Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suprascapulär nerv PRF vid kronisk axelsmärta (SUPRA-PRF)

26 juni 2026 uppdaterad av: Ayşe Merve Ata, Ankara City Hospital Bilkent

Jämförelse av suprascapularisnotch- och mittpunktsapproacher vid pulsad radiofrekvensbehandling av suprascapularisnerven på smärta och funktion hos patienter med kronisk axelsmärta

Denna studie syftar till att jämföra effekterna av pulserad radiofrekvensbehandling (PRF) av nervus suprascapularis med suprascapularnotch- och mittpunktsansatser på smärta, skulderfunktion och muskelstyrka hos patienter med kronisk skuldersmärta på grund av rotatorkufftendinopati. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två interventionsgrupperna. Kliniska utvärderingar kommer att inkludera smärtbedömning med Numerisk skala (NRS), funktionsbedömning med Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) och livskvalitetsbedömning med Short Form-36 (SF-36). Dessutom kommer skulderns rörelseomfång att mätas goniometriskt, muskelstjockleken hos supraspinatus och infraspinatus kommer att utvärderas med ultraljudsundersökning, och skulderns muskelstyrka kommer att bedömas med en isokinetisk dynamometer. Bedömningarna kommer att utföras vid baslinje, 24 timmar, 1 månad och 3 månader efter interventionen. Resultaten av denna studie förväntas ge bevis för den optimala ansatsen för PRF-behandling av nervus suprascapularis hos patienter med kronisk skuldersmärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk skuldersmärta är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som påverkar dagliga aktiviteter och livskvalitet avsevärt. Rotatorkufftendinopati är en av de vanligaste orsakerna till kronisk skuldersmärta. Nervus suprascapularis spelar en nyckelroll vid överföring av smärta från axeln, och pulserad radiofrekvens (PRF) på nervus suprascapularis har framträtt som ett effektivt minimalinvasivt behandlingsalternativ.

Olika anatomiska tillvägagångssätt har beskrivits för interventioner på nervus suprascapularis, inklusive suprascapularisnotchen och mittpunktsmetoden. Det finns dock begränsad evidens som jämför de kliniska och funktionella resultaten av dessa metoder.

Syftet med denna prospektiva, randomiserade studie är att jämföra effekterna av PRF applicerat på nervus suprascapularis via suprascapularisnotchen och mittpunktsmetoden hos patienter med kronisk skuldersmärta orsakad av rotatorkufftendinopati. Patienter kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper enligt interventionsmetoden.

Kliniska utvärderingar kommer att inkludera smärtbedömning med Numerisk betygsskala (NRS), funktionell utvärdering med Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) och livskvalitetsbedömning med Short Form-36 (SF-36). Dessutom kommer axelns rörelseomfång att mätas goniometriskt. Muskeltjockleken hos musculus supraspinatus och musculus infraspinatus kommer att bedömas med ultraljud, och axelns muskelstyrka kommer att utvärderas med en isokinetisk dynamometer.

Bedömningar kommer att utföras vid baslinje, 24 timmar, 1 månad och 3 månader efter interventionen. Studiens primära utfall är förändringen i axelns muskelstyrka, medan sekundära utfall inkluderar smärta, funktionell status och muskelstjocklek.

Resultaten av denna studie förväntas bidra till litteraturen genom att identifiera det optimala anatomiska tillvägagångssättet för PRF på nervus suprascapularis vid behandling av kronisk skuldersmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 40 till 80 år
  • Patienter med kronisk axelsmärta som varat längre än 3 månader
  • Patienter diagnostiserade med rotatorkuffrelaterad axelsmärta
  • Patienter som visar minst 50 % smärtreduktion efter diagnostisk supraskapulär nervblockad
  • Patienter som lämnar skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Adhesiv kapsulit (frusen axel)
  • Tidigare axeloperation
  • Fulltjocklek rotatorkuffruptur
  • Neurologiska störningar som påverkar axeln
  • Pacemaker
  • Koagulopati eller antikoagulantbehandling som kontraindicerar intervention
  • Infektion på injektionsstället
  • Allvarlig systemisk sjukdom
  • Graviditet
  • Oförmåga att följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Suprascapular Notch PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the suprascapular notch approach.
Procedur: PRF of the Suprascapular Nerve (Notch Approach)
Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the suprascapular notch. Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement. Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.
Experimentell: Midpoint PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the midpoint approach between the suprascapular notch and spinoglenoid notch.
Procedur: PRF of the Suprascapular Nerve (Midpoint Approach)
Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the midpoint between the suprascapular notch and the spinoglenoid notch. Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement. Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isokinetisk axelabduktion maximalt vridmoment
Tidsram: Baseline och 3 månader
Isokinetisk toppvridmoment för skuldrabduktion kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer (ISOMED 2000). Mätningar kommer att utföras för att utvärdera förändringar i muskelstyrka.
Baseline och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet (NPRS)
Tidsram: Baseline, 24 timmar, 1 månad och 3 månader
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Baseline, 24 timmar, 1 månad och 3 månader
Supraspinatus och infraspinatus muskel tjocklek
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Muskeltjockleken kommer att mätas med ultraljud för att utvärdera strukturella förändringar i rotatorkuffens muskler.
Baslinje och 3 månader
Axelns rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Baseline och 3 månader
Skulderledens rörelseomfång kommer att mätas med en goniometer.
Baseline och 3 månader
Skulderfunktion (SPADI)
Tidsram: Baseline, 1 månad och 3 månader
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) kommer att användas för att bedöma smärta och funktionell status. SPADI är ett validerat frågeformulär som består av 13 frågor med en totalpoäng från 0 till 100, där högre poäng indikerar större smärta och funktionsnedsättning (sämre utfall).
Baseline, 1 månad och 3 månader
Livskvalitet (SF-36)
Tidsram: Baseline och 3 månader
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Short Form-36 (SF-36) frågeformuläret. SF-36 består av 8 områden, varje område poängsätts från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsostatus (bättre utfall).
Baseline och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Utredare

  • Huvudutredare: Ayşe Merve Ata, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Första postat (Faktisk)

30 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TABED 1-26-2295 (Annan identifierare: Ethics Committee of Ankara Bilkent City Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera