Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Radiofréquence pulsée du nerf suprascapulaire dans la douleur chronique de l'épaule (SUPRA-PRF)

26 juin 2026 mis à jour par: Ayşe Merve Ata, Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison des approches par l'incisure supra-scapulaire et par le point médian dans le traitement par radiofréquence pulsée du nerf supra-scapulaire sur la douleur et la fonction chez les patients souffrant de douleur chronique à l'épaule

Cette étude vise à comparer les effets du traitement par radiofréquence pulsée (PRF) du nerf supra-scapulaire en utilisant les approches par l'encoche supra-scapulaire et le point médian sur la douleur, la fonction de l'épaule et la force musculaire chez les patients souffrant de douleur chronique à l'épaule due à une tendinopathie de la coiffe des rotateurs. Les patients seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes d'intervention. Les évaluations cliniques comprendront l'évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle numérique (NRS), l'évaluation fonctionnelle à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI) et l'évaluation de la qualité de vie à l'aide du Short Form-36 (SF-36). De plus, l'amplitude articulaire de l'épaule sera mesurée par goniométrie, l'épaisseur musculaire du supra-épineux et de l'infra-épineux sera évaluée par échographie, et la force musculaire de l'épaule sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. Les évaluations seront effectuées au départ, à 24 heures, à 1 mois et à 3 mois après l'intervention. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'approche optimale pour le traitement PRF du nerf supra-scapulaire chez les patients souffrant de douleur chronique à l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur chronique de l'épaule est une affection musculosquelettique courante qui affecte considérablement les activités quotidiennes et la qualité de vie. La tendinopathie de la coiffe des rotateurs est l'une des causes les plus fréquentes de douleur chronique de l'épaule. Le nerf suprascapulaire joue un rôle clé dans la transmission de la douleur à l'épaule, et la radiofréquence pulsée (PRF) du nerf suprascapulaire est apparue comme une option de traitement minimalement invasive efficace.

Différentes approches anatomiques ont été décrites pour les interventions sur le nerf suprascapulaire, y compris les approches par l'encoche suprascapulaire et par le point médian. Cependant, il existe peu de preuves comparant les résultats cliniques et fonctionnels de ces approches.

L'objectif de cette étude prospective randomisée est de comparer les effets de la PRF appliquée au nerf suprascapulaire via les approches par l'encoche suprascapulaire et par le point médian chez les patients souffrant de douleur chronique de l'épaule due à une tendinopathie de la coiffe des rotateurs. Les patients seront répartis de manière aléatoire en deux groupes selon l'approche d'intervention.

Les évaluations cliniques incluront l'évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation (NRS), l'évaluation fonctionnelle à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI), et l'évaluation de la qualité de vie à l'aide du formulaire court-36 (SF-36). De plus, l'amplitude articulaire de l'épaule sera mesurée par goniométrie. L'épaisseur musculaire du supra-épineux et de l'infra-épineux sera évaluée par échographie, et la force musculaire de l'épaule sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.

Les évaluations seront effectuées avant l'intervention, puis 24 heures, 1 mois et 3 mois après l'intervention. Le critère d'évaluation principal de l'étude est le changement de la force musculaire de l'épaule, tandis que les critères d'évaluation secondaires incluent la douleur, l'état fonctionnel et l'épaisseur musculaire.

Les résultats de cette étude devraient contribuer à la littérature en identifiant l'approche anatomique optimale pour la PRF du nerf suprascapulaire dans la prise en charge de la douleur chronique de l'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 40 à 80 ans
  • Patients souffrant de douleurs chroniques à l'épaule depuis plus de 3 mois
  • Patients diagnostiqués avec des douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs
  • Patients présentant une réduction d'au moins 50 % de la douleur après un bloc diagnostique du nerf suprascapulaire
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Capsulite rétractile
  • Antécédent de chirurgie de l'épaule
  • Rupture complète de la coiffe des rotateurs
  • Troubles neurologiques affectant l'épaule
  • Stimulateur cardiaque
  • Coagulopathie ou traitement anticoagulant contre-indiquant l'intervention
  • Infection au site d'injection
  • Maladie systémique sévère
  • Grossesse
  • Incapacité à respecter le protocole de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suprascapular Notch PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the suprascapular notch approach.
Procédure: PRF of the Suprascapular Nerve (Notch Approach)
Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the suprascapular notch. Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement. Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.
Expérimental: Midpoint PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the midpoint approach between the suprascapular notch and spinoglenoid notch.
Procédure: PRF of the Suprascapular Nerve (Midpoint Approach)
Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the midpoint between the suprascapular notch and the spinoglenoid notch. Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement. Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couple de pointe en abduction isocinétique de l'épaule
Délai: Ligne de base et 3 mois
Le couple de pointe isocinétique de l'abduction de l'épaule sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (ISOMED 2000). Des mesures seront effectuées pour évaluer les changements de force musculaire.
Ligne de base et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur (ENR)
Délai: Baseline, 24 heures, 1 mois et 3 mois
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
Baseline, 24 heures, 1 mois et 3 mois
Épaisseur des Muscles Supra-épineux et Infra-épineux
Délai: Ligne de base et 3 mois
L'épaisseur musculaire sera mesurée par échographie pour évaluer les modifications structurelles des muscles de la coiffe des rotateurs.
Ligne de base et 3 mois
Amplitude de mouvement de l'épaule (ROM)
Délai: Baseline et 3 mois
L'amplitude articulaire de l'épaule sera mesurée à l'aide d'un goniomètre.
Baseline et 3 mois
Fonction de l'épaule (SPADI)
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
L'Indice de Douleur et d'Incapacité de l'Épaule (SPADI) sera utilisé pour évaluer la douleur et l'état fonctionnel. Le SPADI est un questionnaire validé comprenant 13 items avec un score total allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une douleur et une incapacité plus importantes (résultat moins bon).
Baseline, 1 mois et 3 mois
Qualité de vie (SF-36)
Délai: Baseline et 3 mois
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire Short Form-36 (SF-36). Le SF-36 comprend 8 domaines, chacun noté de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé (meilleur résultat).
Baseline et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayşe Merve Ata, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TABED 1-26-2295 (Autre identifiant: Ethics Committee of Ankara Bilkent City Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner