Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program telerehabilitacji w przepuklinie krążka międzykręgowego lędźwiowego

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Neslihan Altuntas Yilmaz, Necmettin Erbakan University

Opracowanie programu ćwiczeń i monitorowania opartego na telerehabilitacji oraz jego skuteczność w porównaniu z domowym programem ćwiczeń opartym na broszurze u pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było opracowanie asynchronicznego, internetowego programu tele-rehabilitacji oraz monitorowania ćwiczeń i porównanie jego skuteczności z tradycyjnym programem ćwiczeń domowych opartym na broszurach u pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego. Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 46 uczestników, którzy zostali przydzieleni do dwóch grup: grupy tele-rehabilitacji i grupy ćwiczeń opartych na broszurach.

Obie grupy uczestniczyły w ustrukturyzowanym 4-tygodniowym programie ćwiczeń domowych. Grupa tele-rehabilitacji otrzymywała wskazówki dotyczące ćwiczeń i kontynuację leczenia za pośrednictwem internetowej platformy cyfrowej, która umożliwiała zdalne monitorowanie przestrzegania ćwiczeń i wyników zgłaszanych przez pacjentów. Grupa broszurowa wykonywała te same ćwiczenia przy użyciu drukowanych materiałów instruktażowych.

Uczestnicy byli oceniani przed i po interwencji za pomocą standaryzowanych i zwalidowanych narzędzi oceny, w tym Wizualnej Skali Analogowej (VAS) dla bólu, Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI) dla niepełnosprawności funkcjonalnej, SF-12 dla jakości życia oraz testów statycznej i dynamicznej siły i wytrzymałości mięśni lędźwiowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, którego celem jest porównanie dwóch różnych metod dostarczania programu ćwiczeń domowych u pacjentów z rozpoznaniem przepukliny krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego. Głównym celem badania jest ocena skuteczności internetowego programu ćwiczeń telemetrycznych i monitorowania w porównaniu z tradycyjnym programem ćwiczeń domowych opartym na broszurach.

Łącznie 46 kwalifikujących się uczestników zostało losowo przydzielonych do dwóch grup: grupy telemetrycznej i grupy ćwiczeń opartych na broszurach. Obie grupy realizują ten sam ustrukturyzowany program ćwiczeń domowych przez okres czterech tygodni, składający się ze standardowych ćwiczeń wykonywanych trzy razy w tygodniu.

Uczestnicy w grupie telemetrycznej uzyskują dostęp do instrukcji ćwiczeń za pośrednictwem internetowej platformy cyfrowej, która obejmuje demonstracje wideo, pisemne wskazówki oraz funkcje zdalnego monitorowania. Platforma umożliwia uczestnikom rejestrowanie sesji ćwiczeń i pozwala fizjoterapeutom monitorować przestrzeganie zaleceń oraz udzielać informacji zwrotnych w razie potrzeby. Interwencja jest realizowana asynchronicznie, bez interakcji w czasie rzeczywistym.

Uczestnicy w grupie broszurowej otrzymują materiały drukowane zawierające te same ćwiczenia, w tym instrukcje wizualne i pisemne. Wstępne instrukcje są przekazywane osobiście, po czym uczestnicy kontynuują program ćwiczeń samodzielnie w domu.

Oceny wyników są przeprowadzane przed i po interwencji przez fizjoterapeutę, który nie zna przydziału do grup. Ocenie podlegają intensywność bólu, niepełnosprawność funkcjonalna, jakość życia oraz siła i wytrzymałość mięśni lędźwiowych, przy użyciu standardowych i zwalidowanych narzędzi pomiarowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Turcja (Türkiye), 42090
        • Necmettin Erbakan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Rozpoznanie przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego przez lekarza specjalistę
  • Obecność wypukłej lub protruzyjnej przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego
  • Gotowość do udziału i wyrażenie świadomej zgody
  • Posiadanie podstawowych umiejętności obsługi smartfona lub komputera oraz dostępu do internetu (dla grupy telerehabilitacyjnej)

