Effektiviteten af telerehabilitering ved ankyloserende spondylitis

Ankyloserende spondylitis (AS) er en autoimmun muskel- og skeletsygdom, der er kendetegnet ved axial ledinvolvering. AS, som tilhører spondyloarthritis-gruppen (SpA), påvirker primært sacroiliacaleddene, men kan også involvere rygsøjlen, perifere led og ligamenter; ekstra-artikulære manifestationer kan omfatte okulær, kardial, renal, neurologisk og psykiatrisk involvering. AS er forbundet med tilstande som depression, angst, kronisk træthed, sygdomsaktivitet og generel sundhedsstatus. Derfor er det nødvendigt at vurdere disse faktorer som en del af en omfattende behandlingstilgang hos personer med AS. En anden vigtig parameter, der påvirkes hos personer med AS, er mobilitet. BASMI-scoren, et mobilitetsværktøj, der inkluderer målinger af cervical rotation, tragus-til-væg-afstand, lateral torso-fleksion, lumbal fleksion og intermalleolær afstand, påvirker begge køn, selvom påvirkningsniveauet kan variere efter køn.

Træningsprogrammer hos personer med AS bruges til at reducere smerter og forbedre funktion. Selvom det er kendt, at motion er gavnlig for personer med AS, er der utilstrækkelig viden om den type og dosis af motion, der giver maksimal fordel. Generelt fastlægges motionsordinationer for disse personer baseret på klinisk erfaring. Det er kendt, at ethvert træningsprogram, uanset type, har en positiv effekt på funktion hos personer med AS. Træningsprogrammer, der inkluderer fleksibilitets- og styrkeøvelser, har en særlig stærk indvirkning på mobilitet. Derfor bør inddragelse af disse øvelser i træningsprogrammer opfordres. Derudover er styrke-, stræk-/fleksibilitets- og åndedrætsøvelser gavnlige for personer med AS og bør indgå i træningsprogrammer.

AS begynder normalt i tidlig voksenalder og påvirker en persons daglige aktiviteter gennem hele livet. Målene er at lindre symptomer, kontrollere inflammation og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet for at forebygge sygdomsprogression. I denne sammenhæng er patientuddannelse og træningsprogrammer vigtige. For at støtte disse parametre anbefales brugen af aktuelle teknologiske tilgange. En af de teknologiske tilgange, der bruges i vores undersøgelse, er telerehabilitering (TR), som repræsenterer en af disse moderne strategier.

Beviser for nyttigheden af telemedicin og digital sundhed i håndteringen og overvågningen af reumatiske og muskel- og skeletsygdomme stiger jævnt. Adskillige digitale værktøjer måler effektivt kliniske, humanistiske og patientrapporterede resultater inden for reumatologi og muskel- og skeletsygdomme. Integration af forskellige digitale værktøjer i reumatologi er udfordrende men lovende. Desuden bør telemedicin fokusere på at udvikle standardiserede anbefalinger til praktisk brug i daglig praksis. Fremskridt inden for telemedicin i reumatologi letter leveringen af tjenester som forebyggelse, diagnose, behandling, rehabilitering og opfølgning, hvilket reducerer sygdomsbyrden for patienter og pårørende; visse aspekter behøver dog stadig yderligere afklaring.

Telehealth-systemer klassificeres generelt i fire tekniske kategorier: synkron, asynkron, fjernovervågning og mobil sundhed. Synkrone metoder involverer realtidskommunikation mellem sundhedspersonalet og patienten, normalt gennem live videosessioner. Asynkrone metoder involverer ikke-live interaktioner, hvor forudindspillede videoer deles. Fjernovervågning tillader patienters sundhedsdata at blive indsamlet gennem teknologiske enheder og overvåget på afstand af sundhedspersonale. Mobil sundhed inkluderer tjenester som adgang til sundhedsoplysninger og sporing af øvelser via mobilapplikationer og enheder. Disse fire tilgange giver personer fleksible sundhedstjenester, der sparer både tid og omkostninger.

Faktorer som stigende befolkning, stigende omkostninger, overfyldte hospitalsaftaler og transportvanskeligheder kan begrænse adgangen til rehabiliteringstjenester. Som en løsning er alternative rehabiliteringstilgange nødvendige for personer med AS. TR er en effektiv tilgang, der letter adgang til sundhedspleje, gør det muligt for patienter at motionere regelmæssigt derhjemme, tillader fjernovervågning og støtter behandlingskontinuitet. TR tilbyder også bredere adgang til fysioterapi og omkostningsfordele. Derfor er det af stor betydning at bestemme den mest passende anvendelsesmetode for patienten.

I vores undersøgelse er der to interventionsgrupper baseret på telerehabiliteringsmetoder: synkrone og asynkrone applikationer. En tredje gruppe, kontrolgruppen, vil kun modtage motionsundervisning gennem brochurer. At give undervisning via skriftlige materialer, såsom brochurer, betragtes som et vigtigt støtteelement sammen med ikke-farmakologiske behandlingsmetoder hos personer med AS, og det er rapporteret at have positive effekter på sygdomsresultater. En undersøgelse, der sammenligner synkrone og asynkrone core stability-øvelser hos patienter med axial spondyloarthritis, rapporterede, at synkron træning kan give bedre resultater end asynkron træning.

Adgang til uden-for-hospitalet sundhedspleje er særlig vigtig i håndteringen af kroniske sygdomme som AS. I denne sammenhæng understøtter fjernrehabiliteringsmetoder som TR patienters regelmæssige deltagelse i behandling og letter sygdomsstyring. TR gør det muligt for patienter at få adgang til sundhedspleje fra deres placering, samtidig med at det giver fordele i omkostningseffektivitet og tidsstyring. Derfor kan den bredere brug af TR i sundhedssystemet for kroniske tilstande som AS bidrage til inkludering af patienter i en bæredygtig, livslang rehabiliteringsproces. Motion forventes også at hjælpe med at kontrollere symptomer, reducere medicinanvendelse og derved mindske hyppigheden af ambulante besøg. Desuden, især i kølvandet på befolkningsflytning efter jordskælv, er det muligt at levere rehabiliteringstjenester til personer med begrænset adgang til sundhedspleje og sikre kontinuitet.

Undersøgelsestype Denne undersøgelse er designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.

Undersøgelsesmateriale Undersøgelsen vil blive gennemført mellem august 2025 og december 2026 med patienter diagnosticeret med ankyloserende spondylitis (AS). Undersøgelsesmaterialerne er beskrevet i afsnittet om dataindsamlingsværktøjer.

Dataindsamlingsværktøjer

Bath Ankyloserende Spondylitis Sygdomsaktivitet Index (BASDAI)

Bath Ankyloserende Spondylitis Funktions Index (BASFI)

Bath Ankyloserende Spondylitis Metrologi Index (BASMI)

Ankyloserende Spondylitis Livskvalitetsspørgeskema (ASQoL)

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)

Visuel Analog Skala (VAS)

Sygdomsaktivitet vil blive målt ved hjælp af Bath Ankyloserende Spondylitis Sygdomsaktivitet Index (BASDAI). Funktionel status vil blive evalueret ved hjælp af Bath Ankyloserende Spondylitis Funktions Index (BASFI). Mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Bath Ankyloserende Spondylitis Metrologi Index (BASMI). Træthedsniveau vil blive evalueret ved hjælp af træthedsposten i BASDAI. Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Ankyloserende Spondylitis Livskvalitetsspørgeskema (ASQoL). Kinesiofobi vil blive målt ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Smerterniveau i hvile, under bevægelse og under søvn vil blive vurderet ved hjælp af VAS-scoren.

BASDAI: Udviklet af Garrett et al., BASDAI er et AS-specifikt index, der måler sygdomsaktivitet. Scorer spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer øget sygdomsaktivitet. Træthedsposten i BASDAI vil også blive brugt til at vurdere træthed.

BASFI: Udviklet af Calin et al., BASFI vurderer funktionalitet hos patienter med AS. Indexet består af 10 spørgsmål scoret fra 0 til 10. Totalscorer summeres og divideres med 10 for at opnå den endelige score.

BASMI: Dette index evaluerer mobilitet hos personer med AS, inklusive målinger af cervical rotation, tragus-til-væg-afstand, lumbal fleksion, lateral torso-fleksion og intermalleolær afstand. BASMI-indexet, udviklet af Zochling, afspejler bevægelsesbegrænsninger og sygdomsprogression i AS, hvor højere scorer indikerer større mobilitetsbegrænsning.

ASQoL: Udviklet af Doward et al., Ankyloserende Spondylitis Livskvalitetsspørgeskemaet (ASQoL) består af 18 emner designet til at vurdere livskvaliteten hos patienter med AS. Validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version blev etableret af Duruöz et al. Hvert emne besvares som "ja" (1) eller "nej" (0), hvor højere totalscorer indikerer dårligere livskvalitet.

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK): Udviklet af Vlaeyen et al., denne 17-emners skala vurderer frygt for bevægelse og gen-skade. Den tyrkiske version blev valideret af Yılmaz et al. . Emner scores fra 0 til 4, med omvendt scoring anvendt på emner 4, 8, 12 og 16. Totalscorer spænder fra 17 til 68, hvor højere scorer indikerer større kinesiofobi Undersøgelsesvariabler

Afhængige variabler: Sygdomsaktivitet, funktionalitet, mobilitet, træthedsniveau, livskvalitet, kinesiofobi, smerter i hvile, under bevægelse og under søvn

Uafhængige variabler: Telerehabiliteringsmetode (synkron TR, asynkron TR, kontrolgruppe)

Kontrolvariabler: Alder, køn, indkomstniveau

Undersøgelsesplan

Undersøgelsesdesign Alle deltagere vil gennemgå vurderinger på to tidspunkter: før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 8). Efter pre-test-vurderingerne vil deltagerne blive informeret om deres tildelte grupper og begynde det tilsvarende rehabiliteringsprogram. Kontrolgruppen vil modtage den samme øvelsesprotokol som TR-grupperne, formateret som en brochure med fotos og forklaringer. Øvelser i alle tre grupper vil blive påbegyndt på et passende sværhedsniveau i henhold til patientens tilstand og fremskridt hver anden uge. Fremskridt vil involvere øget gentagelser, sæt eller øvelsessværhedsgrad. Hver session vil vare cirka 40-50 minutter, og patienter vil blive kontaktet hver anden uge for at give verbal feedback om udfordrende øvelser. Deltagere vil blive bedt om at udføre programmet tre gange om ugen i otte uger

Interventioner

Synkron Telerehabiliteringsgruppe:

Patienter i denne gruppe vil udføre øvelsessessioner via live videoopkald (WhatsApp) tre gange om ugen i alt 8 uger. Hver session vil vare cirka 40-50 minutter.

Asynkron Telerehabiliteringsgruppe:

Øvelsesvideoer vil blive sendt til denne gruppe hver anden uge via WhatsApp. Feedback på patienters øvelsesudførelse vil blive opnået via beskeder eller telefonopkald. Sessioner vil også blive udført tre gange om ugen i otte uger. Patienter vil føre en øvelseslog for at tillade objektiv overvågning af overholdelse.

Kontrolgruppe:

Deltagere i kontrolgruppen vil modtage den samme øvelsesprotokol, der bruges i TR-grupperne, som en foto-og-beskrivelsesbrochure. Brochureindholdet vil blive opdateret hver anden uge, og patienter vil blive bedt om at udføre øvelser tre gange om ugen i otte uger. En øvelseslog vil også blive leveret for at tillade objektiv sporing.

Randomisering Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og giver informeret samtykke, vil blive randomiseret i tre grupper (synkron TR, asynkron TR og kontrol) efter pre-vurdering. Randomisering vil sikre lige antal deltagere pr. gruppe baseret på den forudbestemte totale stikprøvestørrelse. En liste over 22 deltagere pr. gruppe (i alt 66) vil blive genereret, og https://www.random.org/lists/ vil blive brugt til at randomisere grupperækkefølgen. Den randomiserede sekvens vil blive registreret som randomiseringsplanen. Efterhånden som deltagere indskrives, vil de blive tildelt grupper i henhold til planen og informeret om interventionsprotokollen. Denne metode sikrer objektiv allokering og balance på tværs af grupper.

Øvelsesprotokol Deltagere vil udføre styrke-, stræk-, balance-, koordination-, holdning-, gang- og funktionelle øvelser i forskellige positioner (prone, siddende, stående). For at lette øvelserne vil programmet starte med prone og supine positioner og fremskride til siddende og vertikale positioner. Hver session vil begynde med opvarmningsøvelser og slutte med afslapningsøvelser.

Statistiske Metoder

Stikprøvestørrelsen af denne undersøgelse blev bestemt ved hjælp af en power-analyse. Dataanalyser vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences version 25 (SPSS). Normaliteten af dataene vil blive evalueret både visuelt (histogrammer og sandsynlighedsplot) og analytisk ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen.

For kontinuerte variabler vil resultater præsenteres som gennemsnit ± standardafvigelse (X±SD).

For kategoriske variabler vil resultater udtrykkes som frekvens (n) og procentdel (%).

Pearson Chi-Square-testen vil blive brugt til at evaluere kategoriske variabler.

For sammenligninger mellem to uafhængige grupper vil signifikansen af forskelle mellem gennemsnit blive vurderet ved hjælp af Two Independent Samples t-testen eller Mann-Whitney U-testen, afhængigt af normalitetsantagelsen. For sammenligninger mellem to afhængige grupper vil Two Paired Samples t-testen eller Wilcoxon Signed-Rank Testen blive brugt. For at teste forskelle mellem grupper i gentagne målinger vil Repeated Measures ANOVA blive anvendt. Et signifikansniveau på p < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Power-analyse

Population og Stikprøve Stikprøvestørrelsen af denne undersøgelse blev bestemt ved hjælp af en power-analyse. Beregninger blev udført ved hjælp af G*Power 3.1.9.7. I betragtning af undersøgelsesdesignet med tre grupper (Synkron TR, Asynkron TR og Kontrolgruppe) blev test, der sammenligner mere end to uafhængige grupper, planlagt til at evaluere forskelle mellem variabler. En stor effektstørrelse (0,40) blev antaget. Baseret på denne beregning vil i alt 66 deltagere (22 pr. gruppe) give en statistisk power på 81,8% ved et signifikansniveau på 0,05. Da denne power overstiger 80%, anses stikprøvestørrelsen for tilstrækkelig. Deltagere vil blive rekrutteret fra personer i alderen 18-65 diagnosticeret med AS, der deltager på Afdelingen for Intern Medicin, Reumatologiafdelingen på Fırat Universitetshospital.