慢性肩痛に対する肩甲上神経PRF (SUPRA-PRF)
2026年6月26日 更新者：Ayşe Merve Ata、Ankara City Hospital Bilkent
慢性肩痛患者における肩甲上神経のパルス高周波治療における肩甲上切痕アプローチと中点アプローチの比較：疼痛と機能への影響
本研究は、回旋筋腱板症による慢性肩痛患者において、肩甲上切痕法と中点法を用いた肩甲上神経のパルス高周波（PRF）治療の効果を、痛み、肩機能、筋力に関して比較することを目的としています。
患者は無作為に2つの介入群のいずれかに割り付けられます。
臨床評価には、数値評価尺度（NRS）を用いた痛みの評価、肩痛・障害指数（SPADI）を用いた機能評価、およびSF-36を用いた生活の質の評価が含まれます。
さらに、肩関節可動域は角度計で測定し、棘上筋と棘下筋の筋厚は超音波検査で評価し、肩筋力は等速性ダイナモメーターを用いて評価します。
評価は、介入前、介入後24時間、1か月、3か月に実施します。
本研究の結果は、慢性肩痛患者における肩甲上神経のPRF治療の最適なアプローチに関するエビデンスを提供することが期待されます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
慢性肩痛は、日常生活活動と生活の質に大きな影響を与える一般的な筋骨格系疾患です。 回旋筋腱板症は、慢性肩痛の最も頻度の高い原因の一つです。 肩甲上神経は肩痛の伝達に重要な役割を果たしており、肩甲上神経に対するパルス高周波（PRF）は効果的な低侵襲治療オプションとして登場しています。
肩甲上神経介入には、肩甲上切痕アプローチと中点アプローチを含む様々な解剖学的アプローチが記載されています。 しかしながら、これらのアプローチの臨床的および機能的アウトカムを比較するエビデンスは限られています。
この前向き無作為化研究の目的は、回旋筋腱板症による慢性肩痛患者において、肩甲上切痕アプローチと中点アプローチを介して肩甲上神経に適用したPRFの効果を比較することです。 患者は介入アプローチに従って無作為に2群に割り付けられます。
臨床評価には、Numeric Rating Scale（NRS）を用いた疼痛評価、Shoulder Pain and Disability Index（SPADI）を用いた機能評価、Short Form-36（SF-36）を用いた生活の質評価が含まれます。 さらに、肩関節可動域はゴニオメーターで測定されます。 棘上筋と棘下筋の筋厚は超音波検査で評価され、肩筋力は等速性ダイナモメーターを用いて評価されます。
評価は、介入前、介入後24時間、1ヶ月、および3ヶ月に実施されます。 本研究の主要アウトカムは肩筋力の変化であり、副次アウトカムには疼痛、機能状態、筋厚が含まれます。
本研究の結果は、慢性肩痛の管理における肩甲上神経PRFの最適な解剖学的アプローチを特定することにより、文献に貢献することが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gülberk Özok, MD
- 電話番号：5325034077
- メール：gulberk.koc95@gmail.com
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
- 募集
- Ankara Bilkent City Hospital
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コンタクト：
- Gülberk Özok, MD
- 電話番号：5325034077
- メール：gulberk.koc95@gmail.com
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コンタクト：
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副調査官：
- Gülberk Özok, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 40歳から80歳までの患者
- 3か月以上持続する慢性肩痛を有する患者
- 腱板関連肩痛と診断された患者
- 診断的肩甲上神経ブロック後に少なくとも50%の疼痛軽減を示す患者
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供する患者
除外基準:
- 癒着性関節包炎
- 過去の肩関節手術歴
- 腱板完全断裂
- 肩関節に影響を与える神経学的疾患
- ペースメーカー
- 介入を禁忌とする凝固障害または抗凝固療法
- 注射部位の感染
- 重篤な全身疾患
- 妊娠
- 研究プロトコルへの遵守が不可能な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Suprascapular Notch PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the suprascapular notch approach.
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Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the suprascapular notch.
Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement.
Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.
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実験的：Midpoint PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the midpoint approach between the suprascapular notch and spinoglenoid notch.
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Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the midpoint between the suprascapular notch and the spinoglenoid notch.
Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement.
Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等速性肩関節外転ピークトルク
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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肩外転の等速性ピークトルクは、等速性ダイナモメーター（ISOMED 2000）を使用して測定されます。
筋力の変化を評価するために測定が行われます。 |
ベースラインおよび3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度（NPRS）
時間枠：ベースライン、24時間、1か月、3か月
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痛みの強度は、数値疼痛評価尺度（NPRS）を用いて評価され、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの範囲で測定されます。
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ベースライン、24時間、1か月、3か月
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棘上筋および棘下筋の筋厚
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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筋厚は、回旋筋腱板の構造的変化を評価するために超音波検査を用いて測定されます。
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ベースラインおよび3か月後
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肩関節可動域（ROM）
時間枠：ベースラインおよび3か月
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肩関節の可動域はゴニオメーターを使用して測定されます。
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ベースラインおよび3か月
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肩機能 (SPADI)
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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肩の痛みと障害指数（SPADI）は、痛みと機能状態を評価するために使用されます。
SPADIは、合計スコアが0から100の範囲で、スコアが高いほど痛みと障害が大きい（結果が悪い）ことを示す、13項目からなる妥当性が確認された質問票です。
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ベースライン、1か月、3か月
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生活の質（SF-36）
時間枠：ベースラインおよび3か月
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健康関連QOLはShort Form-36（SF-36）質問票を用いて評価されます。
SF-36は8つのドメインで構成されており、各ドメインは0から100で採点され、より高いスコアはより良好な健康状態（より良好なアウトカム）を示します。
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ベースラインおよび3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayşe Merve Ata, MD、Ankara City Hospital Bilkent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abd-Elsayed A, Argall TR, Henjum LJ, McKindsey DM, Perkins NA, Fiala KJ. Radiofrequency Ablation and Pulsed Radiofrequency of Suprascapular Nerves for Managing Chronic Shoulder Pain. Brain Sci. 2025 Aug 26;15(9):915. doi: 10.3390/brainsci15090915.
- Jain E, O'Connor IT, Tram JK, Varlotta CA, Fiala KJ, Asaad FS, Chitneni A, Abd-Elsayed A. Radiofrequency ablation for shoulder pain: an updated systematic review. Ann Palliat Med. 2024 Jul;13(4):963-975. doi: 10.21037/apm-23-529. Epub 2024 Jul 4.
- Tran J, Peng P, Agur A. Evaluation of suprascapular nerve radiofrequency ablation protocols: 3D cadaveric needle placement study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 16:rapm-2019-100739. doi: 10.1136/rapm-2019-100739. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月7日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月26日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。