Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suprascapulaire zenuw PRF bij chronische schouderpijn (SUPRA-PRF)

26 juni 2026 bijgewerkt door: Ayşe Merve Ata, Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van suprascapulaire inkeping en middelpuntbenaderingen bij gepulseerde radiofrequente behandeling van de suprascapulaire zenuw op pijn en functie bij patiënten met chronische schouderpijn

Deze studie heeft als doel de effecten van gepulseerde radiofrequentie (PRF) behandeling van de nervus suprascapularis via de suprascapulaire inkeping en middenpunt benaderingen te vergelijken op pijn, schouderfunctie en spierkracht bij patiënten met chronische schouderpijn door rotator cuff tendinopathie. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee interventiegroepen. Klinische evaluaties omvatten pijnbeoordeling met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), functionele beoordeling met de Schouderpijn en Beperkingsindex (SPADI), en kwaliteit van leven beoordeling met de Short Form-36 (SF-36). Daarnaast zal de bewegingsuitslag van de schouder goniometrisch worden gemeten, de spierdikte van de supraspinatus en infraspinatus zal worden geëvalueerd met echografie, en de schouderspierkracht zal worden beoordeeld met een isokinetische dynamometer. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, 24 uur, 1 maand en 3 maanden na de interventie. De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de optimale benadering voor PRF behandeling van de nervus suprascapularis bij patiënten met chronische schouderpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische schouderpijn is een veelvoorkomende aandoening van het bewegingsapparaat die dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt. Rotator cuff tendinopathie is een van de meest frequente oorzaken van chronische schouderpijn. De nervus suprascapularis speelt een sleutelrol bij de overdracht van schouderpijn, en gepulseerde radiofrequentie (PRF) van de nervus suprascapularis is naar voren gekomen als een effectieve minimaal invasieve behandelingsoptie.

Verschillende anatomische benaderingen zijn beschreven voor interventies aan de nervus suprascapularis, waaronder de suprascapulaire inkeping en middenpunt benaderingen. Er is echter beperkt bewijs dat de klinische en functionele uitkomsten van deze benaderingen vergelijkt.

Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde studie is om de effecten van PRF toegepast op de nervus suprascapularis via suprascapulaire inkeping en middenpunt benaderingen te vergelijken bij patiënten met chronische schouderpijn door rotator cuff tendinopathie. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen volgens de interventiebenadering.

Klinische evaluaties omvatten pijnbeoordeling met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), functionele evaluatie met behulp van de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), en kwaliteit van leven beoordeling met behulp van de Short Form-36 (SF-36). Daarnaast wordt het bewegingsbereik van de schouder goniometrisch gemeten. De spiermassa van de supraspinatus en infraspinatus wordt beoordeeld met behulp van echografie, en schouderspierkracht wordt geëvalueerd met behulp van een isokinetische dynamometer.

Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, na 24 uur, na 1 maand en na 3 maanden na de interventie. De primaire uitkomst van de studie is de verandering in schouderspierkracht, terwijl secundaire uitkomsten pijn, functionele status en spiermassa omvatten.

De bevindingen van deze studie worden verwacht een bijdrage te leveren aan de literatuur door de optimale anatomische benadering voor nervus suprascapularis PRF bij de behandeling van chronische schouderpijn te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 40 en 80 jaar oud
  • Patiënten met chronische schouderpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt
  • Patiënten met de diagnose rotator cuff-gerelateerde schouderpijn
  • Patiënten die minimaal 50% pijnvermindering laten zien na een diagnostische suprascapulaire zenuwblokkade
  • Patiënten die schriftelijke toestemming hebben gegeven

Exclusiecriteria:

  • Adhesieve capsulitis
  • Eerdere schouderoperatie
  • Volle-dikte rotator cuff-scheur
  • Neurologische aandoeningen die de schouder beïnvloeden
  • Pacemaker
  • Stollingsstoornis of antistollingstherapie die de interventie contra-indiceert
  • Infectie op de injectieplaats
  • Ernstige systemische ziekte
  • Zwangerschap
  • Onvermogen om zich aan het studieprotocol te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Suprascapular Notch PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the suprascapular notch approach.
Procedure: PRF of the Suprascapular Nerve (Notch Approach)
Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the suprascapular notch. Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement. Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.
Experimenteel: Midpoint PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the midpoint approach between the suprascapular notch and spinoglenoid notch.
Procedure: PRF of the Suprascapular Nerve (Midpoint Approach)
Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the midpoint between the suprascapular notch and the spinoglenoid notch. Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement. Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isokinetisch Schouder Abductie Piek Koppel
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
Isokinetisch piekmoment van schouderabductie wordt gemeten met een isokinetische dynamometer (ISOMED 2000). Metingen worden uitgevoerd om veranderingen in spierkracht te evalueren.
Baseline en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (NPRS)
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur, 1 maand en 3 maanden
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn).
Baseline, 24 uur, 1 maand en 3 maanden
Supraspinatus- en Infraspinatus-spierdikte
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
De spierdikte wordt gemeten met behulp van echografie om structurele veranderingen in de rotator cuff-spieren te evalueren.
Baseline en 3 maanden
Bewegingsbereik van de schouder (ROM)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
De bewegingsuitslag van het schoudergewricht wordt gemeten met behulp van een goniometer.
Baseline en 3 maanden
Schouderfunctie (SPADI)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) wordt gebruikt om pijn en functionele status te beoordelen. SPADI is een gevalideerde vragenlijst bestaande uit 13 items met een totaalscore variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn en beperkingen (slechtere uitkomst).
Baseline, 1 maand en 3 maanden
Kwaliteit van Leven (SF-36)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Short Form-36 (SF-36) vragenlijst. SF-36 bestaat uit 8 domeinen, elk gescoord van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven (beter resultaat).
Baseline en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşe Merve Ata, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TABED 1-26-2295 (Andere identificatie: Ethics Committee of Ankara Bilkent City Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren