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만성 어깨 통증에 대한 극상신경 PRF (SUPRA-PRF)

2026년 3월 29일 업데이트: Ayşe Merve Ata, Ankara City Hospital Bilkent

만성 어깨 통증 환자에서 극상골 신경의 펄스형 고주파 치료 시 극상골 절흔 접근법과 중점 접근법이 통증과 기능에 미치는 영향 비교

이 연구는 회전근개 건병증으로 인한 만성 어깨 통증 환자에서 극상절흔 접근법과 중간점 접근법을 사용한 극상신경의 맥동성 고주파 치료가 통증, 어깨 기능 및 근력에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 환자는 두 개의 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 임상 평가에는 숫자 평가 척도를 사용한 통증 평가, 어깨 통증 및 장애 지수를 사용한 기능 평가, 단축형 건강 설문지를 사용한 삶의 질 평가가 포함됩니다. 또한, 각도계를 사용하여 어깨 관절 가동 범위를 측정하고, 초음파를 통해 극상근과 극하근의 근육 두께를 평가하며, 등속성 근력 측정기를 사용하여 어깨 근력을 평가할 것입니다. 평가는 중재 전, 중재 후 24시간, 1개월 및 3개월에 수행됩니다. 이 연구의 결과는 만성 어깨 통증 환자에서 극상신경의 맥동성 고주파 치료에 대한 최적의 접근법에 관한 근거를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 어깨 통증은 일상 활동과 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 흔한 근골격계 질환입니다. 회전근개 건병증은 만성 어깨 통증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 상관 신경은 어깨 통증 전달에 중요한 역할을 하며, 상관 신경에 대한 맥동성 고주파(PRF)는 효과적인 최소 침습적 치료 옵션으로 부상하고 있습니다.

상관 신경 중재를 위한 다양한 해부학적 접근법이 기술되어 있으며, 상관 절흔 접근법과 중점 접근법이 포함됩니다. 그러나 이러한 접근법들의 임상적 및 기능적 결과를 비교한 근거는 제한적입니다.

이 전향적 무작위 연구의 목적은 회전근개 건병증으로 인한 만성 어깨 통증 환자에서 상관 절흔 접근법과 중점 접근법을 통해 상관 신경에 적용된 PRF의 효과를 비교하는 것입니다. 환자는 중재 접근법에 따라 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.

임상 평가에는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용한 통증 평가, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 사용한 기능 평가, 단축형 건강 설문지-36(SF-36)을 사용한 삶의 질 평가가 포함됩니다. 또한, 각도계를 사용하여 어깨 관절 가동 범위를 측정합니다. 초음파를 사용하여 극상근과 극하근의 근육 두께를 평가하고, 등속성 근력계를 사용하여 어깨 근력을 평가합니다.

평가는 중재 전, 중재 후 24시간, 1개월, 3개월에 수행됩니다. 연구의 주요 결과는 어깨 근력의 변화이며, 이차 결과에는 통증, 기능 상태, 근육 두께가 포함됩니다.

이 연구 결과는 만성 어깨 통증 관리에서 상관 신경 PRF에 대한 최적의 해부학적 접근법을 확인함으로써 문헌에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세에서 80세 사이의 환자
  • 3개월 이상 지속되는 만성 어깨 통증이 있는 환자
  • 회전근개 관련 어깨 통증으로 진단된 환자
  • 진단적 극상신경 차단 후 통증이 최소 50% 감소하는 환자
  • 서면 동의서를 제공하는 환자

제외 기준:

  • 유착성 관절낭염
  • 과거 어깨 수술 이력
  • 전층 회전근개 파열
  • 어깨에 영향을 미치는 신경계 장애
  • 심박조율기
  • 시술에 금기인 응고장애 또는 항응고제 치료
  • 주사 부위 감염
  • 중증 전신 질환
  • 임신
  • 연구 프로토콜 준수 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Suprascapular Notch PRF
이 그룹의 참가자는 초음파 유도 하에 극상절흔 접근법을 통해 극상신경의 펄스형 고주파 치료를 받게 됩니다.
절차: 극상신경의 PRF(노치 접근법)
초음파 유도하에 표준 임상 매개변수를 사용하여 견갑상절개 접근법을 통해 극상 신경에 펄스 라디오주파수 치료가 적용됩니다.
실험적: 중간점 PRF
이 그룹의 참가자들은 초음파 유도 하에 중점 접근법을 통해 견갑상 신경에 대한 맥동성 고주파 치료를 받게 됩니다.
절차: 상갑상신경의 PRF (중간점 접근법)
초음파 유도하에 표준 임상 매개변수를 사용하여 중간점 접근법을 통해 극상 신경에 펄스형 고주파 치료가 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등속성 어깨 외전 최대 토크
기간: 기준선 및 3개월
어깨 외전의 등속성 최대 토크는 등속성 다이나모미터(ISOMED 2000)를 사용하여 측정됩니다. 근력 변화를 평가하기 위해 측정이 수행됩니다.
기준선 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 (NPRS)
기간: 기준선, 24시간, 1개월 및 3개월
통증 강도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 숫자 통증 등급 척도(NPRS)를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 24시간, 1개월 및 3개월
상부견갑극근과 하부견갑극근 두께
기간: 기준선 및 3개월
회전근 개 근육의 구조적 변화를 평가하기 위해 초음파를 사용하여 근육 두께를 측정할 것입니다.
기준선 및 3개월
어깨 가동 범위 (ROM)
기간: 기준점 및 3개월
어깨 관절 가동 범위는 각도계를 사용하여 측정됩니다.
기준점 및 3개월
어깨 기능 (SPADI)
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 통증과 기능적 상태를 평가하는 데 사용됩니다. SPADI는 총 13개 항목으로 구성된 검증된 설문지로, 총 점수 범위는 0에서 100점까지이며, 점수가 높을수록 통증과 장애가 더 심함(결과가 더 나쁨)을 나타냅니다.
기준선, 1개월 및 3개월
삶의 질 (SF-36)
기간: Baseline and 3 months
건강 관련 삶의 질은 Short Form-36 (SF-36) 설문지를 사용하여 평가됩니다. SF-36은 8개의 영역으로 구성되어 있으며, 각 영역은 0에서 100까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다 (더 나은 결과).
Baseline and 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: Ayşe Merve Ata, MD, Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TABED 1-26-2295 (기타 식별자: Ethics Committee of Ankara Bilkent City Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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