Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Suprascapularis ideg PRF krónikus vállfájásban (SUPRA-PRF)

2026. június 26. frissítette: Ayşe Merve Ata, Ankara City Hospital Bilkent

A suprascapularis rést és a középponti megközelítést összehasonlító vizsgálat a pulzáló rádiófrekvenciás kezelés hatásáról a suprascapularis ideg fájdalomra és funkcióra gyakorolt hatásában krónikus vállfájdalomban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a szupraescapularis ideg pulzáló rádiófrekvenciás (PRF) kezelésének hatásait a szupraescapularis incisura és a felezőponti megközelítés alkalmazásával a fájdalomra, a vállfunkcióra és az izomerőre krónikus vállfájdalomban szenvedő betegeknél, amelyet rotátorköpeny-tendinopátia okoz. A betegeket véletlenszerűen beosztják a két intervenciós csoport egyikébe. A klinikai értékelések közé tartozik a fájdalom felmérése a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével, a funkcionális értékelés a Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) használatával, valamint az életminőség felmérése a Short Form-36 (SF-36) segítségével. Ezen felül a vállmozgástartományt goniometriával mérik, a szupra- és infraspinatus izomvastagságát ultrahangvizsgálattal értékelik, és a vállizom erősségét izokinetikus dinamométerrel mérik. Az értékeléseket az intervenció előtt (alapvonal), valamint 24 órával, 1 hónappal és 3 hónappal az intervenció után végzik. A tanulmány eredményeivel várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak a szupraescapularis ideg PRF kezelésének optimális megközelítésére vonatkozóan krónikus vállfájdalomban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus vállfájás egy gyakori mozgásszervi állapot, amely jelentősen befolyásolja a napi tevékenységeket és az életminőséget. A rotátor-köpeny-tendinopátia a krónikus vállfájás egyik leggyakoribb oka. A suprascapularis ideg kulcsszerepet játszik a vállfájás továbbításában, és a suprascapularis ideg pulzáló rádiófrekvenciás (PRF) kezelése hatékony minimálisan invazív kezelési lehetőségként jelent meg.

Különböző anatómiai megközelítéseket írtak le a suprascapularis ideg beavatkozásokhoz, beleértve a suprascapularis bemetszés és a középponti megközelítéseket. Azonban korlátozott a bizonyíték ezen megközelítések klinikai és funkcionális eredményeinek összehasonlítására.

Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a suprascapularis ideghez alkalmazott PRF hatásait a suprascapularis bemetszés és a középponti megközelítéseken keresztül rotátor-köpeny-tendinopátia miatti krónikus vállfájással küzdő betegekben. A betegeket a beavatkozási megközelítés szerint véletlenszerűen két csoportba osztják.

A klinikai értékelések közé tartozik a fájdalom értékelése a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével, a funkcionális értékelés a Vállfájás és Fogyatékosság Index (SPADI) használatával, valamint az életminőség értékelése a Short Form-36 (SF-36) kérdőívvel. Ezen kívül a váll mozgástartományát goniometriával mérik. A supraspinatus és infraspinatus izomvastagságát ultrahanggal értékelik, és a vállizomerőt izokinetikus dinamométerrel vizsgálják.

Az értékeléseket a beavatkozást követően az alapvonalon, 24 óra, 1 hónap és 3 hónap múlva hajtják végre. A vizsgálat elsődleges eredménye a vállizomerő változása, míg a másodlagos eredmények közé tartozik a fájdalom, a funkcionális állapot és az izomvastagság.

Ennek a vizsgálatnak az eredményei várhatóan hozzájárulnak az irodalomhoz azáltal, hogy azonosítják az optimális anatómiai megközelítést a suprascapularis ideg PRF kezeléséhez a krónikus vállfájás kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 40 és 80 év közötti betegek
  • Krónikus vállfájdalommal küzdő betegek, akiknél a fájdalom több mint 3 hónapja tart
  • Rotátor-köpenyhez kapcsolódó vállfájdalommal diagnosztizált betegek
  • Betegek, akiknél a diagnosztikus suprascapularis idegblokk után legalább 50%-os fájdalomcsökkenés mutatkozik
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezést adó betegek

Kizárási kritériumok:

  • Adhéziós capsulitis (más néven fagyott váll)
  • Korábbi vállműtét
  • Teljes vastagságú rotátor-köpeny szakadás
  • A vállat érintő neurológiai rendellenességek
  • Szívritmus-szabályozó (pacemaker)
  • Koagulopátia vagy antikoaguláns terápia, amely ellenjavallja az intervenciót
  • Fertőzés a injekció helyén
  • Súlyos szisztémás betegség
  • Terhesség
  • A vizsgálati protokoll betartásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Suprascapular Notch PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the suprascapular notch approach.
Eljárás: PRF of the Suprascapular Nerve (Notch Approach)
Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the suprascapular notch. Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement. Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.
Kísérleti: Midpoint PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the midpoint approach between the suprascapular notch and spinoglenoid notch.
Eljárás: PRF of the Suprascapular Nerve (Midpoint Approach)
Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the midpoint between the suprascapular notch and the spinoglenoid notch. Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement. Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izokinetikus Váll Abdukció Csúcsnyomaték
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A váll abdukció izokinetikus csúcspontnyomatékát izokinetikus dinamométerrel (ISOMED 2000) mérik.
Méréseket végeznek az izomerő változásainak értékelésére.
Alapvonal és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitás (NPRS)
Időkeret: Alapvonal, 24 óra, 1 hónap és 3 hónap
A fájdalom intenzitását a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) segítségével értékelik, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb elképzelhető fájdalom) terjed.
Alapvonal, 24 óra, 1 hónap és 3 hónap
Supraspinatus és Infraspinatus izomvastagság
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
Az izomvastagság ultrahangvizsgálattal kerül mérésre a rotátor kötő izmok szerkezeti változásainak értékelésére.
Alapvonal és 3 hónap
Vállmozgástartomány (ROM)
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
A vállízület mozgástartományát goniométerrel mérik.
Alapvonal és 3 hónap
Vállfunkció (SPADI)
Időkeret: Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
A Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) a fájdalom és a funkcionális állapot értékelésére szolgál. A SPADI egy validált kérdőív, amely 13 téteből áll, a teljes pontszám 0 és 100 között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat és rokkantságot jelent (rosszabb kimenetel).
Alapvonal, 1 hónap és 3 hónap
Életminőség (SF-36)
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Short Form-36 (SF-36) kérdőívvel értékelik. Az SF-36 8 tartományból áll, amelyek mindegyikét 0-tól 100-ig pontozzák, ahol a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot (kedvezőbb kimenetelt) jelez.
Alapvonal és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayşe Merve Ata, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TABED 1-26-2295 (Egyéb azonosító: Ethics Committee of Ankara Bilkent City Hospital)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel