Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suprascapular Nerve PRF ved Kroniske Skuldersmerter (SUPRA-PRF)

29. marts 2026 opdateret af: Ayşe Merve Ata, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af suprascapularisnøglehuls- og midtpunktstilgange i pulseret radiofrekvensbehandling af suprascapularisnerven for smerter og funktion hos patienter med kroniske skuldersmerter

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af pulseret radiofrekvens (PRF)-behandling af nervus suprascapularis ved brug af suprascapular notch- og midpoint-tilgange på smerte, skulderfunktion og muskelstyrke hos patienter med kroniske skuldersmerter på grund af rotator cuff-tendinopati. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af de to interventionsgrupper. Kliniske evalueringer vil omfatte smertevurdering ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), funktionel vurdering ved hjælp af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) og livskvalitetsvurdering ved hjælp af Short Form-36 (SF-36). Derudover vil skulderens bevægelighed blive målt goniometrisk, muskeltykkelsen af supraspinatus og infraspinatus vil blive evalueret ved ultralydsscanning, og skuldermuskelstyrken vil blive vurderet ved hjælp af en isokinetisk dynamometer. Vurderingerne vil blive udført ved baseline, 24 timer, 1 måned og 3 måneder efter interventionen. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidens vedrørende den optimale tilgang til PRF-behandling af nervus suprascapularis hos patienter med kroniske skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk skuldersmerter er en almindelig tilstand i muskelskelettsystemet, som væsentligt påvirker daglige aktiviteter og livskvalitet. Rotator cuff tendinopati er en af de hyppigste årsager til kroniske skuldersmerter. Nervus suprascapularis spiller en nøglerolle i transmissionen af skuldersmerter, og pulseret radiofrekvens (PRF) af nervus suprascapularis er fremstået som en effektiv minimalt invasiv behandlingsmulighed.

Forskellige anatomiske tilgange er blevet beskrevet for interventioner på nervus suprascapularis, herunder tilgangene via incisura scapulae og midtpunktet. Der er dog begrænset evidens, der sammenligner de kliniske og funktionelle resultater af disse tilgange.

Formålet med denne prospektive, randomiserede undersøgelse er at sammenligne effekterne af PRF anvendt på nervus suprascapularis via tilgange via incisura scapulae og midtpunktet hos patienter med kroniske skuldersmerter på grund af rotator cuff tendinopati. Patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper i henhold til interventionstilgangen.

Kliniske evalueringer vil omfatte smertevurdering ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), funktionel evaluering ved hjælp af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) og livskvalitetsvurdering ved hjælp af Short Form-36 (SF-36). Derudover vil skulderens bevægelsesomfang blive målt goniometrisk. Muskeltykkelsen af musculus supraspinatus og musculus infraspinatus vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsscanning, og skulderens muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af en isokinetisk dynamometer.

Vurderinger vil blive udført ved baseline, 24 timer, 1 måned og 3 måneder efter interventionen. Studiets primære resultat er ændringen i skulderens muskelstyrke, mens sekundære resultater omfatter smerter, funktionel status og muskeltykkelse.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til litteraturen ved at identificere den optimale anatomiske tilgang til nervus suprascapularis PRF i behandlingen af kroniske skuldersmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 40 til 80 år
  • Patienter med kroniske skuldersmerter i mere end 3 måneder
  • Patienter diagnosticeret med rotationsmanschet-relaterede skuldersmerter
  • Patienter, der viser mindst 50% smertenedsættelse efter diagnostisk supraskapulær nerveblokade
  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Adhæsiv kapsulitis (frossen skulder)
  • Tidligere skulderoperation
  • Fuldtykkelse rotationsmanschet-ruptur
  • Neurologiske lidelser, der påvirker skulderen
  • Pacemaker
  • Koagulopati eller antikoagulerende behandling, der kontraindicerer intervention
  • Infektion på injektionsstedet
  • Alvorlig systemisk sygdom
  • Graviditet
  • Manglende evne til at følge studieprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Suprascapular Notch PRF
Deltagerne i denne gruppe vil modtage pulserende radiofrekvensbehandling af nervus suprascapularis via suprascapularis-indgangen under ultralydsvejledning.
Procedure: PRF af n. suprascapularis (Notch-tilgang)
Pulseret radiofrekvensbehandling vil blive anvendt på nervus suprascapularis via suprascapularisnotch-tilgangen under ultralydsvejledning ved brug af standard kliniske parametre.
Eksperimentel: Midtpunkt PRF
Deltagere i denne gruppe vil modtage pulserende radiofrekvensbehandling af nervus suprascapularis via midtpunktstilgangen under ultralydsvejledning.
Procedure: PRF af nervus suprascapularis (midtpunktstilgang)
Pulseret radiofrekvensbehandling vil blive anvendt på nervus suprascapularis via midtpunktstilgangen under ultralydsvejledning ved brug af standard kliniske parametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk Skulderabduktion Peak Drejningsmoment
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Isokinetisk peak moment for skulderabduktion vil blive målt ved brug af en isokinetisk dynamometer (ISOMED 2000). Målinger vil blive udført for at evaluere ændringer i muskelstyrke.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 24 timer, 1 måned og 3 måneder
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), som spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
Baseline, 24 timer, 1 måned og 3 måneder
Supraspinatus- og Infraspinatus-muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Muskeltykkelsen måles ved hjælp af ultralydsscanning for at vurdere strukturelle ændringer i rotator cuff-musklerne.
Baseline og 3 måneder
Skulderens bevægelighedsområde (ROM)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Skulderleddets bevægelighedsområde vil blive målt ved hjælp af en goniometer.
Baseline og 3 måneder
Skulderfunktion (SPADI)
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) vil blive brugt til at vurdere smerter og funktionel status.
SPADI er en valideret spørgeskema bestående af 13 elementer med en totalscore mellem 0 og 100, hvor højere score indikerer større smerter og funktionsnedsættelse (dårligere udfald).
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-36 (SF-36) spørgeskemaet. SF-36 består af 8 domæner, hver scoret fra 0 til 100, hvor højere score angiver bedre helbredsstatus (bedre resultat).
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Merve Ata, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TABED 1-26-2295 (Anden identifikator: Ethics Committee of Ankara Bilkent City Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske skuldersmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner