Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PRF надлопаточного нерва при хронической боли в плече (SUPRA-PRF)

26 июня 2026 г. обновлено: Ayşe Merve Ata, Ankara City Hospital Bilkent

Сравнение надлопаточного вырезки и срединного доступов в импульсной радиочастотной обработке надлопаточного нерва на боль и функцию у пациентов с хронической болью в плече

Это исследование направлено на сравнение эффектов импульсной радиочастотной (PRF) обработки надлопаточного нерва с использованием надлопаточной вырезки и срединного доступа на боль, функцию плеча и мышечную силу у пациентов с хронической болью в плече из-за тендинопатии вращательной манжеты. Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства. Клинические оценки будут включать оценку боли с использованием Числовой рейтинговой шкалы (NRS), функциональную оценку с использованием Индекса боли и инвалидности плеча (SPADI) и оценку качества жизни с использованием Краткой формы-36 (SF-36). Кроме того, диапазон движений плеча будет измеряться гониометрически, толщина мышц надкостной и подкостной будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования, а сила мышц плеча будет оцениваться с использованием изокинетического динамометра. Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 24 часа, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства. Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства относительно оптимального подхода для PRF-обработки надлопаточного нерва у пациентов с хронической болью в плече.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль в плече – это распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата, которое существенно влияет на повседневную активность и качество жизни. Тендинопатия вращательной манжеты плеча является одной из наиболее частых причин хронической боли в плече. Надлопаточный нерв играет ключевую роль в передаче болевых ощущений в плече, и импульсная радиочастотная (PRF) абляция надлопаточного нерва стала эффективным минимально инвазивным методом лечения.

Для вмешательств на надлопаточном нерве описаны различные анатомические доступы, включая доступ через надлопаточную вырезку и срединный доступ. Однако имеются ограниченные данные, сравнивающие клинические и функциональные исходы этих доступов.

Цель этого проспективного рандомизированного исследования – сравнить эффекты PRF, примененной к надлопаточному нерву через доступы через надлопаточную вырезку и срединный доступ, у пациентов с хронической болью в плече вследствие тендинопатии вращательной манжеты плеча. Пациенты будут случайным образом распределены в две группы в соответствии с используемым доступом.

Клинические оценки будут включать оценку боли с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS), функциональную оценку с использованием индекса боли и инвалидности плеча (SPADI) и оценку качества жизни с помощью краткой формы-36 (SF-36). Кроме того, диапазон движений плеча будет измеряться гониометрически. Толщина мышц надостной и подостной мышц будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования, а сила мышц плеча будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра.

Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 24 часа, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства. Основным результатом исследования является изменение силы мышц плеча, тогда как вторичные результаты включают боль, функциональное состояние и толщину мышц.

Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в литературу, определив оптимальный анатомический доступ для PRF надлопаточного нерва при лечении хронической боли в плече.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gülberk Özok, MD
  • Номер телефона: 5325034077
  • Электронная почта: gulberk.koc95@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Контакт:
          • Gülberk Özok, MD
          • Номер телефона: 5325034077
          • Электронная почта: gulberk.koc95@gmail.com
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Gülberk Özok, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 40 до 80 лет
  • Пациенты с хронической болью в плече продолжительностью более 3 месяцев
  • Пациенты с диагностированной болью в плече, связанной с повреждением вращательной манжеты
  • Пациенты, демонстрирующие снижение боли не менее чем на 50% после диагностической блокады надлопаточного нерва
  • Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Адгезивный капсулит
  • Предыдущие операции на плече
  • Полнослойный разрыв вращательной манжеты
  • Неврологические расстройства, затрагивающие плечевой сустав
  • Кардиостимулятор
  • Коагулопатия или антикоагулянтная терапия, противопоказанная для вмешательства
  • Инфекция в месте инъекции
  • Тяжелое системное заболевание
  • Беременность
  • Неспособность соблюдать протокол исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Suprascapular Notch PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the suprascapular notch approach.
Процедура: PRF of the Suprascapular Nerve (Notch Approach)
Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the suprascapular notch. Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement. Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.
Экспериментальный: Midpoint PRF
Participants in this group will receive ultrasound-guided pulsed radiofrequency treatment of the suprascapular nerve using the midpoint approach between the suprascapular notch and spinoglenoid notch.
Процедура: PRF of the Suprascapular Nerve (Midpoint Approach)
Under ultrasound guidance, a radiofrequency needle will be positioned adjacent to the suprascapular nerve at the midpoint between the suprascapular notch and the spinoglenoid notch. Sensory stimulation at 50 Hz and motor stimulation at 2 Hz will be performed to confirm appropriate needle placement. Pulsed radiofrequency will then be applied at 42°C for three cycles of 120 seconds.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковый крутящий момент при изокинетическом отведении плеча
Временное ограничение: Базовый уровень и 3 месяца
Пиковый изокинетический момент силы при отведении плеча будет измеряться с помощью изокинетического динамометра (ISOMED 2000). Измерения будут проведены для оценки изменений в мышечной силе.
Базовый уровень и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (ЧШБ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 часа, 1 месяц и 3 месяца
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы боли (ЧРШБ) в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Исходный уровень, 24 часа, 1 месяц и 3 месяца
Толщина мышц надкостной и подкостной
Временное ограничение: Исходные данные и через 3 месяца
Толщина мышц будет измеряться с помощью ультразвукового исследования для оценки структурных изменений в мышцах вращательной манжеты плеча.
Исходные данные и через 3 месяца
Диапазон движения плеча (ДДП)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Диапазон движений плечевого сустава будет измеряться с использованием гониометра.
Исходный уровень и 3 месяца
Функция плеча (SPADI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
Индекс боли и дисфункции плеча (SPADI) будет использоваться для оценки боли и функционального состояния. SPADI представляет собой валидированный опросник, состоящий из 13 пунктов, с общей оценкой от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую боль и дисфункцию (худший результат).
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
Качество жизни (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника Short Form-36 (SF-36). SF-36 состоит из 8 доменов, каждый из которых оценивается от 0 до 100 баллов, где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья (более благоприятный исход).
Исходный уровень и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Главный следователь: Ayşe Merve Ata, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TABED 1-26-2295 (Другой идентификатор: Ethics Committee of Ankara Bilkent City Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться