PRF do Nervo Supraescapular na Dor Crónica do Ombro (SUPRA-PRF)
Comparação das Abordagens da Incisura Suprascapular e do Ponto Médio no Tratamento com Radiofrequência Pulsada do Nervo Suprascapular sobre a Dor e Função em Pacientes com Dor Crónica no Ombro
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A dor crónica no ombro é uma condição musculoesquelética comum que afeta significativamente as atividades diárias e a qualidade de vida. A tendinopatia do manguito rotador é uma das causas mais frequentes de dor crónica no ombro. O nervo supraescapular desempenha um papel fundamental na transmissão da dor no ombro, e a radiofrequência pulsada (RFP) do nervo supraescapular surgiu como uma opção de tratamento minimamente invasiva eficaz.
Diferentes abordagens anatómicas foram descritas para intervenções no nervo supraescapular, incluindo as abordagens da incisura supraescapular e do ponto médio. No entanto, existem evidências limitadas comparando os resultados clínicos e funcionais destas abordagens.
O objetivo deste estudo prospetivo e randomizado é comparar os efeitos da RFP aplicada ao nervo supraescapular através das abordagens da incisura supraescapular e do ponto médio em doentes com dor crónica no ombro devido a tendinopatia do manguito rotador. Os doentes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos de acordo com a abordagem de intervenção.
As avaliações clínicas incluirão a avaliação da dor usando a Escala de Classificação Numérica (ECN), a avaliação funcional usando o Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) e a avaliação da qualidade de vida usando o Short Form-36 (SF-36). Além disso, a amplitude de movimento do ombro será medida goniometricamente. A espessura muscular do supraespinhoso e do infraespinhoso será avaliada por ultrassonografia, e a força muscular do ombro será avaliada usando um dinamómetro isocinético.
As avaliações serão realizadas no início, 24 horas, 1 mês e 3 meses após a intervenção. O desfecho primário do estudo é a alteração na força muscular do ombro, enquanto os desfechos secundários incluem dor, estado funcional e espessura muscular.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a literatura identificando a abordagem anatómica ideal para a RFP do nervo supraescapular no tratamento da dor crónica no ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gülberk Özok, MD
- Número de telefone: 5325034077
- E-mail: gulberk.koc95@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Recrutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contato:
- Gülberk Özok, MD
- Número de telefone: 5325034077
- E-mail: gulberk.koc95@gmail.com
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Contato:
- E-mail: gulberk.koc95@gmail.com
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Subinvestigador:
- Gülberk Özok, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 40 e 80 anos
- Pacientes com dor crónica no ombro com duração superior a 3 meses
- Pacientes diagnosticados com dor no ombro relacionada com o manguito rotador
- Pacientes que apresentem redução de pelo menos 50% da dor após bloqueio diagnóstico do nervo supraescapular
- Pacientes que forneçam consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Capsulite adesiva
- Cirurgia prévia no ombro
- Rutura completa do manguito rotador
- Distúrbios neurológicos que afetem o ombro
- Marca-passos
- Coagulopatia ou terapia anticoagulante que contra-indique a intervenção
- Infeção no local da injeção
- Doença sistémica grave
- Gravidez
- Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suprascapular Notch PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the suprascapular notch approach.
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Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the suprascapular notch.
Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement.
Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.
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Experimental: Midpoint PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the midpoint approach between the suprascapular notch and spinoglenoid notch.
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Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the midpoint between the suprascapular notch and the spinoglenoid notch.
Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement.
Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pico de Torque na Abdução Isocinética do Ombro
Prazo: Baseline e 3 meses
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O pico de torque isocinético da abdução do ombro será medido com um dinamómetro isocinético (ISOMED 2000).
As medições serão realizadas para avaliar alterações na força muscular.
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Baseline e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base, 24 horas, 1 mês e 3 meses
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A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), que varia de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor imaginável).
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Linha de base, 24 horas, 1 mês e 3 meses
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Espessura do Músculo Supraespinhal e Infraespinhal
Prazo: Baseline e 3 meses
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A espessura muscular será medida através de ultrassonografia para avaliar alterações estruturais nos músculos do manguito rotador.
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Baseline e 3 meses
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Amplitude de Movimento (ADM) do Ombro
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A amplitude de movimento da articulação do ombro será medida com um goniômetro.
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Linha de base e 3 meses
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Função do Ombro (SPADI)
Prazo: Baseline, 1 mês e 3 meses
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O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) será utilizado para avaliar a dor e o estado funcional.
O SPADI é um questionário validado composto por 13 itens com uma pontuação total que varia de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam maior dor e incapacidade (pior resultado).
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Baseline, 1 mês e 3 meses
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Qualidade de Vida (SF-36)
Prazo: Baseline e 3 meses
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A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do questionário Short Form-36 (SF-36).
O SF-36 consiste em 8 domínios, cada um pontuado de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde (melhor resultado).
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Baseline e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Merve Ata, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abd-Elsayed A, Argall TR, Henjum LJ, McKindsey DM, Perkins NA, Fiala KJ. Radiofrequency Ablation and Pulsed Radiofrequency of Suprascapular Nerves for Managing Chronic Shoulder Pain. Brain Sci. 2025 Aug 26;15(9):915. doi: 10.3390/brainsci15090915.
- Jain E, O'Connor IT, Tram JK, Varlotta CA, Fiala KJ, Asaad FS, Chitneni A, Abd-Elsayed A. Radiofrequency ablation for shoulder pain: an updated systematic review. Ann Palliat Med. 2024 Jul;13(4):963-975. doi: 10.21037/apm-23-529. Epub 2024 Jul 4.
- Tran J, Peng P, Agur A. Evaluation of suprascapular nerve radiofrequency ablation protocols: 3D cadaveric needle placement study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 16:rapm-2019-100739. doi: 10.1136/rapm-2019-100739. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TABED 1-26-2295 (Outro identificador: Ethics Committee of Ankara Bilkent City Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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