強直性脊椎炎におけるテレリハビリテーションの有効性

強直性脊椎炎（AS）は、軸関節の関与を特徴とする自己免疫性筋骨格系疾患です。 ASは脊椎関節炎（SpA）群に属し、主に仙腸関節に影響を及ぼしますが、脊椎、末梢関節、靭帯も関与することがあります。関節外症状には、眼、心臓、腎臓、神経、精神の関与が含まれる場合があります。 ASは、うつ病、不安、慢性疲労、疾患活動性、全体的な健康状態などの状態と関連しています。 したがって、AS患者の包括的管理アプローチの一環として、これらの要因を評価することが必要です。 AS患者に影響を受けるもう一つの重要なパラメータは、可動性です。 BASMIスコアは、頸部回旋、耳珠から壁までの距離、体幹側屈、腰椎屈曲、内果間距離の測定を含む可動性評価ツールであり、影響のレベルは性別によって異なる場合がありますが、両性に影響を与えます。

AS患者の運動プログラムは、痛みを軽減し機能を改善するために使用されます。 運動はAS患者に有益であることが知られていますが、最大の利益をもたらす運動の種類と用量に関する知識は不十分です。 一般的に、これらの患者の運動処方は、臨床経験に基づいて決定されます。 どの運動プログラムも、種類に関係なく、AS患者の機能にプラスの効果があることが知られています。 柔軟性と強化運動を含む運動プログラムは、特に可動性に強い影響を与えます。 したがって、これらの運動を運動プログラムに組み込むことを推奨すべきです。 さらに、強化、ストレッチ／柔軟性、呼吸運動はAS患者に有益であり、運動プログラムに含めるべきです。

ASは通常、若年成人期に始まり、生涯にわたって人の日常活動に影響を与えます。 目標は、症状を緩和し、炎症を制御し、疾患の進行を防ぐために健康関連の生活の質を改善することです。 この文脈において、患者教育と運動プログラムが重要です。 これらのパラメータをサポートするために、現在の技術的アプローチの使用が推奨されます。 私たちの研究で使用される技術的アプローチの一つは、これらの現代的な戦略の一つを代表する遠隔リハビリテーション（TR）です。

リウマチ性および筋骨格系疾患の管理とモニタリングにおける遠隔医療とデジタルヘルスの有用性に関するエビデンスは着実に増加しています。 多くのデジタルツールは、リウマチ学および筋骨格系疾患における臨床的、人間的、患者報告アウトカムを効果的に測定します。 リウマチ学における様々なデジタルツールの統合は困難ですが、有望です。 さらに、遠隔医療は、日常診療での実用的な使用のための標準化された推奨事項の開発に焦点を当てるべきです。 リウマチ学における遠隔医療の進歩は、予防、診断、治療、リハビリテーション、フォローアップなどのサービスの提供を容易にし、患者と介護者の疾患負担を軽減します。ただし、特定の側面はまださらなる明確化が必要です。

遠隔医療システムは、一般的に同期型、非同期型、遠隔モニタリング、モバイルヘルスの4つの技術的カテゴリに分類されます。 同期型方法は、通常ライブビデオセッションを通じて、医療専門家と患者の間のリアルタイム通信を伴います。 非同期型方法は、事前録画されたビデオが共有される、非ライブの相互作用を伴います。 遠隔モニタリングは、技術デバイスを通じて患者の健康データを収集し、医療専門家によって遠隔でモニタリングすることを可能にします。 モバイルヘルスは、モバイルアプリケーションやデバイスを介して健康情報にアクセスし、運動を追跡するなどのサービスを含みます。 これら4つのアプローチは、時間とコストの両方を節約する柔軟な医療サービスを個人に提供します。

人口の増加、コストの上昇、混雑した病院の予約、交通の困難などの要因は、リハビリテーションサービスへのアクセスを制限する可能性があります。 解決策として、AS患者のための代替リハビリテーションアプローチが必要です。 TRは、医療へのアクセスを促進し、患者が自宅で定期的に運動できるようにし、遠隔モニタリングを可能にし、治療の継続性をサポートする効果的なアプローチです。 TRはまた、理学療法へのより広範なアクセスとコスト上の利点を提供します。 したがって、患者に最も適した適用方法を決定することが非常に重要です。

私たちの研究では、遠隔リハビリテーション方法に基づく2つの介入グループがあります：同期型と非同期型のアプリケーションです。 第3のグループである対照群は、パンフレットのみを通じて運動教育を受けます。 パンフレットなどの書面による資料を通じて教育を提供することは、AS患者における非薬物治療法と並んで重要な支持要素と見なされ、疾患の転帰にプラスの効果があると報告されています。 軸性脊椎関節炎患者における同期型と非同期型のコア安定性運動を比較した研究では、同期型トレーニングは非同期型トレーニングよりも良い結果をもたらす可能性があると報告されています。

病院外医療へのアクセスは、ASなどの慢性疾患の管理において特に重要です。 この文脈において、TRなどの遠隔リハビリテーション方法は、患者の定期的な治療への参加をサポートし、疾患管理を促進します。 TRは、患者が自分の場所から医療にアクセスできるようにしながら、費用対効果と時間管理において利点を提供します。 したがって、ASなどの慢性疾患に対する医療システムにおけるTRのより広範な使用は、患者を持続可能な生涯リハビリテーションプロセスに包含することに貢献する可能性があります。 運動はまた、症状の制御、薬物使用の減少、それによって外来受診頻度の減少に役立つと期待されています。 さらに、特に地震後の人口移動の余波において、医療へのアクセスが制限されている個人にリハビリテーションサービスを提供し、継続性を確保することが可能です。

研究の種類 この研究は、無作為化比較試験として設計されています。

研究材料 この研究は、2025年8月から2026年12月までに強直性脊椎炎（AS）と診断された患者を対象に実施されます。 研究材料は、データ収集ツールのセクションで説明されています。

データ収集ツール

バース強直性脊椎炎疾患活動性指数（BASDAI）

バース強直性脊椎炎機能指数（BASFI）

バース強直性脊椎炎計測指数（BASMI）

強直性脊椎炎生活の質質問票（ASQoL）

タンパ運動恐怖症尺度（TSK）

視覚的アナログ尺度（VAS）

疾患活動性は、バース強直性脊椎炎疾患活動性指数（BASDAI）を使用して測定されます。 機能状態は、バース強直性脊椎炎機能指数（BASFI）を使用して評価されます。 可動性は、バース強直性脊椎炎計測指数（BASMI）を使用して評価されます。 疲労レベルは、BASDAIの疲労項目を使用して評価されます。 生活の質は、強直性脊椎炎生活の質質問票（ASQoL）を使用して評価されます。 運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症尺度（TSK）を使用して測定されます。 安静時、運動時、睡眠中の痛みレベルは、VASスコアを使用して評価されます。

BASDAI：Garrettらによって開発されたBASDAIは、疾患活動性を測定するAS特異的指数です。 スコアは0から10の範囲で、高いスコアは疾患活動性の増加を示します。 BASDAIの疲労項目も、疲労を評価するために使用されます。

BASFI：Calinらによって開発されたBASFIは、AS患者の機能性を評価します。 この指数は、0から10で採点される10の質問で構成されています。 合計スコアを合計し、10で割って最終スコアを取得します。

BASMI：この指数は、頸部回旋、耳珠から壁までの距離、腰椎屈曲、体幹側屈、内果間距離の測定を含む、AS患者の可動性を評価します。 Zochlingによって開発されたBASMI指数は、ASにおける運動制限と疾患の進行を反映し、高いスコアはより大きな可動性制限を示します。

ASQoL：Dowardらによって開発された強直性脊椎炎生活の質質問票（ASQoL）は、AS患者の生活の質を評価するために設計された18項目で構成されています。トルコ語版の妥当性と信頼性はDuruözらによって確立されました。 各項目は「はい」（1）または「いいえ」（0）で回答され、合計スコアが高いほど生活の質が低いことを示します。

タンパ運動恐怖症尺度（TSK）：Vlaeyenらによって開発されたこの17項目の尺度は、運動と再負傷に対する恐怖を評価します。 トルコ語版はYılmazらによって検証されました。 項目は0から4で採点され、項目4、8、12、16には逆採点が適用されます。 合計スコアは17から68の範囲で、高いスコアはより大きな運動恐怖症を示します。研究変数

従属変数：疾患活動性、機能性、可動性、疲労レベル、生活の質、運動恐怖症、安静時、運動時、睡眠中の痛み

独立変数：遠隔リハビリテーション方法（同期型TR、非同期型TR、対照群）

制御変数：年齢、性別、収入レベル

研究計画

研究デザイン すべての参加者は、介入前（0週目）と介入後（8週目）の2つの時点で評価を受けます。 事前テスト評価後、参加者は割り当てられたグループについて通知され、対応するリハビリテーションプログラムを開始します。 対照群は、TRグループと同じ運動プロトコルを、写真と説明付きのパンフレット形式で受け取ります。 3つのグループすべての運動は、患者の状態に応じて適切な難易度で開始され、2週間ごとに進展させられます。 進展には、反復回数、セット数、または運動の難易度の増加が含まれます。 各セッションは約40〜50分続き、患者には隔週で連絡を取り、困難な運動について口頭でのフィードバックが提供されます。 参加者は、8週間、週3回プログラムを実施するように求められます。

介入

同期型遠隔リハビリテーショングループ：

このグループの患者は、ライブビデオ通話（WhatsApp）を通じて、週3回、合計8週間、運動セッションを実施します。 各セッションは約40〜50分続きます。

非同期型遠隔リハビリテーショングループ：

運動ビデオは、WhatsAppを介して2週間ごとにこのグループに送信されます。 患者の運動パフォーマンスに関するフィードバックは、メッセージや電話を通じて得られます。 セッションも週3回、8週間実施されます。 患者は運動記録を維持し、アドヒアランスの客観的モニタリングを可能にします。

対照群：

対照群の参加者は、TRグループで使用される同じ運動プロトコルを、写真と説明付きのパンフレットとして受け取ります。 パンフレットの内容は2週間ごとに更新され、患者は週3回、8週間運動を実施するように求められます。 運動記録も提供され、客観的な追跡を可能にします。

無作為化 包含基準を満たし、インフォームドコンセントを提供した参加者は、事前評価後、3つのグループ（同期型TR、非同期型TR、対照）に無作為に割り当てられます。 無作為化は、事前に決定された総サンプルサイズに基づいて、グループごとに同数の参加者を確保します。 グループごとに22名（合計66名）のリストが生成され、https://www.random.org/lists/ を使用してグループ順序を無作為化します。 無作為化されたシーケンスは、無作為化スケジュールとして記録されます。 参加者が登録されると、スケジュールに従ってグループに割り当てられ、介入プロトコルについて通知されます。 この方法は、客観的な割り当てとグループ間のバランスを確保します。

運動プロトコル 参加者は、強化、ストレッチ、バランス、協調、姿勢、歩行、およびさまざまな体位（腹臥位、座位、立位）での機能的運動を実施します。 運動を容易にするために、プログラムは腹臥位と仰臥位から始まり、座位および垂直体位へと進展します。 各セッションはウォームアップ運動で始まり、クールダウン運動で終わります。

統計手法

この研究のサンプルサイズは、検出力分析を使用して決定されました。 データ分析は、Statistical Package for the Social Sciences version 25（SPSS）を使用して実行されます。 データの正規性は、視覚的（ヒストグラムと確率プロット）および分析的（Shapiro-Wilk検定）の両方で評価されます。

連続変数については、結果は平均±標準偏差（X±SD）として提示されます。

カテゴリ変数については、結果は頻度（n）とパーセンテージ（%）として表されます。

カテゴリ変数を評価するために、ピアソンのカイ二乗検定が使用されます。

2つの独立したグループ間の比較については、平均値間の差の有意性は、正規性の仮定に応じて、2標本t検定またはMann-Whitney U検定を使用して評価されます。 2つの従属グループ間の比較については、対応のあるt検定またはWilcoxonの符号順位検定が使用されます。 反復測定におけるグループ間の差を検定するために、反復測定分散分析が適用されます。 p < 0.05の有意水準が統計的有意と見なされます。

検出力分析

母集団とサンプル この研究のサンプルサイズは、検出力分析を使用して決定されました。 計算はG*Power 3.1.9.7を使用して実行されました。 3つのグループ（同期型TR、非同期型TR、対照群）を持つ研究デザインを考慮して、2つ以上の独立したグループを比較する検定が、変数間の差を評価するために計画されました。 大きな効果量（0.40）が仮定されました。 この計算に基づいて、合計66名の参加者（グループごとに22名）は、有意水準0.05で81.8%の統計的検出力を提供します。 この検出力は80%を超えるため、サンプルサイズは十分であると考えられます。 参加者は、フィラト大学病院の内科リウマチ科を受診する、ASと診断された18〜65歳の個人から募集されます。