despega de la superficie. La puntuación máxima es de 30 segundos. Valores más altos indican una mayor resistencia muscular del tronco. |
Línea base y después de 4 semanas
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Resistencia muscular dinámica del tronco
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 4 semanas
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Resistencia dinámica de los músculos del tronco evaluada mediante la prueba de músculos del tronco de Diener Resistencia dinámica de los músculos del tronco medida mediante la prueba de músculos del tronco de Diener (1992), expresada como el número de repeticiones completas de flexión del tronco realizadas en 30 segundos. Valores más altos indican una mayor resistencia de los músculos del tronco. |
Línea basal y después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEU-PT2025-05
- 24YL30002 (Otro identificador: Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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