Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRF nerwu nadłopatkowego w przewlekłym bólu barku (SUPRA-PRF)

29 marca 2026 zaktualizowane przez: Ayşe Merve Ata, Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie podejścia przez wcięcie nadgrzebieniowe i podejścia przez punkt środkowy w pulsacyjnym leczeniu prądem o częstotliwości radiowej nerwu nadłopatkowego pod kątem wpływu na ból i funkcję u pacjentów z przewlekłym bólem barku

To badanie ma na celu porównanie efektów leczenia pulsującą radiofrekwencją (PRF) nerwu nadłopatkowego przy użyciu podejścia przez wcięcie nadłopatkowe oraz podejścia przez punkt środkowy na ból, funkcję barku oraz siłę mięśni u pacjentów z przewlekłym bólem barku z powodu tendinopatii stożka rotatorów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Oceny kliniczne będą obejmować ocenę bólu przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS), ocenę funkcjonalną przy użyciu Wskaźnika Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI) oraz ocenę jakości życia przy użyciu Kwestionariusza Krótkiego Formularza-36 (SF-36). Dodatkowo, zakres ruchu barku będzie mierzony goniometrycznie, grubość mięśnia nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego będzie oceniana za pomocą ultrasonografii, a siła mięśni barku będzie oceniana przy użyciu dynamometru izokinetycznego. Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po 24 godzinach, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach od interwencji. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących optymalnego podejścia do leczenia PRF nerwu nadłopatkowego u pacjentów z przewlekłym bólem barku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból barku jest powszechnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które znacząco wpływa na codzienne czynności i jakość życia. Tendinopatia stożka rotatorów jest jedną z najczęstszych przyczyn przewlekłego bólu barku. Nerw nadłopatkowy odgrywa kluczową rolę w przekazywaniu bólu barku, a pulsacyjna radiofrekwencja (PRF) nerwu nadłopatkowego stała się skuteczną, małoinwazyjną opcją leczenia.

Opisano różne podejścia anatomiczne do interwencji na nerwie nadłopatkowym, w tym podejście przez wcięcie nadłopatkowe i podejście przez punkt środkowy. Jednak istnieje ograniczona ilość dowodów porównujących wyniki kliniczne i funkcjonalne tych podejść.

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania jest porównanie efektów PRF zastosowanej na nerw nadłopatkowy za pomocą podejścia przez wcięcie nadłopatkowe i podejścia przez punkt środkowy u pacjentów z przewlekłym bólem barku spowodowanym tendinopatią stożka rotatorów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup zgodnie z podejściem interwencyjnym.

Oceny kliniczne będą obejmować ocenę bólu przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS), ocenę funkcjonalną przy użyciu Wskaźnika Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI) oraz ocenę jakości życia przy użyciu Kwestionariusza SF-36. Dodatkowo, zakres ruchu barku będzie mierzony goniometrycznie. Grubość mięśnia nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego będzie oceniana za pomocą ultrasonografii, a siła mięśni barku będzie oceniana za pomocą dynamometru izokinetycznego.

Oceny będą przeprowadzane przed interwencją, po 24 godzinach, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach od interwencji. Pierwszorzędowym wynikiem badania jest zmiana siły mięśni barku, podczas gdy drugorzędowe wyniki obejmują ból, stan funkcjonalny i grubość mięśni.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do literatury poprzez identyfikację optymalnego podejścia anatomicznego do PRF nerwu nadłopatkowego w leczeniu przewlekłego bólu barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 40 do 80 lat
  • Pacjenci z przewlekłym bólem barku trwającym dłużej niż 3 miesiące
  • Pacjenci z rozpoznanym bólem barku związanym z uszkodzeniem stożka rotatorów
  • Pacjenci, u których obserwuje się co najmniej 50% redukcję bólu po diagnostycznej blokadzie nerwu nadłopatkowego
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zrostowe zapalenie torebki stawowej (adhesive capsulitis)
  • Przebyta operacja barku
  • Pełnej grubości uszkodzenie stożka rotatorów
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na bark
  • Rozrusznik serca
  • Koagulopatia lub leczenie przeciwzakrzepowe przeciwwskazujące do interwencji
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
  • Cieżka choroba ogólnoustrojowa
  • Ciaża
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRF wcięcia nadłopatkowego
Uczestnicy tej grupy otrzymają pulsacyjne leczenie częstotliwością radiową nerwu nadłopatkowego poprzez podejście przez wcięcie nadłopatkowe pod kontrolą ultrasonograficzną.
Procedura: PRF nerwu nadłopatkowego (przez wcięcie)
Leczenie pulsacyjną radiofrekwencją będzie stosowane na nerw nadłopatkowy poprzez podejście przez wcięcie nadłopatkowe pod kontrolą ultrasonograficzną przy użyciu standardowych parametrów klinicznych.
Eksperymentalny: Środkowy punkt PRF
Uczestnicy w tej grupie otrzymają pulsacyjne leczenie radiofrekwencyjne nerwu nadłopatkowego poprzez podejście punktu środkowego pod kontrolą ultrasonograficzną.
Procedura: PRF nerwu nadłopatkowego (podejście środkowe)
Leczenie za pomocą pulsującej radiofrekwencji będzie zastosowane do nerwu nadłopatkowego poprzez podejście punktu środkowego pod kontrolą ultrasonograficzną z wykorzystaniem standardowych parametrów klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy moment obrotowy podczas odwodzenia barku izokinetycznego
Ramy czasowe: Początkowe i po 3 miesiącach
Szczytowy moment siły izokinetycznej odwodzenia ramienia będzie mierzony za pomocą dynamometru izokinetycznego (ISOMED 2000). Pomiary będą przeprowadzane w celu oceny zmian siły mięśniowej.
Początkowe i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 godziny, 1 miesiąc i 3 miesiące
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból).
Linia bazowa, 24 godziny, 1 miesiąc i 3 miesiące
Grubość mięśnia nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego
Ramy czasowe: Początkowa i 3 miesiące
Grubość mięśni zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii w celu oceny zmian strukturalnych w mięśniach stożka rotatorów.
Początkowa i 3 miesiące
Zakres ruchu (ROM) barku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące
Zakres ruchu w stawie barkowym będzie mierzony za pomocą goniometru.
Linia wyjściowa i 3 miesiące
Funkcja barku (SPADI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI) zostanie wykorzystany do oceny bólu i stanu funkcjonalnego. SPADI jest zwalidowanym kwestionariuszem składającym się z 13 pozycji z łącznym wynikiem od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy ból i niepełnosprawność (gorszy wynik).
Linia wyjściowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Jakość Życia (SF-36)
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 3 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form-36 (SF-36). SF-36 składa się z 8 domen, każda oceniana w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia (lepszy wynik).
Wyjściowo i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe Merve Ata, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TABED 1-26-2295 (Inny identyfikator: Ethics Committee of Ankara Bilkent City Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból barku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj