Effektiviteten av telerehabilitering vid ankyloserande spondylit

Ankyloserande spondylit (AS) är en autoimmun muskuloskeletal sjukdom som kännetecknas av axial ledinvolvering. AS, som tillhör spondylartrit-gruppen (SpA), påverkar främst sacroiliacallederna men kan också involvera ryggraden, perifera leder och ligament; extraartikulära manifestationer kan inkludera okulär, kardiell, renal, neurologisk och psykiatrisk involvering. AS är förknippad med tillstånd som depression, ångest, kronisk trötthet, sjukdomsaktivitet och övergripande hälsostatus. Därför är det nödvändigt att bedöma dessa faktorer som en del av en omfattande behandlingsstrategi för personer med AS. En annan viktig parameter som påverkas hos personer med AS är rörlighet. BASMI-poängen, ett rörlighetsbedömningsverktyg som inkluderar mätningar av cervikal rotation, tragus-till-vägg-avstånd, lateral bålflexion, lumbal flexion och intermalleolärt avstånd, påverkar båda könen, även om graden av påverkan kan skilja sig mellan könen.

Träningsprogram för personer med AS används för att minska smärta och förbättra funktion. Även om det är känt att träning är fördelaktig för personer med AS, finns det otillräcklig kunskap om vilken typ och dos av träning som ger maximal fördel. Generellt bestäms träningsrecept för dessa individer baserat på klinisk erfarenhet. Det är känt att vilket träningsprogram som helst, oavsett typ, har en positiv effekt på funktionen hos personer med AS. Träningsprogram som inkluderar flexibilitets- och styrkeövningar har en särskilt stark inverkan på rörlighet. Därför bör införlivandet av dessa övningar i träningsprogram uppmuntras. Dessutom är styrke-, stretching/flexibilitets- och andningsövningar fördelaktiga för personer med AS och bör ingå i träningsprogram.

AS börjar vanligtvis i tidig vuxen ålder och påverkar en persons dagliga aktiviteter genom hela livet. Målen är att lindra symptom, kontrollera inflammation och förbättra hälsorelaterad livskvalitet för att förhindra sjukdomsprogression. I detta sammanhang är patientutbildning och träningsprogram viktiga. För att stödja dessa parametrar rekommenderas användningen av aktuella teknologiska tillvägagångssätt. Ett av de teknologiska tillvägagångssätten som används i vår studie är telerehabilitering (TR), som representerar en av dessa samtida strategier.

Bevis för nyttan av telemedicin och digital hälsa i hantering och övervakning av reumatiska och muskuloskeletala sjukdomar ökar stadigt. Många digitala verktyg mäter effektivt kliniska, humanistiska och patientrapporterade utfall inom reumatologi och muskuloskeletala sjukdomar. Att integrera olika digitala verktyg inom reumatologi är utmanande men lovande. Dessutom bör telemedicin fokusera på att utveckla standardiserade rekommendationer för praktisk användning i daglig verksamhet. Framsteg inom telemedicin inom reumatologi underlättar tillhandahållandet av tjänster som prevention, diagnos, behandling, rehabilitering och uppföljning, vilket minskar sjukdomsbördan för patienter och vårdgivare; vissa aspekter behöver dock fortfarande ytterligare klargörande.

Telehälsosystem klassificeras generellt i fyra tekniska kategorier: synkrona, asynkrona, fjärrövervakning och mobilhälsa. Synkrona metoder innebär realtidskommunikation mellan vårdpersonal och patient, vanligtvis genom live-videosessioner. Asynkrona metoder innebär icke-live-interaktioner, där förinspelade videor delas. Fjärrövervakning gör det möjligt för patienters hälsodata att samlas in via tekniska enheter och övervakas på distans av vårdpersonal. Mobilhälsa inkluderar tjänster som tillgång till hälsoinformation och spårning av övningar via mobilapplikationer och enheter. Dessa fyra tillvägagångssätt ger individer flexibla vårdtjänster som sparar både tid och kostnader.

Faktorer som ökande befolkning, stigande kostnader, fullbokade sjukhusbesök och transportsvårigheter kan begränsa tillgången till rehabiliteringstjänster. Som en lösning behövs alternativa rehabiliteringstillvägagångssätt för personer med AS. TR är ett effektivt tillvägagångssätt som underlättar tillgång till vård, möjliggör för patienter att träna regelbundet hemma, tillåter fjärrövervakning och stödjer behandlingskontinuitet. TR erbjuder också bredare tillgång till fysioterapi och kostnadsfördelar. Därför är det av stor vikt att fastställa den mest lämpliga applikationsmetoden för patienten.

I vår studie finns två interventionsgrupper baserade på telerehabiliteringsmetoder: synkrona och asynkrona applikationer. En tredje grupp, kontrollgruppen, kommer endast att få träningsutbildning via broschyrer. Att ge utbildning via skriftligt material, såsom broschyrer, betraktas som ett viktigt stödelement tillsammans med icke-farmakologiska behandlingsmetoder hos personer med AS, och har rapporterats ha positiva effekter på sjukdomsutfall. En studie som jämförde synkrona och asynkrona core stability-övningar hos patienter med axial spondylartrit rapporterade att synkron träning kan ge bättre resultat än asynkron träning.

Tillgång till sjukhusextern vård är särskilt viktigt i hanteringen av kroniska sjukdomar som AS. I detta sammanhang stödjer fjärrrehabiliteringsmetoder som TR patienters regelbundna deltagande i behandling och underlättar sjukdomshantering. TR möjliggör för patienter att få tillgång till vård från sin plats samtidigt som det ger fördelar i kostnadseffektivitet och tidshantering. Därför kan en bredare användning av TR i vård- och hälso-systemet för kroniska tillstånd som AS bidra till att inkludera patienter i en hållbar, livslång rehabiliteringsprocess. Träning förväntas också hjälpa till att kontrollera symptom, minska läkemedelsanvändning och därmed minska frekvensen av öppenvårdsbesök. Dessutom, särskilt i efterdyningarna av befolkningsförflyttning efter jordbävningar, är det möjligt att tillhandahålla rehabiliteringstjänster till personer med begränsad tillgång till vård och säkerställa kontinuitet.

Studietyp Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie.

Studiematerial Studien kommer att genomföras mellan augusti 2025 och december 2026 med patienter diagnostiserade med ankyloserande spondylit (AS). Studiematerialen beskrivs i avsnittet om datainsamlingsverktyg.

Datainsamlingsverktyg

Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)

Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)

Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)

Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL)

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)

Visual Analog Scale (VAS)

Sjukdomsaktivitet kommer att mätas med Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI). Funktionsstatus kommer att utvärderas med Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). Rörlighet kommer att bedömas med Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Trötthetsnivå kommer att utvärderas med trötthetsfrågan i BASDAI. Livskvalitet kommer att bedömas med Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL). Kinesiofobi kommer att mätas med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Smärta i vila, under rörelse och under sömn kommer att bedömas med VAS-poängen.

BASDAI: Utvecklad av Garrett et al., BASDAI är ett AS-specifikt index som mäter sjukdomsaktivitet. Poäng sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar ökad sjukdomsaktivitet. Trötthetsfrågan i BASDAI kommer också att användas för att bedöma trötthet.

BASFI: Utvecklad av Calin et al., BASFI utvärderar funktionalitet hos patienter med AS. Indexet består av 10 frågor som poängsätts från 0 till 10. Totalpoängen summeras och divideras med 10 för att erhålla slutpoängen.

BASMI: Detta index utvärderar rörlighet hos personer med AS, inklusive mätningar av cervikal rotation, tragus-till-vägg-avstånd, lumbal flexion, lateral bålflexion och intermalleolärt avstånd. BASMI-indexet, utvecklat av Zochling, återspeglar rörelsebegränsningar och sjukdomsprogression vid AS, där högre poäng indikerar större rörlighetsbegränsning.

ASQoL: Utvecklad av Doward et al., Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) består av 18 frågor utformade för att bedöma livskvaliteten hos patienter med AS. Validiteten och reliabiliteten för den turkiska versionen fastställdes av Duruöz et al. Varje fråga besvaras som "ja" (1) eller "nej" (0), där högre totalpoäng indikerar sämre livskvalitet.

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK): Utvecklad av Vlaeyen et al., denna 17-fråge-skala bedömer rädsla för rörelse och återskada. Den turkiska versionen validerades av Yılmaz et al. Frågor poängsätts från 0 till 4, med omvänd poängsättning för frågor 4, 8, 12 och 16. Totalpoäng sträcker sig från 17 till 68, där högre poäng indikerar större kinesiofobi Forskningsvariabler

Beroende variabler: Sjukdomsaktivitet, funktionalitet, rörlighet, trötthetsnivå, livskvalitet, kinesiofobi, smärta i vila, under rörelse och under sömn

Oberoende variabler: Telerehabiliteringsmetod (synkron TR, asynkron TR, kontrollgrupp)

Kontrollvariabler: Ålder, kön, inkomstnivå

Studieplan

Studiedesign Alla deltagare kommer att genomgå bedömningar vid två tidpunkter: före intervention (vecka 0) och efter intervention (vecka 8). Efter förtestbedömningarna kommer deltagare att informeras om sina tilldelade grupper och påbörja motsvarande rehabiliteringsprogram. Kontrollgruppen kommer att få samma träningsprotokoll som TR-grupperna, formaterat som en broschyr med foton och förklaringar. Övningar i alla tre grupper kommer att inledas på en lämplig svårighetsgrad enligt patientens tillstånd och progresseras varannan vecka. Progression kommer att innebära ökning av repetitioner, set eller övningssvårighet. Varje session kommer att vara ungefär 40-50 minuter lång, och patienter kommer att kontaktas varannan vecka för att ge muntlig feedback om utmanande övningar. Deltagare kommer att ombes att utföra programmet tre gånger per vecka i åtta veckor.

Interventioner

Synkron Telerehabiliteringsgrupp:

Patienter i denna grupp kommer att utföra träningssessioner via live-videosamtal (WhatsApp) tre gånger per vecka under totalt 8 veckor. Varje session kommer att vara ungefär 40-50 minuter lång.

Asynkron Telerehabiliteringsgrupp:

Träningsvideor kommer att skickas till denna grupp varannan vecka via WhatsApp. Feedback på patienters träningsutförande kommer att erhållas via meddelanden eller telefonsamtal. Sessioner kommer också att utföras tre gånger per vecka under åtta veckor. Patienter kommer att föra en träningslogg för att möjliggöra objektiv övervakning av följsamhet.

Kontrollgrupp:

Deltagare i kontrollgruppen kommer att få samma träningsprotokoll som används i TR-grupperna som en foto-och-beskrivning-broschyr. Broschyrinnehållet kommer att uppdateras varannan vecka, och patienter kommer att ombes att utföra övningar tre gånger per vecka under åtta veckor. En träningslogg kommer också att tillhandahållas för att möjliggöra objektiv spårning.

Randomisering Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och ger informerat samtycke kommer att randomiseras till tre grupper (synkron TR, asynkron TR och kontroll) efter förbedömning. Randomisering kommer att säkerställa lika antal deltagare per grupp baserat på den förutbestämda totala urvalsstorleken. En lista med 22 deltagare per grupp (totalt 66) kommer att genereras, och https://www.random.org/lists/ kommer att användas för att randomisera gruppordningen. Den randomiserade sekvensen kommer att registreras som randomiseringsschemat. När deltagare rekryteras kommer de att tilldelas grupper enligt schemat och informeras om interventionsprotokollet. Denna metod säkerställer objektiv allokering och balans mellan grupper.

Träningsprotokoll Deltagare kommer att utföra styrke-, stretching-, balans-, koordinations-, hållnings-, gång- och funktionella övningar i olika positioner (prone, sittande, stående). För att underlätta övningarna kommer programmet att börja med prone och supine-positioner och progressera till sittande och vertikala positioner. Varje session kommer att börja med uppvärmningsövningar och avslutas med nedvarvningsövningar.

Statistiska metoder

Urvalsstorleken för denna studie bestämdes med en poweranalys. Dataanalyser kommer att utföras med Statistical Package for the Social Sciences version 25 (SPSS). Normaliteten för data kommer att utvärderas både visuellt (histogram och sannolikhetsplottar) och analytiskt med Shapiro-Wilk Test.

För kontinuerliga variabler kommer resultat att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse (X±SD).

För kategoriska variabler kommer resultat att uttryckas som frekvens (n) och procent (%).

Pearson Chi-Square test kommer att användas för att utvärdera kategoriska variabler.

För jämförelser mellan två oberoende grupper kommer signifikansen av skillnader mellan medelvärden att bedömas med Two Independent Samples t-test eller Mann-Whitney U test, beroende på normalitetsantagandet. För jämförelser mellan två beroende grupper kommer Two Paired Samples t-test eller Wilcoxon Signed-Rank Test att användas. För att testa skillnader mellan grupper i upprepade mätningar kommer Repeated Measures ANOVA att tillämpas. En signifikansnivå på p < 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.

Poweranalys

Population och urval Urvalsstorleken för denna studie bestämdes med en poweranalys. Beräkningar utfördes med G*Power 3.1.9.7. Med tanke på studiedesignen med tre grupper (Synkron TR, Asynkron TR och Kontrollgrupp) planerades tester som jämför mer än två oberoende grupper för att utvärdera skillnader mellan variabler. En stor effektstorlek (0,40) antogs. Baserat på denna beräkning kommer totalt 66 deltagare (22 per grupp) att ge en statistisk power på 81,8% vid en signifikansnivå på 0,05. Eftersom denna power överstiger 80% anses urvalsstorleken vara tillräcklig. Deltagare kommer att rekryteras från personer i åldern 18-65 diagnostiserade med AS som besöker Avdelningen för invärtes medicin, Reumatologi vid Fırat University Hospital.