Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supraskapular nerve PRF ved kronisk skuldersmerte (SUPRA-PRF)

26. juni 2026 oppdatert av: Ayşe Merve Ata, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av supraskapulært hakk og midtpunkt-tilnærminger i pulsert radiofrekvensbehandling av supraskapularnerven for smerter og funksjon hos pasienter med kronisk skuldersmerte

Denne studien har som mål å sammenligne effektene av pulserende radiofrekvens (PRF)-behandling av nervus suprascapularis ved bruk av suprascapular notch- og midpoint-tilnærminger på smerter, skulderfunksjon og muskelstyrke hos pasienter med kronisk skuldersmerte på grunn av rotator cuff-tendinopati. Pasientene vil bli tilfeldig tildelt en av de to intervensjonsgruppene. Kliniske evalueringer vil inkludere smertevurdering ved bruk av Numeric Rating Scale (NRS), funksjonsvurdering ved bruk av Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) og livskvalitetsvurdering ved bruk av Short Form-36 (SF-36). I tillegg vil skulderens bevegelsesutstrekning bli målt goniometrisk, muskeltykkelsen av supraspinatus og infraspinatus vil bli evaluert ved ultralyd, og skuldermuskelstyrken vil bli vurdert ved bruk av en isokinetisk dynamometer. Vurderingene vil bli utført ved utgangspunktet, 24 timer, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen. Resultatene av denne studien forventes å gi bevis for den optimale tilnærmingen for PRF-behandling av nervus suprascapularis hos pasienter med kronisk skuldersmerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk skuldersmerte er en vanlig tilstand i muskelskjelettsystemet som betydelig påvirker daglige aktiviteter og livskvalitet. Rotatormansjett-tendinopati er en av de hyppigste årsakene til kronisk skuldersmerte. Nervus suprascapularis spiller en nøkkelrolle i overføring av skuldersmerte, og pulserende radiofrekvens (PRF) av nervus suprascapularis har fremstått som et effektivt minimalt invasivt behandlingsalternativ.

Forskjellige anatomiske tilnærminger er beskrevet for intervensjoner på nervus suprascapularis, inkludert suprascapularisnotch-tilnærmingen og midtpunkt-tilnærmingen. Det er imidlertid begrenset dokumentasjon som sammenligner de kliniske og funksjonelle resultatene av disse tilnærmingene.

Målet med denne prospektive, randomiserte studien er å sammenligne effektene av PRF påført nervus suprascapularis via suprascapularisnotch- og midtpunkt-tilnærminger hos pasienter med kronisk skuldersmerte på grunn av rotatormansjett-tendinopati. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper i henhold til intervensjonstilnærmingen.

Kliniske vurderinger vil inkludere smertevurdering ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS), funksjonell evaluering ved bruk av Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), og livskvalitetsvurdering ved bruk av Short Form-36 (SF-36). I tillegg vil skulderens bevegelsesutstrekning bli målt goniometrisk. Muskeltykkelsen til supraspinatus og infraspinatus vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd, og skuldermuskelstyrken vil bli evaluert ved bruk av en isokinetisk dynamometer.

Vurderinger vil bli utført ved baseline, 24 timer, 1 måned og 3 måneder etter intervensjonen. Studiens primære utfall er endring i skuldermuskelstyrke, mens sekundære utfall inkluderer smerte, funksjonell status og muskeltykkelse.

Funnene fra denne studien forventes å bidra til litteraturen ved å identifisere den optimale anatomiske tilnærmingen for PRF på nervus suprascapularis i behandlingen av kronisk skuldersmerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 40 og 80 år
  • Pasienter med kroniske skuldersmerter som har vart i mer enn 3 måneder
  • Pasienter diagnostisert med rotator cuff-relaterte skuldersmerter
  • Pasienter som viser minst 50% smertereduksjon etter diagnostisk suprascapularis nerveblokk
  • Pasienter som gir skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Adhesiv kapsulitt (frossen skulder)
  • Tidligere skulderoperasjon
  • Fulltykkelse rotator cuff-rift
  • Neurologiske lidelser som påvirker skulderen
  • Pacemaker
  • Koagulopati eller antikoagulantbehandling som kontraindicerer intervensjon
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Alvorlig systemisk sykdom
  • Graviditet
  • Manglende evne til å følge studiens protokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Suprascapular Notch PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the suprascapular notch approach.
Fremgangsmåte: PRF of the Suprascapular Nerve (Notch Approach)
Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the suprascapular notch. Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement. Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.
Eksperimentell: Midpoint PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the midpoint approach between the suprascapular notch and spinoglenoid notch.
Fremgangsmåte: PRF of the Suprascapular Nerve (Midpoint Approach)
Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the midpoint between the suprascapular notch and the spinoglenoid notch. Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement. Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk Skulderabduksjon Toppmoment
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Isokinetisk toppmoment for skulderabduksjon vil bli målt ved hjelp av en isokinetisk dynamometer (ISOMED 2000). Målinger vil bli utført for å vurdere endringer i muskelstyrke.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 24 timer, 1 måned og 3 måneder
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS), som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Baseline, 24 timer, 1 måned og 3 måneder
Supraspinatus og Infraspinatus muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Muskeltykkelse vil bli målt ved hjelp av ultralyd for å evaluere strukturelle endringer i rotator cuff-musklene.
Baseline og 3 måneder
Skulder bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Skulderledds bevegelighet vil bli målt med en goniometer.
Utgangspunkt og 3 måneder
Skulderfunksjon (SPADI)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Skuldersmerte- og funksjonsindeks (SPADI) vil bli brukt for å vurdere smerte og funksjonell status. SPADI er et validert spørreskjema som består av 13 elementer med en totalscore fra 0 til 100, der høyere score indikerer større smerte og funksjonshemming (dårligere utfall).
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Short Form-36 (SF-36) spørreskjemaet. SF-36 består av 8 domener, hver skåret fra 0 til 100, hvor høyere skår indikerer bedre helsetilstand (bedre utfall).
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe Merve Ata, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TABED 1-26-2295 (Annen identifikator: Ethics Committee of Ankara Bilkent City Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere