肩胛上神经脉冲射频治疗慢性肩痛 (SUPRA-PRF)
2026年6月26日 更新者：Ayşe Merve Ata、Ankara City Hospital Bilkent
脉冲射频治疗肩胛上神经治疗慢性肩痛患者疼痛和功能的肩胛上切迹与中点入路比较
本研究旨在比较采用肩胛上切迹和中点入路对肩胛上神经进行脉冲射频（PRF）治疗，对因肩袖肌腱病导致的慢性肩痛患者的疼痛、肩部功能和肌肉力量的影响。
患者将被随机分配至两个干预组之一。
临床评估将包括使用数字评分量表（NRS）进行疼痛评估，使用肩痛与功能障碍指数（SPADI）进行功能评估，以及使用简式健康调查量表（SF-36）进行生活质量评估。
此外，将使用测角器测量肩关节活动范围，通过超声检查评估冈上肌和冈下肌的肌肉厚度，并使用等速肌力测试仪评估肩部肌肉力量。
评估将在基线、干预后24小时、1个月和3个月进行。
本研究结果预计将为慢性肩痛患者肩胛上神经PRF治疗的最佳入路提供证据。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
慢性肩痛是一种常见的肌肉骨骼疾病，显著影响日常活动和生活质量。 肩袖肌腱病是慢性肩痛最常见的原因之一。 肩胛上神经在肩痛传导中起关键作用，而肩胛上神经脉冲射频（PRF）已成为一种有效的微创治疗选择。
肩胛上神经干预已描述了不同的解剖学方法，包括肩胛上切迹和中点法。 然而，比较这些方法的临床和功能结果的证据有限。
这项前瞻性随机研究的目的是比较通过肩胛上切迹和中点法对肩胛上神经应用PRF对因肩袖肌腱病导致的慢性肩痛患者的效果。 患者将根据干预方法随机分为两组。
临床评估将包括使用数字评定量表（NRS）进行疼痛评估、使用肩痛与功能障碍指数（SPADI）进行功能评估，以及使用简式36项健康调查（SF-36）进行生活质量评估。 此外，肩关节活动范围将通过测角法测量。 冈上肌和冈下肌的肌肉厚度将使用超声检查进行评估，肩部肌肉力量将使用等速测力计进行评估。
评估将在干预前基线、干预后24小时、1个月和3个月进行。 研究的主要结果是肩部肌肉力量的变化，次要结果包括疼痛、功能状态和肌肉厚度。
本研究的结果有望通过确定肩胛上神经PRF在慢性肩痛治疗中的最佳解剖学方法，为文献做出贡献。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gülberk Özok, MD
- 电话号码：5325034077
- 邮箱：gulberk.koc95@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06800
- 招聘中
- Ankara Bilkent City Hospital
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接触：
- Gülberk Özok, MD
- 电话号码：5325034077
- 邮箱：gulberk.koc95@gmail.com
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接触：
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副研究员：
- Gülberk Özok, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄在40至80岁之间
- 患有持续超过3个月的慢性肩痛的患者
- 诊断为肩袖相关肩痛的患者
- 经诊断性肩胛上神经阻滞后疼痛至少减轻50%的患者
- 提供书面知情同意的患者
排除标准：
- 粘连性关节囊炎
- 既往肩部手术史
- 全层肩袖撕裂
- 影响肩部的神经系统疾病
- 心脏起搏器
- 凝血功能障碍或抗凝治疗禁忌干预
- 注射部位感染
- 严重全身性疾病
- 妊娠
- 无法遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Suprascapular Notch PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the suprascapular notch approach.
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Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the suprascapular notch.
Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement.
Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.
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实验性的：Midpoint PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the midpoint approach between the suprascapular notch and spinoglenoid notch.
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Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the midpoint between the suprascapular notch and the spinoglenoid notch.
Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement.
Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等速肩外展峰值扭矩
大体时间：基线和3个月
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肩关节外展的等速峰值扭矩将使用等速测力计（ISOMED 2000）进行测量。
测量将用于评估肌肉力量的变化。
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基线和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度 (NPRS)
大体时间：基线、24小时、1个月和3个月
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疼痛强度将使用数字疼痛评定量表（NPRS）进行评估，评分范围从0（无痛）到10（可想象的最严重疼痛）。
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基线、24小时、1个月和3个月
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冈上肌与冈下肌肌肉厚度
大体时间：基线和3个月
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将使用超声检查测量肌肉厚度，以评估肩袖肌肉的结构变化。
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基线和3个月
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肩关节活动度（ROM）
大体时间：基线和3个月
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肩关节活动范围将使用测角仪进行测量。
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基线和3个月
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肩关节功能（SPADI）
大体时间：基线、1个月和3个月
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将使用肩痛与功能障碍指数（SPADI）评估疼痛和功能状态。
SPADI是一种经过验证的问卷，包含13个项目，总分范围从0到100，分数越高表示疼痛和功能障碍越严重（结果越差）。
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基线、1个月和3个月
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生活质量（SF-36）
大体时间：基线和3个月
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健康相关生活质量将使用简明健康调查问卷（SF-36）进行评估。
SF-36包含8个领域，每个领域评分从0到100，分数越高表示健康状况越好（结果越佳）。
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基线和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayşe Merve Ata, MD、Ankara City Hospital Bilkent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abd-Elsayed A, Argall TR, Henjum LJ, McKindsey DM, Perkins NA, Fiala KJ. Radiofrequency Ablation and Pulsed Radiofrequency of Suprascapular Nerves for Managing Chronic Shoulder Pain. Brain Sci. 2025 Aug 26;15(9):915. doi: 10.3390/brainsci15090915.
- Jain E, O'Connor IT, Tram JK, Varlotta CA, Fiala KJ, Asaad FS, Chitneni A, Abd-Elsayed A. Radiofrequency ablation for shoulder pain: an updated systematic review. Ann Palliat Med. 2024 Jul;13(4):963-975. doi: 10.21037/apm-23-529. Epub 2024 Jul 4.
- Tran J, Peng P, Agur A. Evaluation of suprascapular nerve radiofrequency ablation protocols: 3D cadaveric needle placement study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Sep 16:rapm-2019-100739. doi: 10.1136/rapm-2019-100739. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月7日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年8月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月26日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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