Effectiviteit van telerevalidatie bij ankyloserende spondylitis

Ankylosing spondylitis (AS) is een auto-immuun musculoskeletale ziekte die wordt gekenmerkt door betrokkenheid van axiale gewrichten. AS, dat behoort tot de spondylartritis (SpA)-groep, treft voornamelijk de sacro-iliacale gewrichten maar kan ook de wervelkolom, perifere gewrichten en ligamenten aantasten; extra-articulaire manifestaties kunnen oculaire, cardiale, renale, neurologische en psychiatrische betrokkenheid omvatten. AS wordt geassocieerd met aandoeningen zoals depressie, angst, chronische vermoeidheid, ziekteactiviteit en algemene gezondheidstoestand. Daarom is het beoordelen van deze factoren noodzakelijk als onderdeel van een uitgebreide behandelingsaanpak bij personen met AS. Een andere belangrijke parameter die wordt beïnvloed bij personen met AS is mobiliteit. De BASMI-score, een mobiliteitsbeoordelingsinstrument dat metingen omvat van cervicale rotatie, afstand tussen tragus en muur, laterale rompflexie, lumbale flexie en intermalleolaire afstand, beïnvloedt beide geslachten, hoewel de mate van impact per geslacht kan verschillen.

Oefenprogramma's bij personen met AS worden gebruikt om pijn te verminderen en de functie te verbeteren. Hoewel bekend is dat lichaamsbeweging gunstig is voor personen met AS, is er onvoldoende kennis over het type en de dosering van lichaamsbeweging die het maximale voordeel biedt. Over het algemeen worden oefenvoorschriften voor deze personen bepaald op basis van klinische ervaring. Het is bekend dat elk oefenprogramma, ongeacht het type, een positief effect heeft op de functie bij personen met AS. Oefenprogramma's die flexibiliteits- en krachtoefeningen omvatten, hebben een bijzonder sterk effect op mobiliteit. Daarom moet het opnemen van deze oefeningen in oefenprogramma's worden aangemoedigd. Bovendien zijn kracht-, stretch-/flexibiliteits- en ademhalingsoefeningen gunstig voor personen met AS en moeten ze worden opgenomen in oefenprogramma's.

AS begint meestal in de vroege volwassenheid en beïnvloedt de dagelijkse activiteiten van een persoon gedurende het hele leven. De doelen zijn het verlichten van symptomen, het onder controle houden van ontsteking en het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven om ziekteprogressie te voorkomen. In deze context zijn patiënteneducatie en oefenprogramma's belangrijk. Om deze parameters te ondersteunen, wordt het gebruik van huidige technologische benaderingen aanbevolen. Een van de technologische benaderingen die in ons onderzoek wordt gebruikt, is telerevalidatie (TR), die een van deze hedendaagse strategieën vertegenwoordigt.

Het bewijs met betrekking tot het nut van telemedicine en digitale gezondheid bij het beheer en de monitoring van reumatische en musculoskeletale aandoeningen neemt gestaag toe. Talloze digitale tools meten effectief klinische, humanistische en door patiënten gerapporteerde uitkomsten in de reumatologie en musculoskeletale aandoeningen. Het integreren van verschillende digitale tools in de reumatologie is uitdagend maar veelbelovend. Bovendien zou telemedicine zich moeten richten op het ontwikkelen van gestandaardiseerde aanbevelingen voor praktisch gebruik in de dagelijkse praktijk. Vooruitgang in telemedicine in de reumatologie vergemakkelijkt het verlenen van diensten zoals preventie, diagnose, behandeling, revalidatie en follow-up, waardoor de ziektelast voor patiënten en zorgverleners wordt verminderd; bepaalde aspecten behoeven echter nog verdere verduidelijking.

Telehealth-systemen worden over het algemeen ingedeeld in vier technische categorieën: synchroon, asynchroon, remote monitoring en mobiele gezondheid. Synchrone methoden omvatten real-time communicatie tussen de zorgprofessional en de patiënt, meestal via live videosessies. Asynchrone methoden omvatten niet-live interacties, waarbij vooraf opgenomen video's worden gedeeld. Remote monitoring maakt het mogelijk dat gezondheidsgegevens van patiënten worden verzameld via technologische apparaten en op afstand worden gemonitord door zorgprofessionals. Mobiele gezondheid omvat diensten zoals toegang tot gezondheidsinformatie en het volgen van oefeningen via mobiele applicaties en apparaten. Deze vier benaderingen bieden individuen flexibele gezondheidszorgdiensten die zowel tijd als kosten besparen.

Factoren zoals toenemende bevolking, stijgende kosten, overvolle ziekenhuisafspraken en transportproblemen kunnen de toegang tot revalidatiediensten beperken. Als oplossing zijn alternatieve revalidatiebenaderingen nodig voor personen met AS. TR is een effectieve benadering die de toegang tot gezondheidszorg vergemakkelijkt, patiënten in staat stelt regelmatig thuis te oefenen, remote monitoring mogelijk maakt en de continuïteit van de behandeling ondersteunt. TR biedt ook bredere toegang tot fysiotherapie en kostenvoordelen. Daarom is het bepalen van de meest geschikte toepassingsmethode voor de patiënt van groot belang.

In ons onderzoek zijn er twee interventiegroepen op basis van telerevalidatiemethoden: synchrone en asynchrone toepassingen. Een derde groep, de controlegroep, zal alleen oefeneducatie ontvangen via brochures. Het verstrekken van educatie via schriftelijk materiaal, zoals brochures, wordt beschouwd als een belangrijk ondersteunend element naast niet-farmacologische behandelmethoden bij personen met AS, en er is gerapporteerd dat het positieve effecten heeft op ziekte-uitkomsten. Een onderzoek dat synchrone en asynchrone core stability-oefeningen bij patiënten met axiale spondylartritis vergeleek, rapporteerde dat synchrone training betere resultaten kan opleveren dan asynchrone training.

Toegang tot buiten-ziekenhuis gezondheidszorg is bijzonder belangrijk bij het beheer van chronische ziekten zoals AS. In deze context ondersteunen remote revalidatiemethoden zoals TR de regelmatige deelname van patiënten aan de behandeling en vergemakkelijken ze ziektebeheer. TR stelt patiënten in staat om gezondheidszorg te ontvangen vanaf hun locatie, terwijl het voordelen biedt op het gebied van kosteneffectiviteit en tijdbeheer. Daarom kan het bredere gebruik van TR in het gezondheidszorgsysteem voor chronische aandoeningen zoals AS bijdragen aan het opnemen van patiënten in een duurzaam, levenslang revalidatieproces. Van lichaamsbeweging wordt ook verwacht dat het helpt bij het beheersen van symptomen, het verminderen van medicatiegebruik en daarmee het verminderen van de frequentie van polikliniekbezoeken. Bovendien is het, vooral in de nasleep van bevolkingsverplaatsing na aardbevingen, mogelijk om revalidatiediensten te verlenen aan personen met beperkte toegang tot gezondheidszorg en continuïteit te waarborgen.

Studietype Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie.

Studiemateriaal De studie wordt uitgevoerd tussen augustus 2025 en december 2026 met patiënten bij wie de diagnose ankylosing spondylitis (AS) is gesteld. De studiematerialen worden beschreven in de sectie gegevensverzamelingsinstrumenten.

Gegevensverzamelingsinstrumenten

Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)

Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)

Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)

Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL)

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)

Visuele Analoge Schaal (VAS)

Ziekteactiviteit wordt gemeten met behulp van de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI). Functionele status wordt geëvalueerd met behulp van de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). Mobiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). Vermoeidheidsniveau wordt geëvalueerd met behulp van het vermoeidheidsitem van BASDAI. Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL). Kinesiofobie wordt gemeten met behulp van de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Pijnniveaus in rust, tijdens beweging en tijdens slapen worden beoordeeld met behulp van de VAS-score.

BASDAI: Ontwikkeld door Garrett et al., BASDAI is een AS-specifieke index die ziekteactiviteit meet. Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een verhoogde ziekteactiviteit aangeven. Het vermoeidheidsitem van BASDAI wordt ook gebruikt om vermoeidheid te beoordelen.

BASFI: Ontwikkeld door Calin et al., BASFI beoordeelt functionaliteit bij patiënten met AS. De index bestaat uit 10 vragen gescoord van 0 tot 10. Totale scores worden opgeteld en gedeeld door 10 om de eindscore te verkrijgen.

BASMI: Deze index evalueert mobiliteit bij personen met AS, inclusief metingen van cervicale rotatie, afstand tussen tragus en muur, lumbale flexie, laterale rompflexie en intermalleolaire afstand. De BASMI-index, ontwikkeld door Zochling, weerspiegelt bewegingsbeperkingen en ziekteprogressie bij AS, waarbij hogere scores een grotere mobiliteitsbeperking aangeven.

ASQoL: Ontwikkeld door Doward et al., de Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL) bestaat uit 18 items ontworpen om de kwaliteit van leven bij patiënten met AS te beoordelen.De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie werden vastgesteld door Duruöz et al. Elk item wordt beantwoord als "ja" (1) of "nee" (0), waarbij hogere totale scores een slechtere kwaliteit van leven aangeven.

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK): Ontwikkeld door Vlaeyen et al., deze 17-item schaal beoordeelt angst voor beweging en hernieuwd letsel. De Turkse versie werd gevalideerd door Yılmaz et al. . Items worden gescoord van 0 tot 4, waarbij omgekeerde scoring wordt toegepast op items 4, 8, 12 en 16. Totale scores variëren van 17 tot 68, waarbij hogere scores een grotere kinesiofobie aangeven Onderzoeksvariabelen

Afhankelijke variabelen: Ziekteactiviteit, functionaliteit, mobiliteit, vermoeidheidsniveau, kwaliteit van leven, kinesiofobie, pijn in rust, tijdens beweging en tijdens slaap

Onafhankelijke variabelen: Telerevalidatiemethode (synchrone TR, asynchrone TR, controlegroep)

Controlevariabelen: Leeftijd, geslacht, inkomensniveau

Studieplan

Studieontwerp Alle deelnemers zullen beoordelingen ondergaan op twee tijdstippen: pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 8). Na de pre-test beoordelingen worden deelnemers geïnformeerd over hun toegewezen groepen en beginnen ze met het bijbehorende revalidatieprogramma. De controlegroep ontvangt hetzelfde oefenprotocol als de TR-groepen, geformatteerd als een brochure met foto's en uitleg. Oefeningen in alle drie de groepen worden gestart op een geschikt moeilijkheidsniveau volgens de toestand van de patiënt en worden elke twee weken opgevoerd. Progressie omvat het verhogen van herhalingen, sets of oefenmoeilijkheid. Elke sessie duurt ongeveer 40-50 minuten, en patiënten worden tweewekelijks gecontacteerd om mondelinge feedback te geven over uitdagende oefeningen. Van deelnemers wordt gevraagd het programma drie keer per week gedurende acht weken uit te voeren

Interventies

Synchrone Telerevalidatiegroep:

Patiënten in deze groep voeren oefensessies uit via live videogesprekken (WhatsApp) drie keer per week gedurende in totaal 8 weken. Elke sessie duurt ongeveer 40-50 minuten.

Asynchrone Telerevalidatiegroep:

Oefenvideo's worden elke twee weken naar deze groep gestuurd via WhatsApp. Feedback over de oefenprestaties van patiënten wordt verkregen via berichten of telefoongesprekken. Sessies worden ook drie keer per week uitgevoerd gedurende acht weken. Patiënten houden een oefenlogboek bij om objectieve monitoring van therapietrouw mogelijk te maken.

Controlegroep:

Deelnemers in de controlegroep ontvangen hetzelfde oefenprotocol dat in de TR-groepen wordt gebruikt als een brochure met foto's en beschrijving. De brochure-inhoud wordt elke twee weken bijgewerkt, en patiënten wordt gevraagd oefeningen drie keer per week gedurende acht weken uit te voeren. Er wordt ook een oefenlogboek verstrekt om objectieve tracking mogelijk te maken.

Randomisatie Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria en geïnformeerde toestemming verlenen, worden na pre-assessment gerandomiseerd in drie groepen (synchrone TR, asynchrone TR en controle). Randomisatie zorgt voor gelijke aantallen deelnemers per groep op basis van de vooraf bepaalde totale steekproefomvang. Een lijst van 22 deelnemers per groep (totaal 66) wordt gegenereerd, en https://www.random.org/lists/ zal worden gebruikt om de groepvolgorde te randomiseren. De gerandomiseerde volgorde wordt vastgelegd als het randomisatieschema. Naarmate deelnemers worden ingeschreven, worden ze toegewezen aan groepen volgens het schema en geïnformeerd over het interventieprotocol. Deze methode zorgt voor objectieve toewijzing en balans tussen groepen.

Oefenprotocol Deelnemers voeren kracht-, stretch-, balans-, coördinatie-, houding-, loop- en functionele oefeningen uit in verschillende posities (buikligging, zittend, staand). Om de oefeningen te vergemakkelijken, begint het programma met buik- en rugligging en vordert het naar zittende en verticale posities. Elke sessie begint met warming-up oefeningen en eindigt met cooling-down oefeningen.

Statistische Methoden

De steekproefomvang van deze studie werd bepaald met behulp van een power-analyse. Gegevensanalyses worden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for the Social Sciences versie 25 (SPSS). De normaliteit van de gegevens wordt zowel visueel (histogrammen en kansplots) als analytisch geëvalueerd met behulp van de Shapiro-Wilk Test.

Voor continue variabelen worden resultaten gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (X±SD).

Voor categorische variabelen worden resultaten uitgedrukt als frequentie (n) en percentage (%).

De Pearson Chi-kwadraattoets wordt gebruikt om categorische variabelen te evalueren.

Voor vergelijkingen tussen twee onafhankelijke groepen wordt de significantie van verschillen tussen gemiddelden beoordeeld met behulp van de Two Independent Samples t-test of de Mann-Whitney U-test, afhankelijk van de normaliteitsaanname. Voor vergelijkingen tussen twee afhankelijke groepen worden de Two Paired Samples t-test of de Wilcoxon Signed-Rank Test gebruikt. Om verschillen tussen groepen in herhaalde metingen te testen, wordt Repeated Measures ANOVA toegepast. Een significantieniveau van p < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Power-analyse

Populatie en Steekproef De steekproefomvang van deze studie werd bepaald met behulp van een power-analyse. Berekeningen werden uitgevoerd met G*Power 3.1.9.7. Gezien het studieontwerp met drie groepen (Synchrone TR, Asynchrone TR en Controlegroep), werden tests die meer dan twee onafhankelijke groepen vergelijken gepland om verschillen tussen variabelen te evalueren. Een groot effectgrootte (0,40) werd aangenomen. Op basis van deze berekening zullen in totaal 66 deelnemers (22 per groep) een statistische power van 81,8% opleveren bij een significantieniveau van 0,05. Aangezien deze power 80% overschrijdt, wordt de steekproefomvang als voldoende beschouwd. Deelnemers worden geworven uit personen van 18-65 jaar bij wie de diagnose AS is gesteld en die de afdeling Interne Geneeskunde, Divisie Reumatologie van het Fırat Universitair Ziekenhuis bezoeken.