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강직성 척추염에서 원격 재활의 효과성

2026년 3월 25일 업데이트: Betul Ergun, Inonu University

강직성 척추염 환자에서 다양한 원격 재활 애플리케이션의 효과성에 관한 연구

연구 목적:

강직성 척추염(AS)은 척추와 관절에 영향을 미쳐 통증, 경직, 피로 및 삶의 질 저하를 유발하는 만성 질환입니다. 운동은 AS 환자의 통증 감소와 기능 향상에 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 가장 효과적인 운동 유형과 방법은 완전히 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 강직성 척추염 환자에게 동기적(실시간 영상) 및 비동기적(사전 녹화 영상) 원격재활 방법이 질병 활동도, 신체 기능, 이동성, 피로, 삶의 질, 운동공포증(움직임에 대한 두려움) 및 통증 수준에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계 및 방법:

이 연구는 무작위 대조 실험 연구입니다. 참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다:

동기적 원격재활: 주 3회, 8주간 실시간 영상을 통한 운동 세션.

비동기적 원격재활: 주 3회, 8주간 사전 녹화 영상을 통한 운동 세션.

대조군: 브로슈어로 제공되는 운동 지침.

모든 그룹은 세션당 약 40-50분 동안 유연성, 근력, 자세, 균형, 조정 및 기능적 동작에 초점을 맞춘 운동을 수행합니다. 참가자는 중재 전(0주차)과 8주 후에 질병 활동도, 신체 기능, 이동성, 피로, 삶의 질, 운동공포증 및 휴식 시, 운동 시, 수면 시 통증에 대해 평가됩니다.

참가자:

이 연구에는 최소 1년 전에 AS로 진단받은 18-65세 성인, 스마트폰 사용이 가능하며 참여 의사가 있는 사람들이 포함됩니다. 임신 중이거나 심각한 동반 질환이 있거나 최근 수술을 받았거나 이동성에 영향을 미치는 상태가 있는 개인은 제외됩니다.

기대 효과:

이 연구는 AS 환자에게 어떤 원격재활 방법이 더 효과적인지 확인할 것입니다. 원격재활은 치료에 대한 접근성을 용이하게 하고, 운동 프로그램 준수를 개선하며, 더 나은 질병 관리와 삶의 질 향상에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

강직성 척추염(AS)은 축관절 침범을 특징으로 하는 자가면역 근골격계 질환입니다.
척추관절염(SpA) 그룹에 속하는 AS는 주로 천장관절을 침범하지만 척추, 말초관절 및 인대도 침범할 수 있으며, 관절 외 증상으로는 안구, 심장, 신장, 신경계 및 정신과적 침범이 포함될 수 있습니다.
AS는 우울증, 불안, 만성 피로, 질병 활동도 및 전반적인 건강 상태와 같은 상태와 관련이 있습니다.
따라서 AS 환자의 포괄적인 관리 접근법의 일환으로 이러한 요인들을 평가하는 것이 필요합니다.
AS 환자에게 영향을 미치는 또 다른 중요한 매개변수는 기동성입니다.
경추 회전, 이주벽 거리, 측면 체간 굴곡, 요부 굴곡 및 발목간 거리 측정을 포함하는 기동성 평가 도구인 BASMI 점수는 영향 수준이 성별에 따라 다를 수 있지만 양성 모두에게 영향을 미칩니다.

AS 환자의 운동 프로그램은 통증을 줄이고 기능을 향상시키기 위해 사용됩니다.
운동이 AS 환자에게 유익한 것으로 알려져 있지만, 최대의 이점을 제공하는 운동의 유형과 용량에 대한 지식은 부족합니다.
일반적으로 이러한 환자들의 운동 처방은 임상 경험을 바탕으로 결정됩니다.
유형에 관계없이 모든 운동 프로그램이 AS 환자의 기능에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
유연성 및 근력 강화 운동을 포함하는 운동 프로그램은 특히 기동성에 강한 영향을 미칩니다.
따라서 이러한 운동을 운동 프로그램에 포함시키는 것이 권장됩니다.
또한, 근력 강화, 스트레칭/유연성 및 호흡 운동은 AS 환자에게 유익하며 운동 프로그램에 포함되어야 합니다.

AS는 일반적으로 성인 초기에 시작되어 평생 동안 개인의 일상 활동에 영향을 미칩니다.
목표는 증상을 완화하고 염증을 통제하며 건강 관련 삶의 질을 향상시켜 질병 진행을 예방하는 것입니다.
이러한 맥락에서 환자 교육과 운동 프로그램이 중요합니다.
이러한 매개변수를 지원하기 위해 현대적인 기술적 접근법의 사용이 권장됩니다.
본 연구에서 사용된 기술적 접근법 중 하나는 이러한 현대적 전략 중 하나를 대표하는 원격재활(TR)입니다.

류마티스 및 근골격계 질환의 관리 및 모니터링에서 원격의료와 디지털 건강의 유용성에 대한 증거는 꾸준히 증가하고 있습니다.
수많은 디지털 도구가 류마티스 및 근골격계 질환에서 임상적, 인본적 및 환자 보고 결과를 효과적으로 측정합니다.
류마티스학에서 다양한 디지털 도구를 통합하는 것은 어렵지만 유망합니다.
또한, 원격의료는 일상 진료에서 실용적인 사용을 위한 표준화된 권장사항 개발에 초점을 맞추어야 합니다.
류마티스학에서 원격의료의 발전은 예방, 진단, 치료, 재활 및 추적 관찰과 같은 서비스 제공을 용이하게 하여 환자와 간병인의 질병 부담을 줄이지만, 특정 측면은 여전히 추가적인 명확화가 필요합니다.

원격의료 시스템은 일반적으로 동기식, 비동기식, 원격 모니터링 및 모바일 건강의 네 가지 기술 범주로 분류됩니다.
동기식 방법은 의료 전문가와 환자 간의 실시간 의사소통을 포함하며, 일반적으로 라이브 비디오 세션을 통해 이루어집니다.
비동기식 방법은 실시간이 아닌 상호작용을 포함하며, 사전 녹화된 비디오가 공유됩니다.
원격 모니터링은 기술 장치를 통해 환자의 건강 데이터를 수집하고 의료 전문가가 원격으로 모니터링할 수 있게 합니다.
모바일 건강은 모바일 애플리케이션 및 장치를 통해 건강 정보에 접근하고 운동을 추적하는 서비스를 포함합니다.
이 네 가지 접근법은 개인에게 시간과 비용을 절약하는 유연한 의료 서비스를 제공합니다.

증가하는 인구, 상승하는 비용, 혼잡한 병원 예약 및 교통 어려움과 같은 요인들은 재활 서비스 접근을 제한할 수 있습니다.
해결책으로, AS 환자를 위한 대체 재활 접근법이 필요합니다.
TR은 의료 서비스 접근을 용이하게 하고, 환자가 집에서 정기적으로 운동할 수 있게 하며, 원격 모니터링을 가능하게 하고, 치료의 연속성을 지원하는 효과적인 접근법입니다.
TR은 또한 물리치료에 대한 더 넓은 접근과 비용 이점을 제공합니다.
따라서 환자에게 가장 적합한 적용 방법을 결정하는 것이 매우 중요합니다.

본 연구에서는 원격재활 방법에 기반한 두 개의 중재 그룹이 있습니다: 동기식 및 비동기식 응용 프로그램입니다.
세 번째 그룹인 대조군은 브로슈어를 통해서만 운동 교육을 받을 것입니다.
브로슈어와 같은 서면 자료를 통한 교육은 AS 환자에서 비약물적 치료 방법과 함께 중요한 지원 요소로 간주되며, 질병 결과에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다.
축성 척추관절염 환자에서 동기식과 비동기식 코어 안정성 운동을 비교한 연구는 동기식 훈련이 비동기식 훈련보다 더 나은 결과를 낼 수 있다고 보고했습니다.

AS와 같은 만성 질환의 관리에서 병원 외 의료 서비스 접근은 특히 중요합니다.
이러한 맥락에서 TR과 같은 원격 재활 방법은 환자의 정기적인 치료 참여를 지원하고 질병 관리를 용이하게 합니다.
TR은 환자가 자신의 위치에서 의료 서비스에 접근할 수 있게 하면서 비용 효율성과 시간 관리에서 이점을 제공합니다.
따라서 AS와 같은 만성 질환에 대한 의료 시스템에서 TR의 보다 광범위한 사용은 환자를 지속 가능한 평생 재활 과정에 포함시키는 데 기여할 수 있습니다.
운동은 또한 증상 통제, 약물 사용 감소 및 이에 따른 외래 진료 방문 빈도 감소에 도움이 될 것으로 예상됩니다.
또한, 특히 지진 이후 인구 이동의 여파에서 의료 서비스 접근이 제한된 개인에게 재활 서비스를 제공하고 연속성을 보장하는 것이 가능합니다.

연구 유형 이 연구는 무작위 대조 실험 연구로 설계되었습니다.

연구 재료 연구는 강직성 척추염(AS)으로 진단된 환자를 대상으로 2025년 8월부터 2026년 12월까지 수행될 것입니다.
연구 재료는 자료 수집 도구 섹션에 설명되어 있습니다.

자료 수집 도구

배스 강직성 척추염 질병 활동도 지수(BASDAI)

배스 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)

배스 강직성 척추염 계측 지수(BASMI)

강직성 척추염 삶의 질 설문지(ASQoL)

운동 공포증 탬파 척도(TSK)

시각적 상사 척도(VAS)

질병 활동도는 배스 강직성 척추염 질병 활동도 지수(BASDAI)를 사용하여 측정됩니다.
기능 상태는 배스 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)를 사용하여 평가됩니다.
기동성은 배스 강직성 척추염 계측 지수(BASMI)를 사용하여 평가됩니다.
피로 수준은 BASDAI의 피로 항목을 사용하여 평가됩니다.
삶의 질은 강직성 척추염 삶의 질 설문지(ASQoL)를 사용하여 평가됩니다.
운동 공포증은 운동 공포증 탬파 척도(TSK)를 사용하여 측정됩니다.
휴식 시, 운동 시 및 수면 중 통증 수준은 VAS 점수를 사용하여 평가됩니다.

BASDAI: Garrett 등이 개발한 BASDAI는 질병 활동도를 측정하는 AS 특이적 지수입니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며, 높은 점수는 증가된 질병 활동도를 나타냅니다.
BASDAI의 피로 항목도 피로 평가에 사용될 것입니다.

BASFI: Calin 등이 개발한 BASFI는 AS 환자의 기능성을 평가합니다.
이 지수는 0에서 10까지 점수가 매겨지는 10개의 질문으로 구성됩니다.
총 점수를 합산하여 10으로 나누어 최종 점수를 얻습니다.

BASMI: 이 지수는 경추 회전, 이주벽 거리, 요부 굴곡, 측면 체간 굴곡 및 발목간 거리 측정을 포함하여 AS 환자의 기동성을 평가합니다.
Zochling이 개발한 BASMI 지수는 AS의 운동 제한 및 질병 진행을 반영하며, 높은 점수는 더 큰 기동성 제한을 나타냅니다.

ASQoL: Doward 등이 개발한 강직성 척추염 삶의 질 설문지(ASQoL)는 AS 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 설계된 18개 항목으로 구성됩니다. 터키어 버전의 타당도와 신뢰도는 Duruöz 등에 의해 확립되었습니다.
각 항목은 "예"(1) 또는 "아니오"(0)로 답변되며, 총점이 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.

운동 공포증 탬파 척도(TSK): Vlaeyen 등이 개발한 이 17항목 척도는 운동 및 재손상에 대한 두려움을 평가합니다.
터키어 버전은 Yılmaz 등에 의해 타당성이 검증되었습니다.
항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지며, 4, 8, 12, 16항목에는 역채점이 적용됩니다.
총점 범위는 17에서 68까지이며, 높은 점수는 더 큰 운동 공포증을 나타냅니다. 연구 변수

종속 변수: 질병 활동도, 기능성, 기동성, 피로 수준, 삶의 질, 운동 공포증, 휴식 시, 운동 시 및 수면 중 통증

독립 변수: 원격재활 방법(동기식 TR, 비동기식 TR, 대조군)

통제 변수: 연령, 성별, 소득 수준

연구 계획

연구 설계 모든 참가자는 중재 전(0주차)과 중재 후(8주차)의 두 시점에서 평가를 받을 것입니다.
사전 평가 후 참가자는 배정된 그룹에 대해 알게 되고 해당 재활 프로그램을 시작할 것입니다.
대조군은 TR 그룹과 동일한 운동 프로토콜을 사진과 설명이 포함된 브로슈어 형식으로 받을 것입니다.
세 그룹 모두의 운동은 환자의 상태에 따라 적절한 난이도로 시작되어 2주마다 진행될 것입니다.
진행은 반복 횟수, 세트 수 또는 운동 난이도의 증가를 포함합니다.
각 세션은 약 40-50분 동안 지속되며, 환자는 격주로 연락을 받아 어려운 운동에 대한 구두 피드백을 제공받을 것입니다.
참가자는 8주 동안 주당 3회 프로그램을 수행하도록 요청받을 것입니다.

중재

동기식 원격재활 그룹:

이 그룹의 환자는 라이브 영상 통화(WhatsApp)를 통해 주당 3회, 총 8주 동안 운동 세션을 수행할 것입니다.
각 세션은 약 40-50분 동안 지속될 것입니다.

비동기식 원격재활 그룹:

운동 비디오는 WhatsApp을 통해 격주로 이 그룹에 전송될 것입니다.
환자의 운동 수행에 대한 피드백은 메시지나 전화를 통해 얻을 것입니다.
세션 또한 8주 동안 주당 3회 수행될 것입니다.
환자는 순응도를 객관적으로 모니터링할 수 있도록 운동 일지를 유지할 것입니다.

대조군:

대조군의 참가자는 TR 그룹에서 사용된 동일한 운동 프로토콜을 사진과 설명이 포함된 브로슈어로 받을 것입니다.
브로슈어 내용은 격주로 업데이트되며, 환자는 8주 동안 주당 3회 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.
운동 일지도 객관적인 추적을 위해 제공될 것입니다.

무작위화 포함 기준을 충족하고 동의서를 제공한 참가자는 사전 평가 후 세 그룹(동기식 TR, 비동기식 TR 및 대조군)으로 무작위 배정될 것입니다.
무작위화는 사전 결정된 총 표본 크기에 기반하여 그룹당 동일한 수의 참가자를 보장할 것입니다.
그룹당 22명의 참가자(총 66명) 목록이 생성되며, https://www.random.org/lists/를 사용하여 그룹 순서를 무작위화할 것입니다.
무작위화된 순서는 무작위화 일정으로 기록될 것입니다.
참가자가 등록됨에 따라 일정에 따라 그룹에 배정되고 중재 프로토콜에 대해 알게 될 것입니다.
이 방법은 객관적인 배정과 그룹 간 균형을 보장합니다.

운동 프로토콜 참가자는 다양한 자세(엎드린 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세)에서 근력 강화, 스트레칭, 균형, 조정, 자세, 걷기 및 기능적 운동을 수행할 것입니다.
운동을 용이하게 하기 위해 프로그램은 엎드린 자세와 누운 자세로 시작하여 앉은 자세와 수직 자세로 진행될 것입니다.
각 세션은 준비 운동으로 시작하고 정리 운동으로 끝날 것입니다.

통계적 방법

이 연구의 표본 크기는 검정력 분석을 사용하여 결정되었습니다.
자료 분석은 Statistical Package for the Social Sciences 버전 25(SPSS)를 사용하여 수행될 것입니다.
자료의 정규성은 시각적으로(히스토그램 및 확률 도표) 및 분석적으로 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가될 것입니다.

연속 변수의 경우 결과는 평균 ± 표준 편차(X±SD)로 제시될 것입니다.

범주형 변수의 경우 결과는 빈도(n) 및 백분율(%)로 표현될 것입니다.

Pearson 카이제곱 검정은 범주형 변수를 평가하는 데 사용될 것입니다.

두 독립 그룹 간 비교의 경우, 평균 간 차이의 유의성은 정규성 가정에 따라 두 독립 표본 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 평가될 것입니다.
두 종속 그룹 간 비교의 경우, 두 짝지은 표본 t-검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정이 사용될 것입니다.
반복 측정에서 그룹 간 차이를 검정하기 위해 반복 측정 분산 분석(ANOVA)이 적용될 것입니다.
p < 0.05의 유의 수준이 통계적으로 유의한 것으로 간주될 것입니다.

검정력 분석

모집단 및 표본 이 연구의 표본 크기는 검정력 분석을 사용하여 결정되었습니다.
계산은 G*Power 3.1.9.7을 사용하여 수행되었습니다.
세 그룹(동기식 TR, 비동기식 TR 및 대조군)이 있는 연구 설계를 고려하여, 두 개 이상의 독립 그룹을 비교하는 검정이 변수 간 차이를 평가하기 위해 계획되었습니다.
큰 효과 크기(0.40)가 가정되었습니다.
이 계산에 기반하여, 총 66명의 참가자(그룹당 22명)는 0.05의 유의 수준에서 81.8%의 통계적 검정력을 제공할 것입니다.
이 검정력이 80%를 초과하므로 표본 크기는 충분한 것으로 간주됩니다.
참가자는 Fırat University Hospital 내과 류마티스학과를 방문하는 AS로 진단된 18-65세 개인 중에서 모집될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Elâzığ, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Fırat University Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine - Division of Rheumatology.
        • 연락하다:
          • Fırat University Faculty of Medicine Department of Internal Medicine - Division of Rheumatology.
          • 전화번호: 090424-233-3555
          • 이메일: hastane@firat.edu.tr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이
  • 전문의에 의해 강직성 척추염으로 최소 1년 전 진단받은 경우
  • 자발적으로 연구 참여에 동의하는 경우
  • 스마트폰을 소유하고 사용할 수 있는 경우
  • 읽고 쓸 수 있는 경우

제외 기준:

  • 임신, 악성 종양, 최근 수술(지난 6개월 이내) 병력이 있는 경우
  • 약물로 조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병 병력이 있는 경우
  • 지난 3주 동안 악화 병력이 있고 악화 치료를 받은 경우
  • 지난 3개월 동안 불안정한 의학적 치료를 받은 경우
  • 운동에 영향을 미치는 정형외과적, 신경학적, 정신적 질환이 있는 경우
  • 보행을 위한 보조 장치를 사용하는 경우
  • 지난 한 달 동안 운동 기반 중재 프로그램에 참여한 경우
  • 연속 3회 치료 세션에 불참한 경우
  • 검사 및 설문지를 완료하지 못한 경우
  • 자발적으로 연구에서 탈퇴한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기식 원격 재활 그룹
참가자는 8주 동안 주 3회 비디오 통화(WhatsApp)를 통해 동기식 원격 재활을 받게 됩니다. 각 세션은 40-50분 동안 진행되며, 라이브 감독 하에 처방된 운동 프로그램이 포함됩니다.
참가자들은 8주 동안 주 3회 WhatsApp 화상 통화를 통해 실시간 원격 재활을 받습니다. 각 세션은 40-50분 동안 진행되며 실시간 감독 하에 이동성 및 운동 훈련을 포함합니다.
실험적: 비동기 원격재활 그룹
참가자들은 2주마다 WhatsApp을 통해 제공되는 운동 동영상을 이용한 비동기 원격 재활을 받게 됩니다. 운동은 8주 동안 주 3회 수행되며, 메시지나 전화를 통해 피드백이 제공됩니다. 운동 일지를 사용하여 참여도를 모니터링합니다.
참가자들은 2주마다 WhatsApp을 통해 전송되는 운동 동영상을 이용한 비동기 원격 재활을 받습니다. 운동은 8주 동안 주 3회 수행됩니다. 메시지나 전화를 통해 피드백이 제공되며, 참가자는 순응도 추적을 위해 운동 일지를 작성합니다.
활성 비교기: 대조군
참가자들은 2주마다 업데이트되는 중재 그룹과 동일한 프로그램이 포함된 인쇄된 운동 브로셔를 받게 됩니다. 그들은 8주 동안 주 3회 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 운동 일지를 사용하여 순응도를 모니터링합니다.
참가자들은 중재 그룹과 동일한 프로그램을 포함한 인쇄된 운동 브로셔를 받으며, 2주마다 업데이트됩니다. 참가자들은 8주 동안 주 3회 운동을 수행하고, 순응도 추적을 위해 운동 일지를 작성하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선부터 8주까지의 경추 회전(도) 변화
기간: 8주
경추 회전은 강직성 척추염 환자의 가동성을 평가하기 위해 각도계를 사용하여 각도로 측정됩니다. 각 참가자의 좌우 경추 회전 측정값의 평균값은 기준선과 8주에 기록되며, 기준선부터 8주까지의 변화가 보고됩니다.
8주
Tampa Kinesiophobia 척도(TSK)의 기준선 대비 변화
기간: 8주
8주 후 Tampa Scale of Kinesiophobia(TSK)의 기준선 대비 변화. TSK는 17점에서 68점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움/운동공포증이 더 큰 것을 나타냅니다.
8주
기저선 대비 강직성 척추염 삶의 질 설문지(ASQoL) 변화
기간: 8주
8주 후 강직성 척추염 삶의 질(ASQoL) 척도 기준치 대비 변화. ASQoL 점수는 0에서 18까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
8주
기준치 대비 Bath 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)의 변화
기간: 8주
BASFI는 강직성 척추염 환자의 기능적 능력을 평가하는 검증된 설문지입니다. 10개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0-10점 척도로 점수가 매겨집니다. 10개 항목의 평균을 사용하여 총 BASFI 점수(범위 0-10)를 계산하며, 높은 점수는 더 큰 기능적 제한을 나타냅니다.
8주
Bath 강직성 척추염 질병 활동 지수(BASDAI)의 기준선 대비 변화
기간: 8주
BASDAI는 강직성 척추염 환자의 질병 활동도를 평가하기 위해 검증된 지표입니다. 이 지표는 피로, 척추 통증, 관절 통증/부종, 건염, 그리고 아침 강직의 지속 시간과 심각도를 평가하는 6개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 0-10의 숫자 평가 척도로 점수가 매겨지며, 총 BASDAI 점수는 이 값들의 평균(범위 0-10)으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 질병 활동도가 더 높음을 나타냅니다.
8주
기준선 대비 8주 후 휴식 시 시각적 상사 척도(VAS) 통증 점수의 변화
기간: 8주
휴식 시 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 점수화된 10cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
8주
8주 후 기준선 대비 움직임 시 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수의 변화
기간: 8주
통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 점수를 매기는 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 움직임 중에 평가됩니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큽니다.
8주
기준선 대비 8주 후 수면 중 시각적 상사 척도(VAS) 통증 점수 변화
기간: 8주
수면 중 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(가능한 최악의 통증)까지 점수를 매기는 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
8주
기저선에서 8주까지의 이주벽-벽 거리(cm) 변화
기간: 8주
Tragus-to-wall 거리는 강직성 척추염 환자의 척추 가동성 평가의 일부로서 센티미터 단위로 측정됩니다. 각 참가자의 좌우 tragus-to-wall 측정값의 평균을 기준선과 8주차에 기록하며, 기준선부터 8주차까지의 변화를 보고합니다.
8주
기저선에서 8주까지의 허리 측면 굴곡 변화(cm)
기간: 8주
요추 측면 굴곡은 요추의 측면 가동성을 평가하기 위해 센티미터로 측정됩니다. 각 참가자의 좌우 측정값의 평균은 기준 시점과 8주 시점에 기록되며, 기준 시점부터 8주까지의 변화가 보고됩니다.
8주
기저선에서 8주까지의 요추 굴곡 변화 (수정 슈베르 검사, cm)
기간: 8주
요추 굴곡은 요추의 전방 이동성을 평가하기 위해 수정된 쇼버 검사를 사용하여 센티미터 단위로 측정됩니다. 각 참가자의 기준선 및 8주차 측정값이 기록되며, 기준선부터 8주차까지의 변화가 보고됩니다.
8주
기준선부터 8주까지의 내측 복사뼈 간 거리(센티미터) 변화
기간: 8주
발목간 거리는 강직성 척추염 환자의 고관절 가동성을 평가하기 위해 센티미터 단위로 측정됩니다. 각 참가자의 기준선 및 8주차 측정값이 기록되며, 기준선부터 8주차까지의 변화가 보고됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

계획 설명:

이 연구에서 수집된 BASFI, BASDAI, BASMI, ASQoL, TSK 및 VAS 점수를 포함한 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 환자 기밀성 및 윤리적 제한으로 인해 연구팀 외부와 공유되지 않습니다.

접근 기준:

데이터는 본 연구의 연구자에게만 제공됩니다. 외부 연구자의 요청은 수용할 수 없습니다.

사용 가능한 IPD/정보:

해당 없음.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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