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad w kierunku operacji kręgosłupa
  • Obecność ekstrudowanej lub sekwestrowanej przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu mogące wpłynąć na udział
  • Obecność guzów kręgosłupa
  • Problemy komunikacyjne lub poznawcze uniemożliwiające udział
  • Niezdolność do zrozumienia języka tureckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Telerehabilitacyjna
Uczestnicy otrzymali internetowy program tele-rehabilitacji ćwiczeń i monitorowania obejmujący ćwiczenia z przewodnikiem wideo, zdalne monitorowanie przestrzegania zaleceń oraz asynchroniczną opiekę poszpitalną za pośrednictwem platformy cyfrowej.
Inny: Internetowy program ćwiczeń telerehabilitacyjnych
Uczestnicy realizowali ustrukturyzowany domowy program ćwiczeń dostarczany za pośrednictwem internetowej platformy telerehabilitacji. Program obejmował ćwiczenia z przewodnikiem wideo, pisemne instrukcje oraz asynchroniczny zdalny monitoring. Uczestnicy rejestrowali swoje sesje ćwiczeń, a fizjoterapeuci monitorowali przestrzeganie programu i przekazywali informacje zwrotne poprzez system cyfrowy. Interwencja trwała 4 tygodnie, 3 dni w tygodniu, z 3 seriami po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia.
Aktywny komparator: Grupa Broszur
Uczestnicy otrzymali domowy program ćwiczeń w formie broszury, zawierający drukowane instrukcje i materiały wizualne, z początkową instrukcją bezpośrednią i bez zdalnego monitorowania.
Inny: Program Ćwiczeń Domowych Opartych na Broszurze
Uczestnicy wykonywali ten sam ustrukturyzowany program ćwiczeń domowych, korzystając z drukowanych broszur zawierających instrukcje wizualne i pisemne. Ćwiczenia zostały początkowo zademonstrowane osobiście, a uczestnicy kontynuowali je samodzielnie w domu bez zdalnego monitorowania. Program był realizowany przez 4 tygodnie, 3 dni w tygodniu, z 3 seriami po 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 4 tygodniach

Intensywność bólu oceniana za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS)

Intensywność bólu mierzona za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), skali 10-cmowej o zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie bólu. Ocena obejmuje ból ogólny, ból w spoczynku, ból podczas aktywności oraz ból nocny.

[Ram czasowy: Początek badania i po 4 tygodniach]Intensywność bólu mierzona za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), skali 10-cmowej o zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie bólu. Ocena obejmuje ból ogólny, ból w spoczynku, ból podczas aktywności oraz ból nocny.
Wartości wyjściowe i po 4 tygodniach
Niesprawność funkcjonalna (ODI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach

Niepełnosprawność funkcjonalna oceniana za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI)

Niepełnosprawność funkcjonalna mierzona przy użyciu Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI), kwestionariusza składającego się z 10 pozycji ocenianych od 0 do 5, z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 50. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach
Jakość życia (SF-12)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach

Jakość życia oceniana za pomocą 12-punktowego Kwestionariusza Krótkiej Formy Zdrowia (SF-12)

Jakość życia mierzona za pomocą 12-punktowego Kwestionariusza Krótkiej Formy Zdrowia (SF-12), który generuje podsumowujące wyniki składowe fizyczne (PCS) i psychiczne (MCS) w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach
Statyczna wytrzymałość mięśni tułowia
Ramy czasowe: Początkowe i po 4 tygodniach

Statyczna wytrzymałość mięśni tułowia oceniana za pomocą testu mięśni tułowia Dienera

Statyczna wytrzymałość mięśni tułowia mierzona za pomocą testu mięśni tułowia Dienera (1992), wyrażona jako czas (w sekundach), przez który uczestnik utrzymuje pozycję zgięcia tułowia, aż dolny kąt łopatki oderwie się od powierzchni. Maksymalny wynik wynosi 30 sekund. Wyższe wartości wskazują na większą wytrzymałość mięśni tułowia.
Początkowe i po 4 tygodniach
Dynamiczna wytrzymałość mięśni tułowia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4 tygodniach

Dynamiczna wytrzymałość mięśni tułowia oceniana za pomocą testu mięśni tułowia Dienera

Dynamiczna wytrzymałość mięśni tułowia mierzona za pomocą testu mięśni tułowia Dienera (1992), wyrażona jako liczba pełnych powtórzeń zgięcia tułowia wykonanych w ciągu 30 sekund. Wyższe wartości wskazują na większą wytrzymałość mięśni tułowia.
Linia wyjściowa i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEU-PT2025-05
  • 24YL30002 (Inny identyfikator: Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą publicznie udostępniane ze względu na kwestie prywatności i poufności. Dane zawierają potencjalnie identyfikowalne informacje i są chronione zgodnie z regulacjami etycznymi i instytucjonalnymi. Jednakże zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione przez odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowy program ćwiczeń telerehabilitacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj