Telerehabilitaatio-ohjelma lannerangan välilevypullistumassa
Tietokoneavusteisen kuntoutuksen harjoitus- ja seurantaohjelman kehittäminen ja sen tehokkuuden vertailu lehtiseen perustuvaan kotiharjoitusohjelmaan selkänikamavaltimotukoksesta kärsivillä potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää asynkroninen, verkkopohjainen telerehabilitointiharjoitus- ja seurantaohjelma sekä vertailla sen tehokkuutta perinteiseen esitteeseen perustuvaan kotiharjoitusohjelmaan lannerangan välilevyn pullistumasta kärsivillä potilailla. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi, johon osallistui 46 henkilöä, jotka jaettiin kahteen ryhmään: telerehabilitointiryhmään ja esitteeseen perustuvaan harjoitusryhmään.
Molemmat ryhmät osallistuivat strukturoituun 4 viikon kotiharjoitusohjelmaan. Telerehabilitointiryhmä sai harjoitusohjeistuksen ja seurannan verkkopohjaisen digitaalisen alustan kautta, mikä mahdollisti harjoitusmääräysten noudattamisen ja potilasarviointien etäseurannan. Esiteryhmä suoritti samat harjoitukset painettujen ohjemateriaalien avulla.
Osallistujat arvioitiin ennen ja jälkeen intervention standardoiduilla ja validoiduilla arviointityökaluilla, kuten Visual Analog Scale (VAS) kivun arviointiin, Oswestry Disability Index (ODI) toimintakyvyn rajoituksen arviointiin, SF-12 elämänlaadun arviointiin sekä testeillä lannerangan lihasten staattiseen ja dynaamiseen voimaan ja kestävyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata kahta eri toimitusmenetelmää kotona suoritettavalle liikuntaohjelmalle potilailla, joilla on diagnosoitu lannerangan välilevyn pullistuma. Tutkimuksen pääpaino on arvioida verkkopohjaisen telerehabilitaatioliikunta- ja seurantaohjelman tehokkuutta perinteiseen esitepohjaiseen kotiin suoritettavaan liikuntaohjelmaan verrattuna.
Yhteensä 46 kelvollista osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: telerehabilitaatioryhmään ja esitepohjaiseen liikuntaryhmään. Molemmat ryhmät noudattavat samaa jäsenneltyä kotiin suoritettavaa liikuntaohjelmaa neljän viikon ajan, joka koostuu standardoiduista harjoituksista suoritettuna kolme kertaa viikossa.
Telerehabilitaatioryhmän osallistujat pääsevät liikuntaohjeisiin verkkopohjaisen digitaalisen alustan kautta, joka sisältää videonäytöksiä, kirjallisia ohjeita ja etäseurantaominaisuuksia. Alusta mahdollistaa osallistujien tallentaa liikuntatuntinsa ja antaa fysioterapeuteille mahdollisuuden seurata noudattamista ja tarjota palautetta tarvittaessa. Interventio toteutetaan asynkronisesti ilman reaaliaikaista vuorovaikutusta.
Esiteryhmän osallistujat saavat painettuja materiaaleja, jotka sisältävät samat harjoitukset, mukaan lukien visuaaliset ja kirjalliset ohjeet. Alustava ohjeistus annetaan kasvokkain, minkä jälkeen osallistujat jatkavat liikuntaohjelmaa itsenäisesti kotona.
Tulosten arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen interventioiden fysioterapeutin toimesta, joka on sokeutettu ryhmänjakoon. Arviointeihin sisältyvät kivun voimakkuus, toiminnallinen vammaisuus, elämänlaatu sekä lannenivelihasvoima ja kestävyys standardoitujen ja validoitujen mittausvälineiden avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki (Türkiye), 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Selkärankalääkärin diagnosoima lannerangan välilevyn pullistuma
- Pullistumis- tai työntymisvaiheen lannerangan välilevyn pullistuman läsnäolo
- Valmis osallistumaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Perustaidot älypuhelimen tai tietokoneen käytössä sekä pääsy internetiin (etähoidon ryhmälle)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi selkäleikkaus
- Pursuavan tai irtoreunaisen lannerangan välilevyn pullistuman läsnäolo
- Näkö- tai kuulovamma, joka saattaa vaikuttaa osallistumiseen
- Selkärankakasvainten läsnäolo
- Osallistumista estävät viestintä- tai kognitiiviset ongelmat
- Kyvyttömyys ymmärtää turkkia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telen kuntoutusryhmä
Osallistujat saivat verkkoon perustuvan telerehabilitaatioharjoitus- ja seurantaohjelman, joka sisälsi videolla opastettuja harjoituksia, etäseurannan noudattamisesta ja asynkronista seurantaa digitaalisella alustalla.
|
Osallistujat suorittivat rakenteellisen kotiharjoitusohjelman, joka toteutettiin verkkopohjaisen telerehabilitointialustan kautta.
Ohjelma sisälsi video-ohjeistettuja harjoituksia, kirjallisia ohjeita ja asynkronista etäseurantaa.
Osallistujat tallensivat harjoitusistuntonsa, ja fysioterapeutit seurasivat sitoutumista ja antoivat palautetta digitaalisen järjestelmän kautta.
Interventiota toteutettiin 4 viikon ajan, 3 päivää viikossa, 3 sarjaa 10 toistoa kustakin harjoituksesta.
|
|
Active Comparator: Esite-ryhmä
Osallistujat saivat esitteeseen perustuvan kotiharjoitusohjelman, joka sisälsi painettuja ohjeita ja visuaalista materiaalia, alkuperäisen kasvokkain annetun ohjeistuksen ja ilman etävalvontaa.
|
Osallistujat suorittivat saman strukturoidun kotiharjoitusohjelman painettujen esitteiden avulla, jotka sisälsivät visuaalisia ja kirjallisia ohjeita.
Harjoitukset esiteltiin aluksi kasvokkain, ja osallistujat jatkoivat itsenäisesti kotona ilman etävalvontaa.
Ohjelmaa sovellettiin 4 viikon ajan, 3 päivää viikossa, 3 sarjaa 10 toistoa kustakin harjoituksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus arvioitu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) Kivun voimakkuus mitataan visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen, 10 cm:n mittaisella asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vakavuutta. Arviointi sisältää kokonaiskivun, lepokivun, liikunta-aktiivisen kivun ja yökivun. [Aikakehys: Alkuarviointi ja 4 viikon jälkeen]Kivun voimakkuus mitataan visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen, 10 cm:n mittaisella asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vakavuutta. Arviointi sisältää kokonaiskivun, lepokivun, liikunta-aktiivisen kivun ja yökivun. |
Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
|
Toimintakyvyn heikentyminen (ODI)
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikon kuluttua
|
Toiminnallinen vammaisuus arvioitu Oswestry Disability Index (ODI):llä Toiminnallinen vammaisuus mitattuna Oswestry Disability Index (ODI) -menetelmällä, joka on kyselylomake, joka koostuu 10 kohdasta, joista jokainen pisteytetään 0–5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0–50. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta. |
Alkutila ja 4 viikon kuluttua
|
|
Elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
Elämänlaatu arvioitu 12-kysymyksellisellä lyhyellä terveyskyselyllä (SF-12) Elämänlaatu mitattuna 12-kysymyksellisellä lyhyellä terveyskyselyllä (SF-12), joka tuottaa fyysisen (PCS) ja henkisen (MCS) komponenttiyhteenvedon pisteet välillä 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. |
Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
|
Staattinen vartalon lihaskestävyys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
Staattinen vartalon lihasten kestävyys arvioitiin käyttäen Dienerin vartalon lihasten testiä Staattinen vartalon lihasten kestävyys mitattiin käyttäen Dienerin (1992) vartalon lihasten testiä, ilmaistuna ajana (sekunteina), jonka osallistuja ylläpitää vartalon koukistusasentoa, kunnes lapaluiden alaosa nousee pinnasta. Maksimipistemäärä on 30 sekuntia. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa vartalon lihasten kestävyyttä. |
Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
|
Dynaaminen vartalon lihasten kestävyys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
Dynaaminen vatsalihasten kestävyys arvioitiin käyttäen Dienerin vatsalihastestiä Dynaaminen vatsalihasten kestävyys mitattiin käyttäen Dienerin (1992) vatsalihastestiä, ilmaistuna täydellisten vartalon taivutusliikkeiden lukumääränä 30 sekunnissa. Korkeammat arvot osoittavat parempaa vatsalihasten kestävyyttä. |
Alkutilanne ja 4 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEU-PT2025-05
- 24YL30002 (Muu tunniste: Necmettin Erbakan University Scientific Research Projects Coordinatorship)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .