Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supraskapulaarisen hermon PRF kroonisessa olkapääkivussa (SUPRA-PRF)

perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ayşe Merve Ata, Ankara City Hospital Bilkent

Vertailu supraskapulaarisen loven ja keskipistemenetelmien välillä pulsoidussa radiofrekvenssihoidossa supraskapulaariselle hermolle kivun ja toiminnallisuuden osalta kroonista olkapääkipua sairastavilla potilailla

Tämä tutkimus pyrkii vertaamaan pulssimaisen radiofrekvenssin (PRF) hoidon vaikutuksia supraskapulaariseen hermoon supraskapulaarisessa lovessa ja keskipistemenetelmillä kivun, olkatoiminnan ja lihasvoiman osalta potilailla, joilla on krooninen olkapään kipu pyörökalvositeen tendinopatian vuoksi. Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta interventioryhmästä. Kliiniset arvioinnit sisältävät kivun arvioinnin Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla, toiminnallisen arvioinnin Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) -indeksillä ja elämänlaadun arvioinnin Short Form-36 (SF-36) -lomakkeella. Lisäksi olkapään liikelaajuus mitataan goniometrisesti, supraspinatuksen ja infraspinatuksen lihaspaksuus arvioidaan ultraäänitutkimuksella ja olkapään lihasvoimaa arvioidaan isokinetisellä dynamometrillä. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa sekä 24 tunnin, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan antavan näyttöä supraskapulaarisen hermon PRF-hoidon optimaalisesta lähestymistavasta potilailla, joilla on krooninen olkapään kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen olkapään kipu on yleinen liikuntaelinten tila, joka vaikuttaa merkittävästi päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun. Pyörimäjännekehän tendinopatia on yksi yleisimmistä kroonisen olkapään kivun syistä. Supraskapulaarihermolla on keskeinen rooli olkapään kivun välityksessä, ja supraskapulaarihermon pulssiradioaaltolämpöhoito (PRF) on noussut tehokkaaksi minimaalisesti invasiiviseksi hoitovaihtoehdoksi.

Eri anatomisia lähestymistapoja on kuvattu supraskapulaarihermointerventioille, mukaan lukien supraskapulaarinen lovi ja keskipistelähestymistavat. Näiden lähestymistapojen kliinisten ja toiminnallisten tulosten vertailua koskeva näyttö on kuitenkin rajallista.

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on vertailla supraskapulaarihermoon kohdistetun PRF-hoidon vaikutuksia supraskapulaarisen lovin ja keskipistelähestymistapojen kautta potilailla, joilla on krooninen olkapään kipu pyörimäjännekehän tendinopatian vuoksi. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään interventiolähestymistavan mukaan.

Kliiniset arvioinnit sisältävät kivun arvioinnin numeerisella asteikolla (NRS), toiminnallisen arvioinnin olkapään kipu- ja vammaisuusindeksillä (SPADI) sekä elämänlaadun arvioinnin lyhyellä lomakkeella-36 (SF-36). Lisäksi olkapään liikelaajuutta mitataan goniometrisesti. Supraspinatuksen ja infraspinatuksen lihaksen paksuutta arvioidaan ultraäänitutkimuksella, ja olkapään lihasvoimaa arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä.

Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla sekä 24 tunnin, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Tutkimuksen ensisijainen tulosmuuttuja on olkapään lihasvoiman muutos, kun taas toissijaisia tulosmuuttujia ovat kipu, toimintakyky ja lihaksen paksuus.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän kirjallisuutta tunnistamalla optimaalinen anatominen lähestymistapa supraskapulaarihermon PRF-hoidolle kroonisen olkapään kivun hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 40–80 vuotta
  • Potilaat, joilla on krooninen olkapääkipu yli 3 kuukautta
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kiertäjäkalvon liittyvä olkapääkipu
  • Potilaat, joilla on vähintään 50 % kivun väheneminen diagnostisen supraskapulaarihermoblokin jälkeen
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Adheesiivinen kapsuliitti
  • Aikaisempi olkapääleikkaus
  • Täyspaksuinen kiertäjäkalvon repeämä
  • Olapäähän vaikuttavat neurologiset sairaudet
  • Sydämentahdistin
  • Koagulopatia tai antikoagulanttihoidot, jotka estävät toimenpiteen
  • Infektio injektioalueella
  • Vaikea systeeminen sairaus
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suprascapular Notch PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the suprascapular notch approach.
Menettely: PRF of the Suprascapular Nerve (Notch Approach)
Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the suprascapular notch. Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement. Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.
Kokeellinen: Midpoint PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the midpoint approach between the suprascapular notch and spinoglenoid notch.
Menettely: PRF of the Suprascapular Nerve (Midpoint Approach)
Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the midpoint between the suprascapular notch and the spinoglenoid notch. Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement. Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isokineettinen Hartan Abduktio Huippumomentti
Aikaikkuna: Alkutila ja 3 kuukautta
Isokineettinen huippumomentti olkapään abduktiossa mitataan isokineettisellä dynamometrillä (ISOMED 2000). Mittauksia suoritetaan lihasvoiman muutosten arvioimiseksi.
Alkutila ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus (NPRS)
Aikaikkuna: Alkutila, 24 tuntia, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Alkutila, 24 tuntia, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Supraspinatus- ja infraspinatus-lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Lihaksen paksuutta mitataan ultraäänitutkimuksella arvioitaessa pyörimislihasryhmän lihasten rakenteellisia muutoksia.
Perustaso ja 3 kuukautta
Olkapään liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
Olkanivelten liikelaajuus mitataan goniometrillä.
Alkutilanne ja 3 kuukautta
Olkapäätoiminta (SPADI)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Olkapään kipu- ja toimintakyvyn indeksiä (SPADI) käytetään kivun ja toimintakyvyn arvioimiseen. SPADI on validoitu kyselylomake, joka koostuu 13 kohdasta ja jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua ja toimintakyvyn heikkenemistä (huonompi lopputulos).
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan Short Form-36 (SF-36) -kyselyllä. SF-36 koostuu 8 osa-alueesta, joista kukin pisteytetään 0-100, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa (parempi lopputulos).
Alkutilanne ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşe Merve Ata, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TABED 1-26-2295 (Muu tunniste: Ethics Committee of Ankara Bilkent City Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa